- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06374563
Takling af tryksår via bigift-phonoforese (ulcer)
16. april 2024 opdateret af: Reham Alaa, Badr University
Håndtering af kronisk tryksår via bigift-phonoforese
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af topisk Bee Venom gel versus fonoforese af Bee Venom gel for at accelerere helingen af kronisk tryksår
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev Bee Venom-gelen fremstillet i en gelformel.
Patienter med kroniske tryksår blev tilfældigt indskrevet i to forskellige grupper.
Gruppe 1 modtog en topisk påføring af Bee Venom gel, 3 gange om ugen.
Mens gruppe 2 modtog fonoforese af Bee Venom gel ved hjælp af lavfrekvent ultralyd, 3 gange om ugen.
Behandlingen varede i 8 sammenhængende uger.
Image J-softwaren bruges til at måle såroverfladen før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med stadium II og III kroniske neuropatiske sår.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk hjertesygdom,
- Patienter med nyre- og
- Patienter med leversygdomme og
- Diabetespatienter. Derudover
- Patienter med immunsuppressive sygdomme,
- Patienter med HIV, og
- Anæmipatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1 modtog topisk påføring af Bee Venom gel, 3 gange om ugen
|
Gruppe 1 modtog en topisk påføring af Bee Venom gel, 3 gange om ugen.
Sårforbindingen skiftede dag efter dag og blev rengjort hver gang med normalt saltvand.
|
|
Eksperimentel: gruppe 2
Gruppe 1 modtog fonoforese af Bee Venom gel ved hjælp af lav intensitet ultralyd, 3 gange om ugen
|
gruppe 2 modtog fonoforese af Bee Venom gel ved hjælp af lavfrekvent ultralyd, 3 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
såroverfladeareal såroverfladeareal
Tidsramme: Før behandlingsstart og efter 8 ugers behandling
|
ImageJ Software blev brugt til at måle sårstørrelsen
|
Før behandlingsstart og efter 8 ugers behandling
|
|
sårvolumen
Tidsramme: Før behandlingsstart og efter 8 ugers behandling
|
sårvolumen blev målt gennem den volumetriske målemetode under anvendelse af en sprøjte fyldt med saltvand
|
Før behandlingsstart og efter 8 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BUC-IACUC-221109-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med gruppe 1 modtog topisk bigiftgel
-
Sinai UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreIkke rekrutterer endnu
-
BioPharmX, Inc.Afsluttet
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttet
-
BioPharmX, Inc.AfsluttetAcne VulgarisForenede Stater
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCSristek Clinical Research Solutions LimitedAfsluttet
-
Hovione Scientia LimitedAfsluttetRosacea | Papulopustulær rosaceaForenede Stater
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttet
-
Mylan Pharmaceuticals Private LimitedAfsluttet
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttet