- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06375148
Опрос-анкета по пониманию применения энтерального питания у пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких в положении лежа
16 апреля 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Прон-вентиляция является важным методом лечения дыхательной недостаточности с трудноизлечимой гипоксией, а вспышка коронирусной болезни 2019 года (COVID-19) еще больше повысила статус прон-вентиляции.
Раннее энтеральное питание (ЭП) также признано важной мерой улучшения прогноза у пациентов в критическом состоянии.
Однако назначение энтерального питания в положении лежа до сих пор остается весьма спорным.
В этой статье мы проанализировали переносимость и безопасность энтерального питания в положении лежа, проанализировав исследования до и после вспышки COVID-19.
Также обобщены и обсуждены ключевые стратегии улучшения переносимости энтерального питания в положении лежа.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы планируем провести следующие исследования: посредством многоцентровых исследований и исследований, чтобы понять текущую ситуацию с пониманием работниками интенсивной терапии энтерального питания у пациентов с тяжелой вентиляцией в положении лежа.
1. Цель исследования: понять современную ситуацию познания тяжелобольного медицинского персонала по вопросам энтерального питания у пациентов с тяжелой вентиляцией легких на животе.
2. Дизайн и методы исследования. Данное исследование включает три части: 1. подтверждение объекта исследования; 2. содержание исследования и конкретное содержание анкеты; 3. статистический анализ результатов анкетирования.
Объект исследования: отделение исследования: отделение интенсивной терапии (ОИТ) больниц среднего класса А и выше многопрофильных больниц (включая больницы традиционной китайской медицины и интегрированные больницы традиционной китайской и западной медицины), включая многопрофильное отделение интенсивной терапии, центральное отделение интенсивной терапии, отделение неотложной помощи, медицинское отделение интенсивной терапии, хирургическое отделение интенсивной терапии. , отделение интенсивной терапии головного мозга и другие специализированные отделения интенсивной терапии.
респонденты: медицинский персонал, работавший в указанном отделении интенсивной терапии на момент проведения опроса.
Сюда не входят стажеры-резиденты, стажеры и другие виды персонала, не состоящие на кафедре.
Стажеры, занимающиеся повышением квалификации, если их работа связана с оказанием медицинской помощи в отделениях интенсивной терапии, также могут заполнить анкету, но следует отметить, что заполнением является исходное подразделение, а не отделение повышения квалификации.
Содержание исследования: Исследование современной ситуации с пониманием медицинским персоналом энтерального питания у пациентов с тяжелой вентиляцией легких на животе: многоцентровое исследование.
Анкета разделена на три части (основная информация, информация о вентиляции в положении лежа, энтеральное питание).
Подробности смотрите в анкете.
Основная цель – описать современную ситуацию с пониманием врачами реаниматологии вопросов внедрения энтерального питания в положении лежа, требующего искусственной вентиляции легких.
Основным критерием результата было то, было ли начато энтеральное питание до положения лежа и будет ли энтеральное питание прекращено из-за необходимости положения лежа на животе.
Методы исследования: для объектов исследования, соответствующих критериям включения, в январе 2023 года для анкетного опроса была выпущена электронная анкета, в феврале 2023 года данные электронной анкеты экспортировались в фоновом режиме, а данные анкеты сортировались для статистического анализа.
Основные способы выдачи анкет следующие: 1. выдача анкет через центр контроля качества провинции Чжэцзян; 2. Анкета была распространена через центр контроля качества реанимации традиционной китайской медицины в провинции Сычуань; 3. через группу строгого питания / группу медсестер филиала питания провинции Чжэцзян; 4. Анкета была распространена через отделение интенсивной терапии Китайской ассоциации исследовательских больниц; 5. через платформу WeChat Emergency World и Emcrit; 6. другие способы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zhenjiang, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинский персонал, работавший в вышеуказанном отделении интенсивной терапии во время обследования.
Описание
Критерии включения:
- Отделения интенсивной терапии (ОИТ) больниц общего профиля среднего класса А и выше (включая больницы традиционной китайской медицины и интегрированные больницы традиционной китайской и западной медицины), включая комплексное отделение интенсивной терапии, центральное отделение интенсивной терапии, отделение неотложной помощи, отделение терапии внутренних болезней, хирургическое отделение интенсивной терапии, отделение интенсивной терапии головного мозга. и другие специализированные отделения интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Стажеры-резиденты, стажеры и другие виды персонала, не входящие в состав Департамента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Чжэцзянский центр контроля качества
|
вентиляция в положении лежа
|
|
Провинциальный центр контроля качества традиционной китайской медицины для интенсивной терапии Сычуань
|
вентиляция в положении лежа
|
|
Группа строгого питания/группа медсестер отделения питания провинции Чжэцзян
|
вентиляция в положении лежа
|
|
Медицина интенсивной терапии Китайской ассоциации исследовательских больниц
|
вентиляция в положении лежа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкетный опрос по вопросам реализации энтерального питания у пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких в положении лежа
Временное ограничение: Метод анкетирования был начат в апреле, а статистика данных была завершена в июне.
|
Анкеты были разосланы в апреле, а статистика данных была проведена в июне.
|
Метод анкетирования был начат в апреле, а статистика данных была завершена в июне.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Главный следователь: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Главный следователь: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Главный следователь: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Yan2024-0052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .