Takling av trykksår via bigift fonoforese (ulcer)
16. april 2024 oppdatert av: Reham Alaa, Badr University
Takling av kronisk trykksår via bigiftfonoforese
Denne studien tok sikte på å undersøke effektiviteten av aktuell Bee Venom gel versus fonoforese av Bee Venom gel for å akselerere tilheling av kronisk trykksår
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble Bee Venom-gelen fremstilt i en gelformel.
Pasienter med kroniske trykksår ble tilfeldig registrert i to forskjellige grupper.
Gruppe 1 mottok en topisk påføring av Bee Venom gel, 3 ganger per uke.
Mens gruppe 2 mottok fonoforese av Bee Venom gel ved bruk av lavfrekvent ultralyd, 3 ganger per uke.
Behandlingen varte i 8 uker sammenhengende.
Image J-programvaren brukes til å måle såroverflaten før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med stadium II og III kroniske nevropatiske sår.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk hjertesykdom,
- Pasienter med nyre, og
- Pasienter med leversykdommer og
- Diabetespasienter. I tillegg,
- Pasienter med immunsuppressive sykdommer,
- Pasienter med HIV, og
- Anemipasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 mottok topisk påføring av Bee Venom gel, 3 ganger per uke
|
Gruppe 1 mottok en topisk påføring av Bee Venom gel, 3 ganger per uke.
Sårbandasjen skiftet dag etter dag og ble rengjort hver gang med vanlig saltvann.
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
Gruppe 1 mottok fonoforese av Bee Venom gel ved bruk av lavintensitets ultralyd, 3 ganger per uke
|
gruppe 2 mottok fonoforese av Bee Venom gel ved bruk av lavfrekvent ultralyd, 3 ganger per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
såroverflate såroverflate
Tidsramme: Før behandlingsstart og etter 8 ukers behandling
|
ImageJ Software ble brukt til å måle sårstørrelsen
|
Før behandlingsstart og etter 8 ukers behandling
|
|
sårvolum
Tidsramme: Før behandlingsstart og etter 8 ukers behandling
|
sårvolumet ble målt gjennom den volumetriske målemetoden ved bruk av en sprøyte fylt med saltvann
|
Før behandlingsstart og etter 8 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BUC-IACUC-221109-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .