Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybki start w podróży: poprawa odporności i rozwój społeczno-emocjonalny dzieci w wieku przedszkolnym z grup ryzyka

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ruby Natale, University of Miami

Szybki start w podróży: poprawa odporności i rozwój społeczno-emocjonalny dzieci w wieku przedszkolnym z grup ryzyka w ośrodkach opieki nad dziećmi za pomocą aplikacji mobilnej

Celem tego badania jest przetestowanie programu Jump Start on the Go (JS Go) opartego na aplikacji i sprawdzenie, jak pomocny jest w poprawie odporności i wsparciu behawioralnym w placówkach opieki nad dziećmi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Carolina Velasquez, PhD
  • Numer telefonu: 3052434617
  • E-mail: cxv308@miami.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
        • Główny śledczy:
          • Ruby Natale, PhD, PsyD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia ośrodków:

  1. Ośrodki muszą mieć > 30 dzieci w wieku od 2 do 5 lat
  2. Centrum musi służyć rodzinom o niskich dochodach
  3. Centra muszą odzwierciedlać różnorodność etniczną systemu szkół publicznych hrabstwa Miami Dade (60% Latynosów, 20% Czarnych niebędących Latynosami, 20% Białych niebędących Latynosami).

Kryteria włączenia uczestników:

  1. Uczestnicy muszą mówić po angielsku, hiszpańsku lub kreolsku
  2. Rodzice muszą mieć dziecko zapisane do placówki opieki nad dziećmi uczestniczącej w badaniu.
  3. Dzieci w wieku 2–5 lat: Dane zgłoszone przez rodziców (imię i nazwisko, data urodzenia, zachowania)

Kryteria wyłączenia:

1. wszyscy uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku, hiszpańsku lub kreolsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozpocznij grę w grupie Go
Uczestnicy będą przebywać w tej grupie łącznie przez maksymalnie 12 miesięcy. Uczestnicy ci otrzymają interwencję za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Behawioralne: Rozpocznij pracę w podróży
Ośrodki otrzymają program zdrowia psychicznego Jump Start On The Go za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Będzie się to wiązało z odbyciem 12–24 sesji konsultacji dotyczących zdrowia psychicznego, podczas których licencjonowany konsultant ds. zdrowia psychicznego będzie korzystał z aplikacji mobilnej, która zapewni dyrektorom i nauczycielom dostęp do informacji takich jak filmy, infografiki i chatbot ze sztuczną inteligencją na temat pracy z dziećmi z trudnymi zachowaniami. Uczestnicy będą otrzymywać interwencję raz w tygodniu przez maksymalnie 1 godzinę.
Aktywny komparator: Jump Start i Grupa Wsparcia Koronawirusa
Uczestnicy będą przebywać w tej grupie łącznie przez maksymalnie 12 miesięcy.
Behawioralne: Jump Start Plus Wsparcie związane z koronawirusem
Interwencja Jump Start Plus Crown Support to program zwiększania odporności, który zapewnia programy zarządzania zachowaniem i bezpieczeństwa podawane co tydzień za pośrednictwem Zoom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana praktyk w klasie mierzona za pomocą Skali Oceny Środowiska Zdrowotnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 1 roku
Skala Oceny Środowiska Zdrowotnego to miara o zakresie punktacji od 0 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze praktyki w klasie.
Wartość podstawowa i do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań dzieci mierzona metodą oceny wczesnego dzieciństwa w Devereux (DECA)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 1 roku
Ocena wczesnego dzieciństwa w Devereux to miara o zakresie punktacji od 0 do 100, przy czym wyższy wynik w przypadku obaw związanych z zachowaniem wskazuje na więcej problematycznych zachowań.
Wartość podstawowa i do 1 roku
Zmiana zachowań dzieci mierzona kwestionariuszem mocnych stron i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 1 roku
Kwestionariusz mocnych stron i trudności to całkowity wynik trudności w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają mniej problemów związanych z zachowaniem dziecka.
Wartość podstawowa i do 1 roku
Zmiana odporności mierzona za pomocą krótkiej skali radzenia sobie z odpornością
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 1 roku
Skala Krótkiego Radzenia sobie z Odpornością to łączny wynik mieszczący się w przedziale od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom radzenia sobie.
Wartość podstawowa i do 1 roku
Zmiana stresu mierzona za pomocą wskaźnika stresu zawodowego pracownika opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 1 roku
Indeks stresu zawodowego pracownika opieki nad dziećmi to całkowity wynik mieszczący się w przedziale od 22 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu
Wartość podstawowa i do 1 roku
Zmiana stresu mierzona za pomocą indeksu codziennych stresorów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 1 roku
Indeks Stresorów Codziennych to całkowity wynik mieszczący się w przedziale od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
Wartość podstawowa i do 1 roku
Zmiana poziomu zadowolenia mierzona badaniem Opinii i Satysfakcji Nauczycieli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 1 roku
Badanie Opinii Nauczycieli jest miarą o punktacji od 12 do 44, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do praktyk nauczania.
Wartość podstawowa i do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20231026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Rozpocznij pracę w podróży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj