- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06375148
Kérdőíves felmérés az enterális táplálkozás megvalósításának megismeréséről mechanikus lélegeztetést igénylő betegeknél fekvő helyzetben
2024. április 16. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A hajlamos lélegeztetés a kezelhetetlen hipoxiával járó légzési elégtelenség fontos kezelése, és a Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) járvány tovább emelte a hajlamos lélegeztetés állapotát.
A korai enterális táplálás (EN) szintén fontos intézkedés a kritikus állapotú betegek prognózisának javításában.
Az enterális táplálás hason fekvő helyzetben történő alkalmazása azonban még mindig meglehetősen ellentmondásos.
Ebben a cikkben a COVID-19 járvány kitörése előtti és utáni tanulmányok áttekintésével elemeztük az enterális táplálás toleranciáját és biztonságosságát hason fekvő helyzetben.
Összefoglaljuk és megvitatjuk azokat a kulcsfontosságú stratégiákat is, amelyek az enterális táplálás tolerálhatóságának javítását célozzák hason fekvő helyzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A következő kutatások elvégzését tervezzük: több centrumú vizsgálaton és kutatáson keresztül a kritikus ellátásban dolgozók enterális táplálásról való megismerésének jelenlegi helyzetének megértése súlyos hajlamos lélegeztetésben szenvedő betegeknél.
1. kutatási cél: a kritikus állapotú egészségügyi személyzet enterális táplálásról való megismerésének jelenlegi helyzetének megértése súlyos hason fekvő lélegeztetésben szenvedő betegeknél.
2. kutatási terv és módszerek: Ez a tanulmány három részből áll: 1. a kutatási tárgy megerősítése; 2. kutatási tartalom és a kérdőív konkrét tartalma; 3. kérdőíves eredmények statisztikai elemzése.
Kutatási részleg: A másodlagos és magasabb fokozatú átfogó kórházak intenzív terápiás osztálya (beleértve a hagyományos kínai orvoslást és az integrált hagyományos kínai és nyugati orvoslás kórházait), beleértve az átfogó intenzív osztályt, központi intenzív osztályt, sürgősségi intenzív osztályt, orvosi intenzív osztályt, sebészeti intenzív osztályt , agy intenzív osztályok és más speciális intenzív osztályok.
válaszadók: a felmérés során a fenti intenzív osztályon dolgozó egészségügyi személyzet.
Nem tartoznak bele a rezidens gyakornokok, gyakornokok és más olyan személyzet, akik nem az osztályon dolgoznak.
Felújító gyakornokok, ha feladatuk intenzív osztályos orvosi ellátás, szintén kitölthetik a kérdőívet, de figyelembe kell venni, hogy az egységkitöltés az eredeti egység, nem a továbbképző egység.
Kutatási tartalom: Az orvosi személyzet enterális táplálkozással kapcsolatos ismereteinek jelenlegi helyzetének vizsgálata súlyos hajlamos lélegeztetésben szenvedő betegeknél: multicentrikus vizsgálat.
A kérdőív három részre oszlik (alapinformációk, fekvő helyzetű lélegeztetési információk, enterális táplálás).
A részletekért lásd a kérdőívet.
Fő célja, hogy leírja a kritikus ellátást végző orvosok megismerésének jelenlegi helyzetét a gépi lélegeztetést igénylő, fekvő helyzetben történő enterális táplálás megvalósításáról.
A fő eredménymérő az volt, hogy az enterális táplálást a hason fekvő helyzet előtt kezdték-e meg, és hogy az enterális táplálást megszakítják-e a hason fekvés szükségessége miatt.
Kutatási módszerek: a felvételi kritériumoknak megfelelő kutatási objektumokhoz 2023 januárjában került kibocsátásra az elektronikus kérdőív a kérdőíves felméréshez, az elektronikus kérdőíves adatok a háttérben 2023 februárjában kerültek exportálásra, valamint a kérdőíves adatok kiválogatása a statisztikai elemzéshez.
A kérdőívek kibocsátásának fő módjai a következők: 1. kérdőívek kiadása Zhejiang tartomány minőségellenőrző központján keresztül; 2. a kérdőívet a hagyományos kínai orvoslás kritikus ellátási gyógyászatának Szecsuán tartományban működő minőségellenőrző központján keresztül terjesztették; 3. a Zhejiang táplálkozási ág súlyos táplálkozási csoportján / ápolói csoportján keresztül; 4. a kérdőívet a Kínai Kutatókórházak Szövetségének kritikus ellátási osztályán keresztül terjesztették; 5. a vészhelyzeti világon és az emcrit wechat platformon keresztül; 6. egyéb módon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zhenjiang, Kína
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A felmérés során a fenti intenzív osztályon dolgozó egészségügyi személyzet.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A középfokú A és magasabb osztályú általános kórházak intenzív osztálya (beleértve a hagyományos kínai orvoslást és az integrált hagyományos kínai és nyugati orvosi kórházakat), beleértve az átfogó intenzív osztályt, a központi intenzív osztályt, a sürgősségi intenzív osztályt, a belgyógyászati intenzív osztályt, a sebészeti intenzív osztályt, az agy intenzív osztályát és más speciális intenzív osztályok.
Kizárási kritériumok:
- Rezidens gyakornokok, gyakornokok és egyéb, az osztályon kívüli személyzet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Zhejiang Minőségellenőrző Központ
|
fekvő helyzetű szellőztetés
|
|
Szecsuán tartományi központ a TCM kritikus ellátási gyógyászatának minőség-ellenőrzésére
|
fekvő helyzetű szellőztetés
|
|
Súlyos táplálkozási csoport / Zhejiang táplálkozási ágának ápolási csoportja
|
fekvő helyzetű szellőztetés
|
|
A Kínai Kutatókórházszövetség kritikus gondozási gyógyszerei
|
fekvő helyzetű szellőztetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőíves felmérés az enterális táplálás megvalósításának megismeréséről mechanikus lélegeztetést igénylő betegeknél, hason fekvő helyzetben
Időkeret: A kérdőíves módszer áprilisban indult, az adatstatisztika júniusban készült el
|
A kérdőívek kiküldésére áprilisban került sor, az adatstatisztikára júniusban került sor
|
A kérdőíves módszer áprilisban indult, az adatstatisztika júniusban készült el
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Kutatásvezető: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Kutatásvezető: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Kutatásvezető: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yan2024-0052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .