- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06374563
Лечение пролежней с помощью фонофореза пчелиного яда (ulcer)
16 апреля 2024 г. обновлено: Reham Alaa, Badr University
Лечение хронической пролежня с помощью фонофореза пчелиного яда
Это исследование было направлено на изучение эффективности геля пчелиного яда для местного применения по сравнению с фонофорезом геля пчелиного яда для ускорения заживления хронических пролежней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании гель пчелиного яда был приготовлен в виде геля.
Пациенты с хроническими пролежнями были случайным образом разделены на две разные группы.
Группа 1 получала местное применение геля «Пчелиный яд» 3 раза в неделю.
Группа 2 получала фонофорез геля пчелиного яда с использованием низкочастотного ультразвука 3 раза в неделю.
Лечение продолжалось 8 недель подряд.
Программное обеспечение Image J используется для измерения площади раневой поверхности до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные с хроническими нейропатическими язвами II и III стадии.
Критерий исключения:
- Больные хронической сердечной недостаточностью,
- Больные с почечной и
- Пациенты с заболеваниями печени и
- Больные диабетом. Кроме того,
- Пациенты с иммунодепрессивными заболеваниями,
- Пациенты с ВИЧ и
- Больные анемией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Группа 1 получала местное применение геля «Пчелиный яд» 3 раза в неделю.
|
Группа 1 получала местное применение геля «Пчелиный яд» 3 раза в неделю.
Раневую повязку меняли день за днём и каждый раз промывали физиологическим раствором.
|
|
Экспериментальный: группа 2
Группа 1 получала фонофорез геля «Пчелиный яд» с использованием ультразвука низкой интенсивности 3 раза в неделю.
|
2-я группа получала фонофорез геля «Пчелиный яд» с использованием низкочастотного ультразвука 3 раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь раневой поверхности площадь раневой поверхности
Временное ограничение: До начала лечения и через 8 недель лечения
|
Программное обеспечение ImageJ использовалось для измерения размера раны.
|
До начала лечения и через 8 недель лечения
|
|
объем раны
Временное ограничение: До начала лечения и через 8 недель лечения
|
объем раны измеряли методом объемного измерения с использованием шприца, наполненного физиологическим раствором.
|
До начала лечения и через 8 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BUC-IACUC-221109-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .