Decubitus aanpakken via bijengif-fonoforese (ulcer)
16 april 2024 bijgewerkt door: Reham Alaa, Badr University
Chronische decubitus aanpakken via bijengif-fonoforese
Deze studie had tot doel de efficiëntie van lokale Bee Venom-gel versus fonoforese van Bee Venom-gel te onderzoeken om de genezing van chronische decubitus te versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd de Bee Venom-gel bereid in een gelformule.
Patiënten met chronische decubitus werden willekeurig in twee verschillende groepen ingedeeld.
Groep 1 kreeg driemaal per week een plaatselijke toepassing van bijengifgel.
Terwijl groep 2 driemaal per week fonoforese van bijengifgel kreeg met behulp van laagfrequente echografie.
De behandeling duurde 8 opeenvolgende weken.
De Image J Software wordt gebruikt om het wondoppervlak voor en na de behandeling te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met stadium II en III chronische neuropathische zweren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische hart-,
- Patiënten met nier-, en
- Patiënten met leverziekten en
- Diabetes patiënten. Aanvullend,
- Patiënten met immunosuppressieve ziekten,
- Patiënten met HIV, en
- Bloedarmoedepatiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Groep 1 kreeg driemaal per week plaatselijke toepassing van Bee Venom-gel
|
Groep 1 kreeg driemaal per week een plaatselijke toepassing van bijengifgel.
Het wondverband veranderde dag na dag en werd elke keer schoongemaakt met een normale zoutoplossing.
|
|
Experimenteel: groep 2
Groep 1 ontving driemaal per week fonoforese van bijengifgel met behulp van ultrageluid met lage intensiteit
|
groep 2 ontving fonoforese van bijengifgel met behulp van laagfrequente echografie, 3 keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wondoppervlak wondoppervlak
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling en na 8 weken behandeling
|
ImageJ Software werd gebruikt om de wondgrootte te meten
|
Vóór aanvang van de behandeling en na 8 weken behandeling
|
|
wondvolume
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling en na 8 weken behandeling
|
het wondvolume werd gemeten via de volumetrische meetmethode met behulp van een injectiespuit gevuld met zoutoplossing
|
Vóór aanvang van de behandeling en na 8 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BUC-IACUC-221109-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .