- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06375148
Een vragenlijstonderzoek naar de cognitie van de implementatie van enterale voeding bij patiënten die mechanische beademing in buikligging nodig hebben
16 april 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Buikventilatie is een belangrijke behandeling voor respiratoir falen met hardnekkige hypoxie, en de uitbraak van de Corona Virusziekte 2019 (COVID-19) heeft de status van buikventilatie verder verhoogd.
Vroege enterale voeding (EN) wordt ook erkend als een belangrijke maatregel om de prognose van ernstig zieke patiënten te verbeteren.
Het toedienen van enterale voeding tijdens buikligging is echter nog steeds behoorlijk controversieel.
In dit artikel analyseerden we de tolerantie en veiligheid van enterale voeding in buikligging door onderzoeken voor en na de COVID-19-uitbraak te beoordelen.
Belangrijke strategieën om de verdraagbaarheid van enterale voeding in buikligging te verbeteren worden ook samengevat en besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zijn van plan het volgende onderzoek uit te voeren: door middel van onderzoek en onderzoek in meerdere centra, om inzicht te krijgen in de huidige situatie van de kennis van medewerkers in de intensive care over enterale voeding bij patiënten met ernstige buikliggingsventilatie.
1. onderzoeksdoel: het begrijpen van de huidige kennissituatie van ernstig ziek medisch personeel met betrekking tot enterale voeding bij patiënten met ernstige buikliggingsventilatie.
2. onderzoeksopzet en -methoden: Dit onderzoek omvat drie delen: 1. bevestiging van het onderzoeksobject; 2. onderzoeksinhoud en specifieke inhoud van de vragenlijst; 3. statistische analyse van vragenlijstresultaten.
Onderzoeksobject: onderzoekseenheid: intensive care-eenheid (ICU) van uitgebreide ziekenhuizen van secundair niveau A en hoger (inclusief traditionele Chinese geneeskunde en geïntegreerde ziekenhuizen voor traditionele Chinese en westerse geneeskunde), inclusief uitgebreide ICU, centrale ICU, spoedeisende ICU, medische ICU, chirurgische ICU , hersen-ICU's en andere gespecialiseerde ICU's.
respondenten: medisch personeel dat tijdens de enquête op de bovengenoemde ICU werkte.
Ingezeten stagiaires, stagiaires en andere soorten personeel die niet op de afdeling werkzaam zijn, vallen hier niet onder.
Opfriscursussen kunnen, als hun taak ICU-medische zorg is, ook de vragenlijst invullen, maar er moet worden opgemerkt dat de ingevulde eenheid de originele eenheid is en niet de opfriseenheid.
Onderzoeksinhoud: Onderzoek naar de huidige stand van zaken in het begrip van medisch personeel over enterale voeding bij patiënten met ernstige buikliggingventilatie: een multicenteronderzoek.
De vragenlijst is verdeeld in drie delen (basisinformatie, informatie over beademing in buikligging, enterale voeding).
Zie de vragenlijst voor details.
Het belangrijkste doel is om de huidige situatie te beschrijven van de kennis van artsen in de intensive care met betrekking tot de implementatie van enterale voeding in buikligging waarvoor mechanische ventilatie vereist is.
De belangrijkste uitkomstmaat was of er met enterale voeding was begonnen vóór de buikligging, en of de enterale voeding zou worden stopgezet vanwege de noodzaak voor buikligging.
Onderzoeksmethoden: voor de onderzoeksobjecten die aan de inclusiecriteria voldoen, werd de elektronische vragenlijst in januari 2023 uitgegeven voor vragenlijstonderzoek, en werden de elektronische vragenlijstgegevens in februari 2023 op de achtergrond geëxporteerd en werden de vragenlijstgegevens uitgezocht voor statistische analyse.
De belangrijkste manieren om vragenlijsten uit te geven zijn als volgt: 1. vragenlijsten versturen via het kwaliteitscontrolecentrum van de provincie Zhejiang; 2. de vragenlijst werd verspreid via het kwaliteitscontrolecentrum voor traditionele Chinese geneeskunde in de intensive care-geneeskunde in de provincie Sichuan; 3. via de ernstige voedingsgroep / verpleeggroep van de voedingstak van Zhejiang; 4. de vragenlijst werd verspreid via de afdeling intensive care geneeskunde van de Chinese Research Hospital Association; 5. via het emergency world- en emcrit wechat-platform; 6. andere manieren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zhenjiang, China
- The Second Affiliated hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Medisch personeel dat tijdens de enquête op de bovengenoemde ICU werkte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De intensive care-afdeling (ICU) van de algemene ziekenhuizen van de secundaire klasse A en hoger (inclusief traditionele Chinese geneeskunde en geïntegreerde ziekenhuizen voor traditionele Chinese en westerse geneeskunde), inclusief uitgebreide ICU, centrale ICU, spoedeisende ICU, interne geneeskunde ICU, chirurgische ICU, hersen-ICU en andere gespecialiseerde ICU's.
Uitsluitingscriteria:
- Ingezeten stagiaires, stagiaires en andere soorten personeel die niet bij de afdeling horen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zhejiang-kwaliteitscontrolecentrum
|
ventilatie in buikligging
|
|
Sichuan Provinciaal Centrum voor kwaliteitscontrole van TCM-medicijnen voor intensive care
|
ventilatie in buikligging
|
|
Ernstige voedingsgroep / verpleeggroep van de voedingstak van Zhejiang
|
ventilatie in buikligging
|
|
Kritieke zorggeneeskunde van China Research Hospital Association
|
ventilatie in buikligging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een vragenlijstonderzoek naar de cognitie van de implementatie van enterale voeding bij patiënten die mechanische beademing in buikligging nodig hebben
Tijdsspanne: De vragenlijstmethode is in april gestart en de datastatistieken zijn in juni afgerond
|
In april zijn vragenlijsten verzonden en in juni zijn gegevensstatistieken uitgevoerd
|
De vragenlijstmethode is in april gestart en de datastatistieken zijn in juni afgerond
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Hoofdonderzoeker: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Hoofdonderzoeker: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Hoofdonderzoeker: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Yan2024-0052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .