- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06374550
Jump Start on the Go: Forbedring af robusthed og social-emotionel udvikling af udsatte førskolebørn
11. august 2025 opdateret af: Ruby Natale, University of Miami
Jump Start on the Go: Forbedring af modstandskraft og social-emotionel udvikling af udsatte førskolebørn i børnepasningscentre ved hjælp af en mobilapplikation
Formålet med denne undersøgelse er at teste Jump Start on the Go (JS Go), et app-baseret program og se, hvor nyttigt det er til at forbedre modstandskraft og adfærdsstøtte i børnepasningsmiljøer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for centre:
- Centrene skal have >30 børn i alderen 2-5 år
- Centret skal betjene lavindkomstfamilier
- Centrene skal afspejle den etniske mangfoldighed i Miami Dade County Public School System (60 % latinamerikansk, 20 % ikke-spansktalende sort, 20 % ikke-spansktalende hvid).
Inklusionskriterier for deltagere:
- Deltagerne skal tale engelsk eller spansk eller kreolsk
- Forældre skal have et barn indskrevet i den dagpleje, der deltager i undersøgelsen.
- Børn i alderen 2-5: Forældre rapporterede data (navn, fødselsdato, adfærd)
Ekskluderingskriterier:
1. alle deltagere, der ikke taler engelsk eller spansk eller kreolsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jump Start on the Go-gruppen
Deltagerne vil være i denne gruppe i i alt op til 12 måneder.
Disse deltagere vil modtage interventionen via en mobilapp.
|
Centrene modtager Jump Start On The Go-programmet for mental sundhed via en mobilapp.
Dette vil indebære modtagelse af 12-24 mentale sundhedskonsultationssessioner, hvor en autoriseret mentalsundhedskonsulent vil bruge en mobilapp, der vil give instruktører og lærere adgang til information såsom videoer, infografik og en kunstig intelligens chatbot om, hvordan man arbejder med børn med udfordrende adfærd.
Deltagerne vil modtage interventionen en gang om ugen i op til 1 time.
|
|
Aktiv komparator: Jump Start plus Coronavirus Support Group
Deltagerne vil være i denne gruppe i i alt op til 12 måneder.
|
Jump Start Plus Coronavirus Support-interventionen er et modstandsdygtighedsprogram, der giver adfærdsstyring og sikkerhedsprogrammer, der administreres ugentligt via zoom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klasseværelsets praksis målt ved Health Environment Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter baseline og op til 1 år
|
Sundhedsmiljøvurderingsskalaen er et mål med en rækkevidde fra 0 til 70 med højere score, der indikerer bedre praksis i klasseværelset.
|
Baseline, 2 måneder efter baseline og op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børns adfærd målt ved styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Baseline og op til 1 år
|
Spørgeskemaet for styrker og vanskeligheder er en samlet vanskelighedsscore, der spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer mindre bekymringer om børns adfærd.
|
Baseline og op til 1 år
|
|
Ændring i robusthed målt ved Brief Resiliency Coping Scale
Tidsramme: Baseline og op til 1 år
|
The Brief Resiliency Coping Scale er en samlet score, der spænder fra 4 til 20 med højere score, der indikerer højere niveauer af mestring
|
Baseline og op til 1 år
|
|
Ændring i stress målt ved børnepasningsarbejders jobstressindeks
Tidsramme: Baseline og op til 1 år
|
Childcare Worker Job Stress Index er en samlet score, der spænder fra 22 til 110 med højere score, der indikerer højere niveauer af stress
|
Baseline og op til 1 år
|
|
Ændring i stress målt ved Everyday Stressors Index
Tidsramme: Baseline og op til 1 år
|
Everyday Stressors Index er en samlet score, der spænder fra 0 til 80 med højere score, der indikerer højere niveauer af stress.
|
Baseline og op til 1 år
|
|
Ændring i tilfredshed målt ved Lærers Opinion og Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og op til 1 år
|
Læreropinionsundersøgelsen er et mål med en rækkevidde fra 12 til 44 med højere score, der indikerer bedre selveffektivitet, når det vedrører undervisningspraksis.
|
Baseline og op til 1 år
|
|
Ændring i børns adfærd målt ved Devereux Early Childhood Assessments (DECA)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter baseline og op til 1 år
|
Devereux Early Childhood Assessments er et mål med en rækkevidde af score fra 0 til 100 med højere score på Behavior Concerns, der indikerer mere problemadfærd.
|
Baseline, 2 måneder efter baseline og op til 1 år
|
|
Mobilapplikationstilfredshed målt ved Mobile Application Rating Scale
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
|
Mobilapplikationsvurderingsskalaen er et mål med en række scores fra 29-145 med højere score, der indikerer bedre engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitet, såvel som applikations subjektiv kvalitet.
|
2 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20231026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Jump Start på farten
-
University of Missouri-ColumbiaRobert C. Atkins FoundationAfsluttetMetabolisk syndromForenede Stater
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekrutteringVægttabForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University...UkendtTrivsel, ArbejdsstressDet Forenede Kongerige
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsningForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPost-hjertekirurgi | Lungeekspansionsterapi
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Medstar Health Research InstituteAfsluttetSmerter og hysteroskopiForenede Stater