- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06374563
Painehaavan torjunta mehiläismyrkkyfonoforeesin avulla (ulcer)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Reham Alaa, Badr University
Kroonisen painehaavan torjunta mehiläismyrkkyfonoforeesin avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia paikallisen Bee Venom -geelin tehokkuutta verrattuna Bee Venom -geelin fonoforeesiin kroonisen painehaavan paranemisen nopeuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa Bee Venom -geeli valmistettiin geelikoostumuksessa.
Potilaat, joilla oli kroonisia painehaavoja, merkittiin satunnaisesti kahteen eri ryhmään.
Ryhmä 1 sai paikallisesti Bee Venom -geeliä 3 kertaa viikossa.
Vaikka ryhmä 2 sai fonoforeesin Bee Venom -geelillä matalataajuisella ultraäänellä, 3 kertaa viikossa.
Hoito kesti 8 peräkkäistä viikkoa.
Image J -ohjelmistoa käytetään haavan pinta-alan mittaamiseen ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen II ja III krooninen neuropaattinen haavauma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen sydänsairaus,
- Potilaat, joilla on munuais- ja
- Potilaat, joilla on maksasairauksia ja
- Diabetespotilaat. Lisäksi,
- Potilaat, joilla on immunosuppressiivisia sairauksia,
- HIV-potilaat ja
- Anemiapotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1 sai paikallisesti Bee Venom -geeliä, 3 kertaa viikossa
|
Ryhmä 1 sai paikallisesti Bee Venom -geeliä 3 kertaa viikossa.
Haavasidos vaihdettiin päivästä toiseen ja puhdistettiin joka kerta normaalilla suolaliuoksella.
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
Ryhmä 1 sai fonoforeesin Bee Venom -geelillä matalan intensiteetin ultraäänellä 3 kertaa viikossa
|
ryhmä 2 sai Bee Venom -geelin fonoforeesin matalataajuisella ultraäänellä 3 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan pinta-ala haavan pinta-ala
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
Haavan koon mittaamiseen käytettiin ImageJ-ohjelmistoa
|
Ennen hoidon aloittamista ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
|
haavan tilavuus
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
haavan tilavuus mitattiin tilavuusmittausmenetelmällä käyttäen ruiskua, joka oli täytetty suolaliuoksella
|
Ennen hoidon aloittamista ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUC-IACUC-221109-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .