Abordar la úlcera por presión mediante fonoforesis con veneno de abeja (ulcer)
16 de abril de 2024 actualizado por: Reham Alaa, Badr University
Abordar la úlcera por presión crónica mediante fonoforesis con veneno de abeja
Este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia del gel tópico de veneno de abeja versus la fonoforesis del gel de veneno de abeja para acelerar la curación de las úlceras por presión crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el gel Bee Venom se preparó en una fórmula de gel.
Los pacientes con úlceras por presión crónicas se inscribieron aleatoriamente en dos grupos diferentes.
El grupo 1 recibió una aplicación tópica de gel Bee Venom, 3 veces por semana.
Mientras que el grupo 2 recibió fonoforesis del gel Bee Venom mediante ultrasonido de baja frecuencia, 3 veces por semana.
El tratamiento duró 8 semanas consecutivas.
El software Image J se utiliza para medir la superficie de la herida antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con úlceras neuropáticas crónicas en estadio II y III.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas crónicas,
- Los pacientes con enfermedades renales y
- Pacientes con enfermedades hepáticas y
- Pacientes diabéticos. Además,
- Pacientes con enfermedades inmunosupresoras,
- Pacientes con VIH y
- Pacientes con anemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
El grupo 1 recibió una aplicación tópica de gel Bee Venom, 3 veces por semana.
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El grupo 1 recibió una aplicación tópica de gel Bee Venom, 3 veces por semana.
El apósito se cambiaba día tras día y se limpiaba cada vez con solución salina normal.
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Experimental: Grupo 2
El grupo 1 recibió fonoforesis del gel Bee Venom mediante ultrasonido de baja intensidad, 3 veces por semana.
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el grupo 2 recibió fonoforesis del gel Bee Venom mediante ultrasonido de baja frecuencia, 3 veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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superficie de la herida superficie de la herida
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento y después de 8 semanas de tratamiento.
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Se utilizó el software ImageJ para medir el tamaño de la herida.
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Antes de iniciar el tratamiento y después de 8 semanas de tratamiento.
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volumen de la herida
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento y después de 8 semanas de tratamiento.
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El volumen de la herida se midió mediante el método de medición volumétrica utilizando una jeringa llena de solución salina.
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Antes de iniciar el tratamiento y después de 8 semanas de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUC-IACUC-221109-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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