Bekämpfung von Druckgeschwüren durch Bienengift-Phonophorese (ulcer)
16. April 2024 aktualisiert von: Reham Alaa, Badr University
Bekämpfung chronischer Druckgeschwüre durch Bienengift-Phonophorese
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von topischem Bee Venom-Gel im Vergleich zur Phonophorese von Bee Venom-Gel zur Beschleunigung der Heilung chronischer Druckgeschwüre zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde das Bienengiftgel in einer Gelformel hergestellt.
Patienten mit chronischen Druckgeschwüren wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei verschiedene Gruppen aufgenommen.
Gruppe 1 erhielt dreimal pro Woche eine topische Anwendung von Bee Venom Gel.
Während Gruppe 2 dreimal pro Woche eine Phonophorese von Bee Venom-Gel mittels Niederfrequenz-Ultraschall erhielt.
Die Behandlung dauerte 8 aufeinanderfolgende Wochen.
Die Image J-Software dient zur Messung der Wundoberfläche vor und nach der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Cairo, Ägypten, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen neuropathischen Geschwüren im Stadium II und III.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Herzerkrankung,
- Patienten mit Nieren- und
- Patienten mit Lebererkrankungen und
- Diabetiker. Zusätzlich,
- Patienten mit immunsuppressiven Erkrankungen,
- Patienten mit HIV und
- Anämiepatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Gruppe 1 erhielt dreimal pro Woche eine topische Anwendung von Bienengiftgel
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Gruppe 1 erhielt dreimal pro Woche eine topische Anwendung von Bee Venom Gel.
Der Wundverband wurde Tag für Tag gewechselt und jedes Mal mit normaler Kochsalzlösung gereinigt.
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Experimental: Gruppe 2
Gruppe 1 erhielt dreimal pro Woche eine Phonophorese von Bee Venom-Gel mittels Ultraschall geringer Intensität
|
Gruppe 2 erhielt dreimal pro Woche eine Phonophorese von Bee Venom-Gel mittels Niederfrequenz-Ultraschall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundoberfläche. Wundoberfläche
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und nach 8 Wochen Behandlung
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Zur Messung der Wundgröße wurde die ImageJ-Software verwendet
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Vor Beginn der Behandlung und nach 8 Wochen Behandlung
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Wundvolumen
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und nach 8 Wochen Behandlung
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Das Wundvolumen wurde mithilfe der volumetrischen Messmethode mithilfe einer mit Kochsalzlösung gefüllten Spritze gemessen
|
Vor Beginn der Behandlung und nach 8 Wochen Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BUC-IACUC-221109-6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Gruppe 1 erhielt topisches Bienengiftgel
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Amneal Pharmaceuticals, LLCSristek Clinical Research Solutions LimitedAbgeschlossen