- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06374563
Nyomásfekély kezelése méhméreg fonoforézissel (ulcer)
2024. április 16. frissítette: Reham Alaa, Badr University
A krónikus nyomásfekély kezelése méhméreg fonoforézissel
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a topikális Bee Venom gél hatékonyságát a Bee Venom gél fonoforézisével szemben a krónikus nyomási fekély gyógyulásának felgyorsítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a Bee Venom gélt gélformulában állították elő.
A krónikus nyomásfekélyben szenvedő betegeket véletlenszerűen két különböző csoportba sorolták be.
Az 1. csoport hetente háromszor kapott helyileg Bee Venom gélt.
Míg a 2. csoport alacsony frekvenciájú ultrahanggal fonoforézisben részesült Bee Venom géllel, hetente háromszor.
A kezelés 8 egymást követő hétig tartott.
Az Image J szoftver a sebfelület mérésére szolgál a kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- II. és III. stádiumú krónikus neuropátiás fekélyben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szívbetegségben szenvedő betegek,
- Betegek vese-, és
- Májbetegségben szenvedő betegek és
- Cukorbetegek. Ezenkívül
- Immunszuppresszív betegségben szenvedő betegek,
- HIV-fertőzött betegek és
- Anémiás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Az 1. csoport hetente háromszor kapott helyileg Bee Venom gélt
|
Az 1. csoport hetente háromszor kapott helyileg Bee Venom gélt.
A sebkötést napról napra cserélték, és minden alkalommal normál sóoldattal megtisztították.
|
|
Kísérleti: csoport 2
Az 1. csoport alacsony intenzitású ultrahanggal fonoforézisben részesült Bee Venom géllel, hetente háromszor
|
A 2. csoport alacsony frekvenciájú ultrahanggal fonoforézisben részesült Bee Venom géllel, hetente háromszor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebfelület sebfelület
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és 8 hetes kezelés után
|
A seb méretének mérésére ImageJ szoftvert használtunk
|
A kezelés megkezdése előtt és 8 hetes kezelés után
|
|
seb térfogata
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és 8 hetes kezelés után
|
A seb térfogatát térfogatmérési módszerrel mértük sóoldattal töltött fecskendő segítségével
|
A kezelés megkezdése előtt és 8 hetes kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BUC-IACUC-221109-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .