- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06374563
Walka z odleżyną poprzez fonoforezę jadu pszczelego (ulcer)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Reham Alaa, Badr University
Walka z przewlekłymi odleżynami poprzez fonoforezę jadu pszczelego
Celem tego badania było zbadanie skuteczności miejscowego stosowania żelu z jadem pszczelim w porównaniu z fonoforezą żelu z jadem pszczelim w przyspieszaniu gojenia przewlekłych odleżyn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu przygotowano żel z jadem pszczelim w formule żelowej.
Pacjentów z przewlekłymi odleżynami włączono losowo do dwóch różnych grup.
Grupa 1 otrzymywała miejscowo żel z jadem pszczelim 3 razy w tygodniu.
Podczas gdy grupa 2 poddawana była fonoforezie żelu z jadem pszczelim przy użyciu ultradźwięków o niskiej częstotliwości, 3 razy w tygodniu.
Leczenie trwało 8 kolejnych tygodni.
Oprogramowanie Image J służy do pomiaru powierzchni rany przed i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłymi wrzodami neuropatycznymi w stopniu II i III.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą kardiologiczną,
- Pacjenci z chorobami nerek i
- Pacjenci z chorobami wątroby i
- Pacjenci z cukrzycą. Dodatkowo,
- Pacjenci z chorobami immunosupresyjnymi,
- Pacjenci z wirusem HIV i
- Pacjenci z anemią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1 otrzymywała miejscowo żel z jadem pszczelim 3 razy w tygodniu
|
Grupa 1 otrzymywała miejscowo żel z jadem pszczelim 3 razy w tygodniu.
Opatrunek zmieniano dzień po dniu i za każdym razem czyszczono go normalnym roztworem soli fizjologicznej.
|
|
Eksperymentalny: grupa 2
Grupa 1 poddawana była fonoforezie żelu z jadem pszczelim przy użyciu ultradźwięków o niskiej intensywności, 3 razy w tygodniu
|
grupa 2 poddawana była fonoforezie żelu z jadem pszczelim przy użyciu ultradźwięków o niskiej częstotliwości, 3 razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powierzchnia rany powierzchnia rany
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia i po 8 tygodniach leczenia
|
Do pomiaru wielkości rany wykorzystano oprogramowanie ImageJ
|
Przed rozpoczęciem leczenia i po 8 tygodniach leczenia
|
|
objętość rany
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia i po 8 tygodniach leczenia
|
objętość rany mierzono metodą pomiaru wolumetrycznego za pomocą strzykawki wypełnionej solą fizjologiczną
|
Przed rozpoczęciem leczenia i po 8 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUC-IACUC-221109-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .