- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06374550
Jump Start liikkeellä: Resilienssin ja sosiaalis-emotionaalisen kehityksen parantaminen riskialttiiden esikouluikäisten lasten
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Ruby Natale, University of Miami
Jump Start liikkeellä: Riskissä olevien esikouluikäisten lasten sietokyvyn ja sosiaalis-emotionaalisen kehityksen parantaminen lastenhoitokeskuksissa mobiilisovelluksen avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Jump Start on the Go (JS Go), sovelluspohjaista ohjelmaa ja nähdä, kuinka hyödyllistä se on parantamaan kestävyyttä ja käyttäytymistukea lastenhoitoympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Keskusten osallistumiskriteerit:
- Keskuksissa tulee olla yli 30 2-5-vuotiasta lasta
- Keskuksen tulee palvella pienituloisia perheitä
- Keskusten on heijastettava Miami Dade Countyn julkisen koulujärjestelmän etnistä monimuotoisuutta (60 % latinalaisamerikkalaisia, 20 % ei-latinalaisamerikkalaisia mustia, 20 % ei-latinalaisamerikkalaisia valkoisia).
Osallistujien osallistumiskriteerit:
- Osallistujien tulee puhua englantia tai espanjaa tai kreolia
- Vanhemmilla tulee olla lapsi tutkimukseen osallistuvaan päiväkodiin.
- 2–5-vuotiaat lapset: vanhemman raportoimat tiedot (nimi, syntymäaika, käyttäytyminen)
Poissulkemiskriteerit:
1. kaikki osallistujat, jotka eivät puhu englantia, espanjaa tai kreolia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jump Start on Go Group
Osallistujat ovat tässä ryhmässä yhteensä enintään 12 kuukautta.
Nämä osallistujat saavat intervention mobiilisovelluksen kautta.
|
Keskukset saavat Jump Start On The Go mielenterveysohjelman mobiilisovelluksen kautta.
Tämä edellyttää 12–24 mielenterveyskonsultointia, joissa lisensoitu mielenterveyskonsultti käyttää mobiilisovellusta, joka tarjoaa ohjaajille ja opettajille pääsyn tietoihin, kuten videoihin, infografioihin ja tekoälyn chatbotiin lasten kanssa työskentelystä. haastavilla käytöksillä.
Osallistujat saavat interventiota kerran viikossa enintään 1 tunnin ajan.
|
|
Active Comparator: Jump Start ja Coronavirus Support Group
Osallistujat ovat tässä ryhmässä yhteensä enintään 12 kuukautta.
|
Jump Start Plus Coronavirus Support -interventio on joustavuusohjelma, joka tarjoaa käyttäytymisen hallinta- ja turvallisuusohjelmia, joita hallinnoidaan viikoittain zoomin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luokkahuonekäytännöissä terveysympäristön arviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja enintään 1 vuosi
|
Terveysympäristön arviointiasteikko on mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0–70 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempia luokkahuonekäytäntöjä.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten käyttäytymisessä vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeella (SDQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely on vaikeuksien kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän lasten käyttäytymisongelmia.
|
Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
|
Muutos kestävyydessä mitattuna Brief Resiliency Coping Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
Brief Resiliency Coping Scale on kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 4–20 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa selviytymistasoa
|
Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
|
Muutos stressissä mitattuna lastenhoitotyöntekijän työstressiindeksillä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
Lastenhoitotyöntekijän työstressiindeksi on kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 22–110 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
|
Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
|
Stressin muutos jokapäiväisten stressitekijöiden indeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
Päivittäisten stressitekijöiden indeksi on kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
|
Muutos tyytyväisyydessä opettajien mielipide- ja tyytyväisyystutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
Opettajien mielipidetutkimus on mitta, jonka pisteet vaihtelevat 12–44 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta opetuskäytäntöjen suhteen.
|
Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
|
Muutos lasten käyttäytymisessä mitattuna Devereux'n varhaislapsuuden arvioinnilla (DECA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja enintään 1 vuosi
|
Devereux'n varhaislapsuuden arvioinnit on mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet Behavior Concernsista, mikä osoittaa ongelmakäyttäytymistä.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja enintään 1 vuosi
|
|
Mobiilisovellustyytyväisyys mobiilisovellusten arviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mobiilisovellusten arviointiasteikko on mittari, jonka pisteet vaihtelevat 29–145 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sitoutumista, toimivuutta, estetiikkaa ja tiedon laatua sekä sovelluksen subjektiivista laatua.
|
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20231026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .