- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06375148
Kyselytutkimus enteraalisen ravitsemuksen käyttöönotosta potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota makuuasennossa
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Makuuhengitys on tärkeä hoitokeino hengitysvajauksessa, johon liittyy vaikeasti hoidettavaa hypoksiaa, ja Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) -epidemia on nostanut entisestään makuuhengityksen tilaa.
Varhainen enteraalinen ravitsemus (EN) tunnustetaan myös tärkeäksi toimenpiteeksi kriittisesti sairaiden potilaiden ennusteen parantamiseksi.
Enteraalisen ravinnon antaminen makuuasennossa on kuitenkin edelleen melko kiistanalaista.
Tässä artikkelissa analysoimme enteraalisen ravinnon sietokykyä ja turvallisuutta makuuasennossa tarkastelemalla tutkimuksia ennen ja jälkeen COVID-19-epidemian.
Keskeisiä strategioita enteraalisen ravitsemuksen siedettävyyden parantamiseksi makuuasennossa esitetään myös yhteenveto ja niistä keskustellaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelemme seuraavan tutkimuksen: monikeskustutkimuksen ja -tutkimuksen kautta ymmärtää tehohoidon työntekijöiden enteraalisen ravitsemuksen nykytilannetta potilailla, joilla on vaikea vatsa-asennon ventilaatio.
1. Tutkimuksen tarkoitus: ymmärtää kriittisesti sairaiden lääkintähenkilöstön kognition nykytilanne enteraalisesta ravitsemuksesta potilailla, joilla on vaikea makuuasennon ventilaatio.
2. tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Tämä tutkimus sisältää kolme osaa: 1. tutkimuskohteen vahvistaminen; 2. tutkimuksen sisältö ja kyselylomakkeen erityinen sisältö; 3. Kyselyn tulosten tilastollinen analyysi.
Tutkimuskohde: tutkimusyksikkö: toisen asteen A-luokan ja sitä korkeampien sairaaloiden tehohoitoyksikkö (mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede ja integroidut perinteiset kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen sairaalat), mukaan lukien kattava teho-intensiiviosasto, keskus-intensiiviosasto, hätä-intensiiviosasto, lääketieteellinen ICU, kirurginen tehoosasto , aivojen teho-osastot ja muut erikoistuneet teho-osastot.
vastaajat: edellä mainitulla teho-osastolla tutkimuksen aikana työskentelevä lääkintähenkilöstö.
Se ei sisällä kotimaisia harjoittelijoita, harjoittelijoita ja muuta henkilöstöä, joka ei ole osastolla.
Kertausharjoittelijat, jos heidän työtehtävänsä on teho-osaston sairaanhoito, voivat myös täyttää kyselylomakkeen, mutta on huomioitava, että yksikkötäyttö on alkuperäinen yksikkö, ei kertausyksikkö.
Tutkimussisältö: Selvitys lääkintähenkilöstön enteraalisen ravitsemuksen nykytilanteesta potilailla, joilla on vaikea vatsa-asennon ventilaatio: monikeskustutkimus.
Kyselylomake on jaettu kolmeen osaan (perustiedot, makuuasennon ventilaatiotiedot, enteraalinen ravitsemus).
Katso lisätietoja kyselylomakkeesta.
Päätarkoituksena on kuvata tehohoidon lääkäreiden nykytilannetta enteraalisen ravitsemuksen toteuttamisesta koneellista ventilaatiota vaativassa asennossa.
Pääasiallinen tulosmitta oli, oliko enteraalinen ravinto aloitettu ennen vatsa-asennosta ja katkaistaanko enteraalinen ravitsemus makuuasennon tarpeen vuoksi.
Tutkimusmenetelmät: osallistumiskriteerit täyttäville tutkimuskohteille sähköinen kyselylomake julkaistiin tammikuussa 2023 kyselytutkimusta varten ja sähköisen kyselyn tiedot vietiin taustalla helmikuussa 2023 ja kyselyn tiedot lajiteltiin tilastollista analyysia varten.
Tärkeimmät tavat lähettää kyselyitä ovat seuraavat: 1. lähettää kyselylomakkeet Zhejiangin maakunnan laadunvalvontakeskuksen kautta; 2. Kyselylomake jaettiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehohoidon laadunvalvontakeskuksen kautta Sichuanin maakunnassa. 3. kautta ankara ravitsemus ryhmä / hoitotyön ryhmä Zhejiang ravitsemus haara; 4. Kyselylomake jaettiin Kiinan tutkimussairaalaliiton tehohoitolääketieteen osaston kautta; 5. hätämaailman ja emcrit wechat -alustan kautta; 6. muilla tavoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhenjiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yllä olevassa tehoosastossa tutkimuksen aikana työskentelevä lääkintähenkilöstö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toissijaisen luokan A ja sitä korkeampien yleissairaaloiden tehohoitoyksikkö (mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede ja integroidut perinteiset kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen sairaalat), mukaan lukien kattava teho-intensiiviosasto, keskus-intensiiviosasto, hätä-intensiiviosasto, sisätautien teho-osasto, kirurginen tehoosasto, aivojen teho-osasto ja muut erikoistuneet teho-osastot.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukasharjoittelijat, harjoittelijat ja muu henkilöstö, joka ei ole osastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Zhejiangin laadunvalvontakeskus
|
makuuasennon tuuletus
|
|
Sichuanin maakunnan keskus TCM-tehohoidon lääkkeiden laadunvalvontaan
|
makuuasennon tuuletus
|
|
Vaikea ravitsemusryhmä / Zhejiangin ravitsemusalan hoitotyöryhmä
|
makuuasennon tuuletus
|
|
China Research Hospital Associationin tehohoitolääketiede
|
makuuasennon tuuletus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake enteraalisen ravitsemuksen toteuttamisen tuntemisesta potilailla, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota makuuasennossa
Aikaikkuna: Kyselymenetelmä käynnistettiin huhtikuussa ja tietotilasto valmistui kesäkuussa
|
Kyselylomakkeet lähetettiin huhtikuussa ja tietotilastot tehtiin kesäkuussa
|
Kyselymenetelmä käynnistettiin huhtikuussa ja tietotilasto valmistui kesäkuussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Päätutkija: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Päätutkija: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Päätutkija: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yan2024-0052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Enteraalinen ravitsemus
-
Yale UniversityValmisRavitsemusYhdysvallat
-
Parkview HealthValmis
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaRekrytointiEnteraalinen ravitsemus | Tehohoito | Mahalaukun ruokintaletku | RuokintamenetelmätEspanja
-
Belal AlshaikhValmis
-
San Raffaele UniversityRekrytointiLynchin oireyhtymä | HNPCC | MLH1-geenimutaatio | Perinnöllinen syöpä | Lynchin oireyhtymä I (paikkaspesifinen paksusuolensyöpä) | MSH2-geenimutaatio | MSH6-geenimutaatio | PMS2-geenimutaatio | Lynchin oireyhtymä II | Perinnöllinen syöpäsyndrooma | Lynchin oireyhtymä I | HNPCC-geenimutaatio | MLH1-geenin poisto + kopiointi ja muut ehdotYhdysvallat, Italia
-
University of MilanSan Luigi Gonzaga Hospital; IRCCS Policlinico S. Matteo; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKriittinen sairaus | Mekaanisen ilmanvaihdon komplikaatioItalia