- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06374563
Lutter contre les escarres via la phonophorèse du venin d'abeille (ulcer)
16 avril 2024 mis à jour par: Reham Alaa, Badr University
Lutter contre l'escarre chronique via la phonophorèse du venin d'abeille
Cette étude visait à étudier l'efficacité du gel topique Bee Venom par rapport à la phonophorèse du gel Bee Venom pour accélérer la guérison des escarres chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, le gel Bee Venom a été préparé dans une formule de gel.
Les patients souffrant d'escarres chroniques ont été recrutés au hasard dans deux groupes différents.
Le groupe 1 a reçu une application topique de gel Bee Venom, 3 fois par semaine.
Tandis que le groupe 2 recevait une phonophorèse du gel Bee Venom par ultrasons basse fréquence, 3 fois par semaine.
Le traitement a duré 8 semaines consécutives.
Le logiciel Image J est utilisé pour mesurer la surface de la plaie avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11837
- Badr University in Cairo
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'ulcères neuropathiques chroniques de stade II et III.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladies cardiaques chroniques,
- Patients souffrant de troubles rénaux et
- Les patients atteints de maladies hépatiques et
- Patients diabétiques. En plus,
- Patients atteints de maladies immunosuppressives,
- Les patients séropositifs et
- Patients anémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 a reçu une application topique de gel Bee Venom, 3 fois par semaine
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Le groupe 1 a reçu une application topique de gel Bee Venom, 3 fois par semaine.
Le pansement était changé jour après jour et était nettoyé à chaque fois avec une solution saline normale.
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Expérimental: groupe 2
Le groupe 1 a reçu une phonophorèse de gel Bee Venom par ultrasons de faible intensité, 3 fois par semaine.
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le groupe 2 a reçu une phonophorèse de gel Bee Venom par ultrasons basse fréquence, 3 fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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superficie de la plaie superficie de la plaie
Délai: Avant de commencer le traitement et après 8 semaines de traitement
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Le logiciel ImageJ a été utilisé pour mesurer la taille de la plaie
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Avant de commencer le traitement et après 8 semaines de traitement
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volume de la plaie
Délai: Avant de commencer le traitement et après 8 semaines de traitement
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le volume de la plaie a été mesuré par la méthode de mesure volumétrique à l'aide d'une seringue remplie de solution saline
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Avant de commencer le traitement et après 8 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUC-IACUC-221109-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .