- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06375148
Une enquête par questionnaire sur la cognition de la mise en œuvre de la nutrition entérale chez les patients nécessitant une ventilation mécanique en position couchée
16 avril 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La ventilation en position couchée est un traitement important de l'insuffisance respiratoire avec hypoxie intraitable, et l'épidémie de maladie à virus Corona 2019 (COVID-19) a encore élevé le statut de la ventilation en position couchée.
La nutrition entérale précoce (EN) est également reconnue comme une mesure importante pour améliorer le pronostic des patients gravement malades.
Cependant, l’administration d’une nutrition entérale en position couchée reste encore assez controversée.
Dans cet article, nous avons analysé la tolérance et la sécurité de la nutrition entérale en position couchée en examinant les études avant et après l’épidémie de COVID-19.
Les stratégies clés visant à améliorer la tolérance de la nutrition entérale en position couchée sont également résumées et discutées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous prévoyons de mener les recherches suivantes : grâce à des enquêtes et des recherches multicentriques, pour comprendre la situation actuelle de la cognition des agents de soins intensifs en matière de nutrition entérale chez les patients avec ventilation en position couchée sévère.
1. objectif de la recherche : comprendre la situation actuelle de la cognition du personnel médical gravement malade en matière de nutrition entérale chez les patients présentant une ventilation en position couchée sévère.
2. conception et méthodes de recherche : Cette étude comprend trois parties : 1. confirmation de l'objet de recherche ; 2. contenu de la recherche et contenu spécifique du questionnaire ; 3. analyse statistique des résultats du questionnaire.
Objet de recherche : unité d'investigation : unité de soins intensifs (USI) des hôpitaux complets de grade secondaire A et supérieur (y compris la médecine traditionnelle chinoise et les hôpitaux intégrés de médecine traditionnelle chinoise et occidentale), y compris l'USI complète, l'USI centrale, l'USI d'urgence, l'USI médicale, l'USI chirurgicale , unité de soins intensifs du cerveau et autres unités de soins intensifs spécialisées.
répondants : personnel médical travaillant dans l'unité de soins intensifs ci-dessus pendant l'enquête.
Il n'inclut pas les stagiaires résidents, les stagiaires et autres types de personnel qui ne font pas partie du Département.
Les stagiaires de remise à niveau, si leur travail consiste à soigner en soins intensifs, peuvent également remplir le questionnaire, mais il convient de noter que l'unité à remplir est l'unité d'origine et non l'unité de remise à niveau.
Contenu de la recherche : Enquête sur la situation actuelle de la compréhension du personnel médical en matière de nutrition entérale chez les patients présentant une ventilation sévère en position couchée : une enquête multicentrique.
Le questionnaire est divisé en trois parties (informations de base, informations sur la ventilation en position couchée, nutrition entérale).
Voir le questionnaire pour plus de détails.
L'objectif principal est de décrire la situation actuelle de la cognition des médecins de soins intensifs sur la mise en œuvre de la nutrition entérale en position couchée nécessitant une ventilation mécanique.
Le principal critère de jugement était de savoir si la nutrition entérale avait été commencée avant la position couchée et si la nutrition entérale serait interrompue en raison de la nécessité d'une position couchée.
Méthodes de recherche : pour les objets de recherche qui répondent aux critères d'inclusion, le questionnaire électronique a été émis en janvier 2023 pour l'enquête par questionnaire, et les données du questionnaire électronique ont été exportées en arrière-plan en février 2023, et les données du questionnaire ont été triées pour une analyse statistique.
Les principales manières de délivrer les questionnaires sont les suivantes : 1. délivrer les questionnaires via le centre de contrôle qualité de la province du Zhejiang ; 2. le questionnaire a été distribué par l'intermédiaire du centre de contrôle qualité de la médecine traditionnelle chinoise de soins intensifs de la province du Sichuan ; 3. par l'intermédiaire du groupe de nutrition sévère/groupe de soins infirmiers de la branche de nutrition du Zhejiang ; 4. le questionnaire a été distribué par l'intermédiaire de la branche de médecine de soins intensifs de la Chinese Research Hospital Association ; 5. via le monde d'urgence et la plateforme Wechat Emcrit ; 6. d'autres moyens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhenjiang, Chine
- the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnel médical travaillant dans l'unité de soins intensifs ci-dessus pendant l'enquête.
La description
Critère d'intégration:
- L'unité de soins intensifs (USI) des hôpitaux généraux de grade secondaire A et supérieur (y compris les hôpitaux de médecine traditionnelle chinoise et les hôpitaux intégrés de médecine traditionnelle chinoise et occidentale), y compris l'USI complète, l'USI centrale, l'USI d'urgence, l'USI de médecine interne, l'USI chirurgicale, l'USI cérébrale , et d'autres unités de soins intensifs spécialisées.
Critère d'exclusion:
- Stagiaires résidents, stagiaires et autres types de personnel ne faisant pas partie du Département
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Centre de contrôle qualité du Zhejiang
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ventilation en position couchée
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Centre provincial du Sichuan pour le contrôle de la qualité de la médecine de soins intensifs de MTC
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ventilation en position couchée
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Groupe de nutrition sévère/groupe de soins infirmiers de la branche de nutrition du Zhejiang
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ventilation en position couchée
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Médecine de soins intensifs de l'Association chinoise des hôpitaux de recherche
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ventilation en position couchée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une enquête par questionnaire sur la cognition de la mise en œuvre de la nutrition entérale chez les patients nécessitant une ventilation mécanique en position couchée
Délai: La méthode du questionnaire a débuté en avril et les statistiques des données ont été achevées en juin.
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Les questionnaires ont été envoyés en avril et les statistiques de données ont été réalisées en juin
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La méthode du questionnaire a débuté en avril et les statistiques des données ont été achevées en juin.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Chercheur principal: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Chercheur principal: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Chercheur principal: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Yan2024-0052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .