Combatendo a úlcera de pressão por meio da fonoforese de veneno de abelha (ulcer)
16 de abril de 2024 atualizado por: Reham Alaa, Badr University
Combatendo a úlcera de pressão crônica por meio da fonoforese de veneno de abelha
Este estudo teve como objetivo investigar a eficiência do gel tópico Bee Venom versus fonoforese do gel Bee Venom para acelerar a cicatrização de úlceras de pressão crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, o gel Bee Venom foi preparado em uma fórmula de gel.
Pacientes com úlceras por pressão crônicas foram incluídos aleatoriamente em dois grupos diferentes.
O Grupo 1 recebeu aplicação tópica de gel Bee Venom, 3 vezes por semana.
Enquanto o grupo 2 recebeu fonoforese em gel Bee Venom por meio de ultrassom de baixa frequência, 3 vezes por semana.
O tratamento durou 8 semanas consecutivas.
O software Image J é usado para medir a área de superfície da ferida antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com úlceras neuropáticas crônicas em estágio II e III.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardíacas crônicas,
- Pacientes com doença renal e
- Pacientes com doenças hepáticas e
- Pacientes diabéticos. Adicionalmente,
- Pacientes com doenças imunossupressoras,
- Pacientes com HIV e
- Pacientes com anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
O Grupo 1 recebeu aplicação tópica de gel Bee Venom, 3 vezes por semana
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O Grupo 1 recebeu aplicação tópica de gel Bee Venom, 3 vezes por semana.
O curativo foi trocado dia após dia e sempre limpo com solução salina normal.
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Experimental: grupo 2
O Grupo 1 recebeu fonoforese de gel Bee Venom utilizando ultrassom de baixa intensidade, 3 vezes por semana
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o grupo 2 recebeu fonoforese de gel Bee Venom usando ultrassom de baixa frequência, 3 vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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área superficial da ferida área superficial da ferida
Prazo: Antes de iniciar o tratamento e após 8 semanas de tratamento
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O software ImageJ foi usado para medir o tamanho da ferida
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Antes de iniciar o tratamento e após 8 semanas de tratamento
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volume da ferida
Prazo: Antes de iniciar o tratamento e após 8 semanas de tratamento
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o volume da ferida foi medido através do método de medição volumétrica usando uma seringa cheia de solução salina
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Antes de iniciar o tratamento e após 8 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUC-IACUC-221109-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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