- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06375148
Una encuesta de cuestionario sobre la cognición de la implementación de la nutrición enteral en pacientes que requieren ventilación mecánica en decúbito prono
16 de abril de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La ventilación en decúbito prono es un tratamiento importante para la insuficiencia respiratoria con hipoxia intratable, y el brote de la enfermedad del virus corona 2019 (COVID-19) ha elevado aún más el estado de la ventilación en decúbito prono.
La nutrición enteral (NE) temprana también se reconoce como una medida importante para mejorar el pronóstico de los pacientes críticamente enfermos.
Sin embargo, la administración de nutrición enteral durante la posición prona sigue siendo bastante controvertida.
En este artículo, analizamos la tolerancia y seguridad de la nutrición enteral en posición prona mediante la revisión de estudios antes y después del brote de COVID-19.
También se resumen y discuten las estrategias clave para mejorar la tolerabilidad de la nutrición enteral en posición prona.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planeamos llevar a cabo la siguiente investigación: a través de investigaciones e investigaciones multicéntricas, para comprender la situación actual de la cognición de la nutrición enteral por parte de los trabajadores de cuidados críticos en pacientes con ventilación en decúbito prono severo.
1. Propósito de la investigación: comprender la situación actual de la cognición del personal médico críticamente enfermo sobre nutrición enteral en pacientes con ventilación en decúbito prono severo.
2. diseño y métodos de investigación: Este estudio incluye tres partes: 1. confirmación del objeto de investigación; 2. contenido de la investigación y contenido específico del cuestionario; 3. análisis estadístico de los resultados del cuestionario.
Objeto de investigación: unidad de investigación: unidad de cuidados intensivos (UCI) de hospitales integrales de grado secundario A y superior (incluidos hospitales de medicina tradicional china y hospitales integrados de medicina tradicional china y occidental), que incluyen UCI integral, UCI central, UCI de emergencia, UCI médica, UCI quirúrgica. , UCI cerebral y otras UCI especializadas.
encuestados: personal médico que trabajaba en la UCI antes mencionada durante la encuesta.
No incluye residentes en prácticas, pasantes y otro tipo de personal que no esté en el Departamento.
Los alumnos de actualización, si su trabajo es atención médica en UCI, también pueden completar el cuestionario, pero debe tenerse en cuenta que la unidad que completa es la unidad original, no la unidad de actualización.
Contenido de la investigación: Investigación sobre la situación actual de la comprensión del personal médico sobre la nutrición enteral en pacientes con ventilación en decúbito prono severo: una investigación multicéntrica.
El cuestionario se divide en tres partes (información básica, información sobre ventilación en decúbito prono, nutrición enteral).
Consulte el cuestionario para obtener más detalles.
El objetivo principal es describir la situación actual del conocimiento de los médicos críticos sobre la implementación de la nutrición enteral en decúbito prono que requiere ventilación mecánica.
La principal medida de resultado fue si se había iniciado la nutrición enteral antes de la posición prona y si se interrumpiría la nutrición enteral debido a la necesidad de la posición prona.
Métodos de investigación: para los objetos de investigación que cumplen con los criterios de inclusión, el cuestionario electrónico se emitió en enero de 2023 para la encuesta por cuestionario, los datos del cuestionario electrónico se exportaron en segundo plano en febrero de 2023 y los datos del cuestionario se clasificaron para el análisis estadístico.
Las principales formas de emitir cuestionarios son las siguientes: 1. emitir cuestionarios a través del centro de control de calidad de la provincia de Zhejiang; 2. el cuestionario se distribuyó a través del centro de control de calidad de la medicina tradicional china de cuidados intensivos en la provincia de Sichuan; 3. a través del grupo de nutrición severa/grupo de enfermería de la rama de nutrición de Zhejiang; 4. el cuestionario se distribuyó a través de la rama de medicina de cuidados intensivos de la Asociación de Hospitales de Investigación de China; 5. a través de la plataforma de emergencia mundial y emcrit wechat; 6. otras formas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zhenjiang, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personal médico que trabaja en la UCI antes mencionada durante la encuesta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La unidad de cuidados intensivos (UCI) de los hospitales generales de grado secundario A y superior (incluidos los hospitales de medicina tradicional china y los hospitales integrados de medicina tradicional china y occidental), incluida la UCI integral, la UCI central, la UCI de emergencia, la UCI de medicina interna, la UCI quirúrgica y la UCI cerebral. y otras UCI especializadas.
Criterio de exclusión:
- Residentes en prácticas, pasantes y otro tipo de personal ajeno al Departamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Centro de control de calidad de Zhejiang
|
ventilación en posición prona
|
|
Centro provincial de Sichuan para el control de calidad de la medicina de cuidados intensivos de la medicina tradicional china
|
ventilación en posición prona
|
|
Grupo de nutrición severa/grupo de enfermería de la sucursal de nutrición de Zhejiang
|
ventilación en posición prona
|
|
Medicina de cuidados críticos de la Asociación de Hospitales de Investigación de China
|
ventilación en posición prona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta mediante cuestionario sobre la cognición de la implementación de la nutrición enteral en pacientes que requieren ventilación mecánica en decúbito prono
Periodo de tiempo: El método del cuestionario se inició en abril y las estadísticas de datos se completaron en junio.
|
Los cuestionarios se enviaron en abril y las estadísticas de datos se realizaron en junio.
|
El método del cuestionario se inició en abril y las estadísticas de datos se completaron en junio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Investigador principal: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Investigador principal: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Investigador principal: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Yan2024-0052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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