- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06375148
Dotazníkový průzkum o kognici zavádění enterální výživy u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci v poloze na břiše
16. dubna 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Pronační ventilace je důležitou léčbou respiračního selhání s nezvladatelnou hypoxií a epidemie Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) dále zvýšila stav náchylné ventilace.
Časná enterální výživa (EV) je rovněž uznávána jako důležité opatření ke zlepšení prognózy kriticky nemocných pacientů.
Podání enterální výživy v poloze na břiše je však stále značně kontroverzní.
V tomto článku jsme analyzovali toleranci a bezpečnost enterální výživy v poloze na břiše pomocí přezkumu studií před a po vypuknutí COVID-19.
Jsou také shrnuty a diskutovány klíčové strategie pro zlepšení snášenlivosti enterální výživy v poloze na břiše.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánujeme provést následující výzkum: prostřednictvím multicentrického šetření a výzkumu porozumět současné situaci v rozpoznávání enterální výživy u pracovníků intenzivní péče u pacientů s těžkou ventilací v poloze na břiše.
1. výzkumný záměr: porozumět současnému stavu poznávání kriticky nemocného zdravotnického personálu o enterální výživě u pacientů s těžkou ventilací v poloze na břiše.
2. design a metody výzkumu: Tato studie zahrnuje tři části: 1. potvrzení výzkumného objektu; 2. obsah výzkumu a konkrétní obsah dotazníku; 3. statistická analýza výsledků dotazníku.
Předmět výzkumu: vyšetřovací jednotka: jednotka intenzivní péče (JIP) středního stupně A a vyšších komplexních nemocnic (včetně tradiční čínské medicíny a integrovaných nemocnic tradiční čínské a západní medicíny), včetně komplexní JIP, centrální JIP, urgentní JIP, lékařská JIP, chirurgická JIP , mozková JIP a další specializované JIP.
respondenti: zdravotnický personál pracující na výše uvedené JIP během průzkumu.
Nezahrnuje stážisty, stážisty a další typy personálu, kteří nejsou na katedře.
Dotazník mohou vyplnit i aktualizační stážisté, pokud je jejich náplní lékařská péče na JIP, ale je třeba poznamenat, že vyplňující jednotka je původní jednotka, nikoli jednotka obnovovací.
Obsah výzkumu: Výzkum současného stavu chápání enterální výživy u pacientů s těžkou ventilací v poloze na břiše: multicentrické vyšetřování.
Dotazník je rozdělen do tří částí (základní informace, informace ventilace v poloze na břiše, enterální výživa).
Podrobnosti naleznete v dotazníku.
Hlavním cílem je popsat současnou situaci poznatků lékařů intenzivní péče o provádění enterální výživy v poloze na břiše vyžadující mechanickou ventilaci.
Hlavním výsledným měřítkem bylo, zda byla enterální výživa zahájena před polohou na břiše a zda bude enterální výživa přerušena z důvodu potřeby polohy na břiše.
Metody výzkumu: pro výzkumné objekty, které splňují kritéria zařazení, byl v lednu 2023 vydán elektronický dotazník pro dotazníkové šetření a v únoru 2023 byla data z elektronického dotazníku exportována na pozadí a data dotazníku byla vytříděna pro statistickou analýzu.
Hlavní způsoby vydávání dotazníků jsou následující: 1. vydávání dotazníků prostřednictvím střediska kontroly kvality v provincii Zhejiang; 2. dotazník byl distribuován prostřednictvím centra kontroly kvality tradiční čínské medicíny kritické péče v provincii Sichuan; 3. prostřednictvím skupiny těžké výživy / ošetřovatelské skupiny nutriční větve Zhejiang; 4. dotazník byl distribuován prostřednictvím pobočky medicíny intenzivní péče Čínské asociace výzkumných nemocnic; 5. prostřednictvím nouzového světa a platformy Wechat; 6. jiné způsoby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zhenjiang, Čína
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotnický personál pracující na výše uvedené JIP během průzkumu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotka intenzivní péče (JIP) všeobecných nemocnic sekundárního stupně A a vyšších (včetně tradiční čínské medicíny a integrovaných nemocnic tradiční čínské a západní medicíny), včetně komplexní JIP, centrální JIP, urgentní JIP, interní JIP, chirurgická JIP, mozková JIP a další specializované JIP.
Kritéria vyloučení:
- Rezidentní stážisté, stážisté a další typy personálu mimo oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Centrum kontroly kvality Zhejiang
|
ventilace v poloze na břiše
|
|
Provinční centrum Sichuan pro kontrolu kvality medicíny kritické péče TCM
|
ventilace v poloze na břiše
|
|
Skupina vážné výživy / skupina ošetřovatelů z oblasti výživy Zhejiang
|
ventilace v poloze na břiše
|
|
Kritická medicína China Research Hospital Association
|
ventilace v poloze na břiše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníkové šetření o poznání provádění enterální výživy u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci v poloze na břiše
Časové okno: Dotazníková metoda byla zahájena v dubnu, statistika dat byla dokončena v červnu
|
V dubnu byly rozeslány dotazníky a v červnu byla provedena statistika dat
|
Dotazníková metoda byla zahájena v dubnu, statistika dat byla dokončena v červnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Vrchní vyšetřovatel: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Vrchní vyšetřovatel: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Vrchní vyšetřovatel: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Yan2024-0052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Enterální výživa
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Dokončeno
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkončenoNemluvně, nedonošené, Nemoci | Výživa, EnteralChile
-
University of FloridaNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
Klinické studie na Enterální výživa
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaNáborEnterální výživa | Intenzivní péče | Žaludeční sonda | Způsoby krmeníŠpanělsko
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko