Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybki start w podróży: poprawa odporności i rozwój społeczno-emocjonalny dzieci w wieku przedszkolnym z grup ryzyka

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ruby Natale, University of Miami

Szybki start w podróży: poprawa odporności i rozwój społeczno-emocjonalny dzieci w wieku przedszkolnym z grup ryzyka w ośrodkach opieki nad dziećmi za pomocą aplikacji mobilnej

Celem tego badania jest przetestowanie programu Jump Start on the Go (JS Go) opartego na aplikacji i sprawdzenie, jak pomocny jest w poprawie odporności i wsparciu behawioralnym w placówkach opieki nad dziećmi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia ośrodków:

  1. Ośrodki muszą mieć > 30 dzieci w wieku od 2 do 5 lat
  2. Centrum musi służyć rodzinom o niskich dochodach
  3. Centra muszą odzwierciedlać różnorodność etniczną systemu szkół publicznych hrabstwa Miami Dade (60% Latynosów, 20% Czarnych niebędących Latynosami, 20% Białych niebędących Latynosami).

Kryteria włączenia uczestników:

  1. Uczestnicy muszą mówić po angielsku, hiszpańsku lub kreolsku
  2. Rodzice muszą mieć dziecko zapisane do placówki opieki nad dziećmi uczestniczącej w badaniu.
  3. Dzieci w wieku 2–5 lat: Dane zgłoszone przez rodziców (imię i nazwisko, data urodzenia, zachowania)

Kryteria wyłączenia:

1. wszyscy uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku, hiszpańsku lub kreolsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozpocznij grę w grupie Go
Uczestnicy będą przebywać w tej grupie łącznie przez maksymalnie 12 miesięcy. Uczestnicy ci otrzymają interwencję za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Ośrodki otrzymają program zdrowia psychicznego Jump Start On The Go za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Będzie się to wiązało z odbyciem 12–24 sesji konsultacji dotyczących zdrowia psychicznego, podczas których licencjonowany konsultant ds. zdrowia psychicznego będzie korzystał z aplikacji mobilnej, która zapewni dyrektorom i nauczycielom dostęp do informacji takich jak filmy, infografiki i chatbot ze sztuczną inteligencją na temat pracy z dziećmi z trudnymi zachowaniami. Uczestnicy będą otrzymywać interwencję raz w tygodniu przez maksymalnie 1 godzinę.
Aktywny komparator: Jump Start i Grupa Wsparcia Koronawirusa
Uczestnicy będą przebywać w tej grupie łącznie przez maksymalnie 12 miesięcy.
Interwencja Jump Start Plus Crown Support to program zwiększania odporności, który zapewnia programy zarządzania zachowaniem i bezpieczeństwa podawane co tydzień za pośrednictwem Zoom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana praktyk w klasie mierzona za pomocą Skali Oceny Środowiska Zdrowotnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości wyjściowej i do 1 roku
Skala Oceny Środowiska Zdrowotnego to miara o zakresie punktacji od 0 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze praktyki w klasie.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości wyjściowej i do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań dzieci mierzona kwestionariuszem mocnych stron i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 1 roku
Kwestionariusz mocnych stron i trudności to całkowity wynik trudności w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają mniej problemów związanych z zachowaniem dziecka.
Wartość podstawowa i do 1 roku
Zmiana odporności mierzona za pomocą krótkiej skali radzenia sobie z odpornością
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 1 roku
Skala Krótkiego Radzenia sobie z Odpornością to łączny wynik mieszczący się w przedziale od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom radzenia sobie.
Wartość podstawowa i do 1 roku
Zmiana stresu mierzona za pomocą wskaźnika stresu zawodowego pracownika opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 1 roku
Indeks stresu zawodowego pracownika opieki nad dziećmi to całkowity wynik mieszczący się w przedziale od 22 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu
Wartość podstawowa i do 1 roku
Zmiana stresu mierzona za pomocą indeksu codziennych stresorów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 1 roku
Indeks Stresorów Codziennych to całkowity wynik mieszczący się w przedziale od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
Wartość podstawowa i do 1 roku
Zmiana poziomu zadowolenia mierzona badaniem Opinii i Satysfakcji Nauczycieli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 1 roku
Badanie Opinii Nauczycieli jest miarą o punktacji od 12 do 44, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do praktyk nauczania.
Wartość podstawowa i do 1 roku
Zmiana zachowań dzieci mierzona metodą oceny wczesnego dzieciństwa w Devereux (DECA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości wyjściowej i do 1 roku
Ocena wczesnego dzieciństwa w Devereux to miara o zakresie punktacji od 0 do 100, przy czym wyższy wynik w przypadku obaw związanych z zachowaniem wskazuje na więcej problematycznych zachowań.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości wyjściowej i do 1 roku
Satysfakcja z Aplikacji Mobilnej mierzona Skalą Oceny Aplikacji Mobilnych
Ramy czasowe: 2 miesiące od wartości bazowej
Skala Oceny Aplikacji Mobilnych to miara o zakresie punktacji od 29 do 145, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie, funkcjonalność, estetykę i jakość informacji, a także subiektywną jakość aplikacji.
2 miesiące od wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20231026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj