- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06375148
Uma pesquisa de questionário sobre cognição da implementação de nutrição enteral em pacientes que necessitam de ventilação mecânica em posição prona
16 de abril de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A ventilação prona é um tratamento importante para insuficiência respiratória com hipóxia intratável, e o surto da doença do vírus Corona 2019 (COVID-19) elevou ainda mais o status da ventilação prona.
A nutrição enteral (NE) precoce também é reconhecida como uma medida importante para melhorar o prognóstico de pacientes gravemente enfermos.
Entretanto, a administração de nutrição enteral em posição prona ainda é bastante controversa.
Neste artigo, analisamos a tolerância e a segurança da nutrição enteral na posição prona, revisando estudos antes e depois do surto de COVID-19.
As principais estratégias para melhorar a tolerabilidade da nutrição enteral na posição prona também são resumidas e discutidas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Planejamos realizar as seguintes pesquisas: por meio de investigação e pesquisa multicêntrica, para compreender a situação atual da cognição dos profissionais de cuidados intensivos sobre a nutrição enteral em pacientes com ventilação em posição prona grave.
1. objetivo da pesquisa: compreender a situação atual da cognição da equipe médica gravemente enferma sobre nutrição enteral em pacientes com ventilação em posição prona grave.
2. desenho e métodos de pesquisa: Este estudo compreende três partes: 1. confirmação do objeto de pesquisa; 2. conteúdo da pesquisa e conteúdo específico do questionário; 3. análise estatística dos resultados do questionário.
Objeto de pesquisa: unidade de investigação: unidade de terapia intensiva (UTI) de hospitais abrangentes secundários de grau A e superiores (incluindo hospitais de medicina tradicional chinesa e hospitais integrados de medicina tradicional chinesa e ocidental), incluindo UTI abrangente, UTI central, UTI de emergência, UTI médica, UTI cirúrgica , UTI cerebral e outras UTIs especializadas.
entrevistados: equipe médica que trabalhava na UTI acima durante a pesquisa.
Não inclui estagiários residentes, estagiários e outros tipos de pessoal que não pertençam ao Departamento.
Os estagiários de atualização, caso sua função seja assistência médica em UTI, também podem preencher o questionário, mas deve-se ressaltar que a unidade que preenche é a unidade original e não a unidade de atualização.
Conteúdo da pesquisa: Investigação sobre a situação atual do entendimento da equipe médica sobre nutrição enteral em pacientes com ventilação em posição prona grave: uma investigação multicêntrica.
O questionário é dividido em três partes (informações básicas, informações sobre ventilação em posição prona, nutrição enteral).
Consulte o questionário para obter detalhes.
O objetivo principal é descrever a situação atual da cognição dos médicos intensivistas sobre a implementação da nutrição enteral em posição prona com necessidade de ventilação mecânica.
A principal medida de resultado foi se a nutrição enteral foi iniciada antes da posição prona e se a nutrição enteral seria interrompida devido à necessidade da posição prona.
Métodos de pesquisa: para os objetos de pesquisa que atendem aos critérios de inclusão, o questionário eletrônico foi emitido em janeiro de 2023 para levantamento por questionário, e os dados do questionário eletrônico foram exportados em segundo plano em fevereiro de 2023, e os dados do questionário foram ordenados para análise estatística.
As principais formas de emissão de questionários são as seguintes: 1. emissão de questionários através do centro de controle de qualidade da província de Zhejiang; 2. o questionário foi distribuído através do centro de controle de qualidade da medicina tradicional chinesa de cuidados intensivos na província de Sichuan; 3. através do grupo de nutrição severa/grupo de enfermagem do ramo de nutrição de Zhejiang; 4. o questionário foi distribuído pelo ramo de medicina intensiva da Associação Chinesa de Hospitais de Pesquisa; 5. através do mundo de emergência e da plataforma emcrit wechat; 6. outras formas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zhenjiang, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Equipe médica trabalhando na UTI acima durante a pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- A unidade de terapia intensiva (UTI) dos hospitais gerais secundários de grau A e superiores (incluindo hospitais de medicina tradicional chinesa e hospitais integrados de medicina tradicional chinesa e ocidental), incluindo UTI abrangente, UTI central, UTI de emergência, UTI de medicina interna, UTI cirúrgica, UTI cerebral e outras UTIs especializadas.
Critério de exclusão:
- Estagiários residentes, estagiários e outros tipos de pessoal fora do Departamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Centro de Controle de Qualidade de Zhejiang
|
ventilação em posição prona
|
|
Centro Provincial de Sichuan para controle de qualidade de medicina intensiva de MTC
|
ventilação em posição prona
|
|
Grupo de nutrição severa / grupo de enfermagem do ramo de nutrição de Zhejiang
|
ventilação em posição prona
|
|
Medicina intensiva da Associação de Hospitais de Pesquisa da China
|
ventilação em posição prona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uma pesquisa por questionário sobre a cognição da implementação da nutrição enteral em pacientes que necessitam de ventilação mecânica em posição prona
Prazo: O método do questionário foi iniciado em abril e as estatísticas dos dados foram concluídas em junho
|
Os questionários foram enviados em abril e as estatísticas dos dados foram realizadas em junho
|
O método do questionário foi iniciado em abril e as estatísticas dos dados foram concluídas em junho
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Investigador principal: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Investigador principal: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Investigador principal: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Yan2024-0052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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