Affrontare l'ulcera da pressione tramite la fonoforesi del veleno d'api (ulcer)
16 aprile 2024 aggiornato da: Reham Alaa, Badr University
Affrontare l’ulcera da pressione cronica tramite la fonoforesi del veleno d’api
Questo studio mirava a studiare l'efficacia del gel topico di veleno d'api rispetto alla fonoforesi del gel di veleno d'api per accelerare la guarigione delle ulcere da pressione croniche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, il gel Bee Venom è stato preparato in una formula gel.
I pazienti con ulcere da pressione croniche sono stati arruolati in modo casuale in due gruppi diversi.
Il gruppo 1 ha ricevuto un'applicazione topica del gel Bee Venom, 3 volte a settimana.
Mentre il gruppo 2 ha ricevuto la fonoforesi del gel Bee Venom utilizzando ultrasuoni a bassa frequenza, 3 volte a settimana.
Il trattamento è durato 8 settimane consecutive.
Il software Image J viene utilizzato per misurare la superficie della ferita prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11837
- Badr University in Cairo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ulcere neuropatiche croniche di stadio II e III.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cardiopatia cronica,
- Pazienti con renale, e
- Pazienti con malattie epatiche e
- Pazienti diabetici. Inoltre,
- Pazienti con malattie immunosoppressive,
- Pazienti con HIV e
- Pazienti con anemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Il gruppo 1 ha ricevuto l'applicazione topica del gel Bee Venom, 3 volte a settimana
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Il gruppo 1 ha ricevuto un'applicazione topica del gel Bee Venom, 3 volte a settimana.
La medicazione della ferita veniva cambiata giorno dopo giorno e veniva pulita ogni volta con soluzione salina normale.
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Sperimentale: gruppo 2
Il gruppo 1 ha ricevuto la fonoforesi del gel di veleno d'api utilizzando ultrasuoni a bassa intensità, 3 volte a settimana
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il gruppo 2 ha ricevuto la fonoforesi del gel di veleno d'api utilizzando ultrasuoni a bassa frequenza, 3 volte a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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area della superficie della ferita area della superficie della ferita
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento e dopo 8 settimane di trattamento
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Il software ImageJ è stato utilizzato per misurare la dimensione della ferita
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Prima di iniziare il trattamento e dopo 8 settimane di trattamento
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volume della ferita
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento e dopo 8 settimane di trattamento
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il volume della ferita è stato misurato mediante il metodo di misurazione volumetrica utilizzando una siringa riempita di soluzione salina
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Prima di iniziare il trattamento e dopo 8 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ashraf Hassan, professor, Badr University in Cairo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUC-IACUC-221109-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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