Tackling av trycksår via bigift fonofores (ulcer)
16 april 2024 uppdaterad av: Reham Alaa, Badr University
Ta itu med kronisk trycksår via bigiftfonofores
Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av aktuell Bee Venom gel kontra fonofores av Bee Venom gel för att påskynda läkning av kroniskt trycksår
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie framställdes Bee Venom-gelen i en gelformel.
Patienter med kroniska trycksår inkluderades slumpmässigt i två olika grupper.
Grupp 1 fick en topisk applicering av Bee Venom gel, 3 gånger per vecka.
Medan grupp 2 fick fonofores av Bee Venom-gel med lågfrekvent ultraljud, 3 gånger i veckan.
Behandlingen varade i 8 veckor i följd.
Image J Software används för att mäta sårytan före och efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniska neuropatiska sår i stadium II och III.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk hjärt-,
- Patienter med njur- och
- Patienter med leversjukdomar och
- Diabetespatienter. Dessutom,
- Patienter med immunsuppressiva sjukdomar,
- Patienter med HIV och
- Anemipatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 fick topisk applicering av Bee Venom gel, 3 gånger per vecka
|
Grupp 1 fick en topisk applicering av Bee Venom gel, 3 gånger per vecka.
Sårförbandet byttes dag efter dag och rengjordes varje gång med vanlig koksaltlösning.
|
|
Experimentell: grupp 2
Grupp 1 fick fonofores av Bee Venom gel med lågintensivt ultraljud, 3 gånger i veckan
|
grupp 2 fick fonofores av Bee Venom gel med lågfrekvent ultraljud, 3 gånger per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
såryta såryta
Tidsram: Innan behandling påbörjas och efter 8 veckors behandling
|
ImageJ Software användes för att mäta sårstorleken
|
Innan behandling påbörjas och efter 8 veckors behandling
|
|
sårvolym
Tidsram: Innan behandling påbörjas och efter 8 veckors behandling
|
sårvolymen mättes genom den volymetriska mätmetoden med användning av en spruta fylld med saltlösning
|
Innan behandling påbörjas och efter 8 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BUC-IACUC-221109-6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .