- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06375148
En spørreskjemaundersøkelse om kognisjon av enteral ernæringsimplementering hos pasienter som trenger mekanisk ventilasjon i utsatt stilling
16. april 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ventilasjon er en viktig behandling for respirasjonssvikt med uhåndterlig hypoksi, og utbruddet av Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) har forhøyet statusen for utsatt ventilasjon ytterligere.
Tidlig enteral ernæring (EN) er også anerkjent som et viktig tiltak for å forbedre prognosen til kritisk syke pasienter.
Imidlertid er administrering av enteral ernæring under utsatt stilling fortsatt ganske kontroversiell.
I denne artikkelen analyserte vi toleransen og sikkerheten til enteral ernæring i utsatt stilling ved å gjennomgå studier før og etter COVID-19-utbruddet.
Nøkkelstrategier for å forbedre tolerabiliteten av enteral ernæring i liggende stilling er også oppsummert og diskutert.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi planlegger å utføre følgende forskning: gjennom multisenterundersøkelse og forskning, for å forstå den nåværende situasjonen med kritisk omsorgsarbeideres erkjennelse av enteral ernæring hos pasienter med alvorlig ventilasjon i liggende stilling.
1. forskningsformål: å forstå dagens situasjon med erkjennelse av kritisk sykt medisinsk personell på enteral ernæring hos pasienter med alvorlig ventilasjon i liggende stilling.
2. forskningsdesign og metoder: Denne studien omfatter tre deler: 1. bekreftelse av forskningsobjektet; 2. forskningsinnhold og spesifikt innhold i spørreskjemaet; 3. statistisk analyse av spørreskjemaresultater.
Forskningsobjekt: undersøkelsesenhet: intensivavdeling (ICU) av videregående klasse A og høyere omfattende sykehus (inkludert tradisjonell kinesisk medisin og integrerte tradisjonell kinesisk og vestlig medisinsykehus), inkludert omfattende ICU, sentral ICU, akutt ICU, medisinsk ICU, kirurgisk ICU , hjerne-ICU og andre spesialiserte intensivavdelinger.
respondenter: medisinsk personell som jobber på intensivavdelingen ovenfor under undersøkelsen.
Det inkluderer ikke fastboende praktikanter, praktikanter og andre typer personell som ikke er i avdelingen.
Oppfriskningsstudenter, hvis jobben deres er medisinsk behandling på intensivavdelingen, kan også fylle ut spørreskjemaet, men det skal bemerkes at enheten som fyller ut er den opprinnelige enheten, ikke oppfriskningsenheten.
Forskningsinnhold: Undersøkelse av dagens situasjon for medisinsk personells forståelse av enteral ernæring hos pasienter med alvorlig ventilasjon i liggende stilling: en multisenterundersøkelse.
Spørreskjemaet er delt inn i tre deler (grunnleggende informasjon, ventilasjonsinformasjon i liggende stilling, enteral ernæring).
Se spørreskjemaet for detaljer.
Hovedformålet er å beskrive dagens situasjon for kritiske legers erkjennelse av implementering av enteral ernæring i liggende stilling som krever mekanisk ventilasjon.
Det viktigste utfallsmålet var om enteral ernæring var påbegynt før benleie, og om enteral ernæring ville bli kuttet på grunn av behov for mageleie.
Forskningsmetoder: for forskningsobjektene som oppfyller inklusjonskriteriene ble det elektroniske spørreskjemaet sendt ut i januar 2023 for spørreskjemaundersøkelse, og de elektroniske spørreskjemadataene ble eksportert i bakgrunnen i februar 2023, og spørreskjemadataene ble sortert ut for statistisk analyse.
De viktigste måtene å utstede spørreskjemaer på er som følger: 1. utstede spørreskjemaer gjennom kvalitetskontrollsenteret i Zhejiang-provinsen; 2. spørreskjemaet ble distribuert gjennom kvalitetskontrollsenteret for tradisjonell kinesisk medisin kritisk pleiemedisin i Sichuan-provinsen; 3. gjennom den alvorlige ernæringsgruppen / sykepleiegruppen i Zhejiang ernæringsgren; 4. spørreskjemaet ble distribuert gjennom avdelingen for kritisk medisin til Chinese Research Hospital Association; 5. gjennom nødverdenen og emcrit wechat-plattformen; 6. andre måter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zhenjiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Medisinsk personell som jobber på intensivavdelingen ovenfor under undersøkelsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intensivavdelingen (ICU) på sekundærtrinn A og høyere generelle sykehus (inkludert tradisjonell kinesisk medisin og integrerte tradisjonell kinesisk og vestlig medisinsykehus), inkludert omfattende ICU, sentral ICU, akutt ICU, indremedisin ICU, kirurgisk ICU, hjerne ICU og andre spesialiserte intensivavdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- Fastboende traineer, praktikanter og andre typer personell som ikke er i avdelingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Zhejiang kvalitetskontrollsenter
|
ventilasjon i utsatt stilling
|
|
Sichuan Provincial Center for kvalitetskontroll av TCM kritisk pleiemedisin
|
ventilasjon i utsatt stilling
|
|
Alvorlig ernæring gruppe / sykepleie gruppe av Zhejiang ernæring gren
|
ventilasjon i utsatt stilling
|
|
Kritisk omsorgsmedisin fra China Research Hospital Association
|
ventilasjon i utsatt stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En spørreskjemaundersøkelse om kognisjon av enteral ernæringsimplementering hos pasienter som trenger mekanisk ventilasjon i utsatt stilling
Tidsramme: Spørreskjemametoden ble startet i april, og datastatistikken ble ferdigstilt i juni
|
Spørreskjema ble sendt ut i april, og datastatistikk ble gjennomført i juni
|
Spørreskjemametoden ble startet i april, og datastatistikken ble ferdigstilt i juni
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Hovedetterforsker: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Hovedetterforsker: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Hovedetterforsker: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Yan2024-0052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .