- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06375148
En spørgeskemaundersøgelse om kognition af enteral ernæringsimplementering hos patienter, der har behov for mekanisk ventilation i liggende stilling
16. april 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tilbøjelig ventilation er en vigtig behandling for respirationssvigt med intraktabel hypoxi, og Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) udbruddet har yderligere forhøjet status for tilbøjelig ventilation.
Tidlig enteral ernæring (EN) er også anerkendt som en vigtig foranstaltning til at forbedre prognosen for kritisk syge patienter.
Administrationen af enteral ernæring under liggende stilling er dog stadig ret kontroversiel.
I dette papir analyserede vi tolerancen og sikkerheden af enteral ernæring i liggende stilling ved at gennemgå undersøgelser før og efter COVID-19-udbruddet.
Nøglestrategier til at forbedre tolerabiliteten af enteral ernæring i liggende stilling er også opsummeret og diskuteret.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi planlægger at udføre følgende forskning: gennem multicenterundersøgelser og -forskning for at forstå den aktuelle situation med kritisk plejepersonales erkendelse af enteral ernæring hos patienter med svær liggende ventilation.
1. Forskningsformål: at forstå den aktuelle situation med hensyn til erkendelse af kritisk sygt lægepersonale om enteral ernæring hos patienter med svær liggende ventilation.
2. forskningsdesign og metoder: Denne undersøgelse omfatter tre dele: 1. bekræftelse af forskningsobjektet; 2. Spørgeskemaets forskningsindhold og specifikke indhold; 3. statistisk analyse af spørgeskemaresultater.
Forskningsobjekt: undersøgelsesenhed: intensiv afdeling (ICU) på sekundær grad A og derover omfattende hospitaler (inklusive traditionel kinesisk medicin og integrerede traditionelle kinesiske og vestlige medicinhospitaler), herunder omfattende intensivafdeling, central intensivafdeling, akut-ICU, medicinsk intensivafdeling, kirurgisk intensivafdeling , hjerne-ICU og andre specialiserede intensivafdelinger.
respondenter: medicinsk personale, der arbejder på ovennævnte intensivafdeling under undersøgelsen.
Det omfatter ikke fastboende praktikanter, praktikanter og andre typer personale, som ikke er i afdelingen.
Repetitionsstuderende, hvis deres job er ICU-medicinsk behandling, kan også udfylde spørgeskemaet, men det skal bemærkes, at den enhed, der udfylder, er den oprindelige enhed, ikke genopfriskningsenheden.
Forskningsindhold: Undersøgelse af den aktuelle situation for medicinsk personales forståelse af enteral ernæring hos patienter med svær bukkestillingsventilation: en multicenterundersøgelse.
Spørgeskemaet er opdelt i tre dele (grundlæggende information, information om bukkestillingsventilation, enteral ernæring).
Se spørgeskemaet for detaljer.
Hovedformålet er at beskrive den aktuelle situation for intensivlægers erkendelse af implementering af enteral ernæring i liggende stilling, der kræver mekanisk ventilation.
Det vigtigste resultatmål var, om enteral ernæring var påbegyndt før liggende stilling, og om enteral ernæring ville blive afbrudt på grund af behovet for liggende stilling.
Forskningsmetoder: For de forskningsobjekter, der opfylder inklusionskriterierne, blev det elektroniske spørgeskema udsendt i januar 2023 til spørgeskemaundersøgelse, og de elektroniske spørgeskemadata blev eksporteret i baggrunden i februar 2023, og spørgeskemadataene blev sorteret fra til statistisk analyse.
De vigtigste måder at udstede spørgeskemaer på er som følger: 1. Udsende spørgeskemaer gennem kvalitetskontrolcentret i Zhejiang-provinsen; 2. Spørgeskemaet blev distribueret gennem kvalitetskontrolcentret for traditionel kinesisk medicin, kritisk plejemedicin i Sichuan-provinsen; 3. gennem den alvorlige ernæring gruppe / sygepleje gruppe af Zhejiang ernæring filial; 4. Spørgeskemaet blev distribueret gennem afdelingen for kritisk plejemedicin af Chinese Research Hospital Association; 5. gennem nødverdenen og emcrit wechat platformen; 6. andre måder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zhenjiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medicinsk personale, der arbejder på ovennævnte intensivafdeling under undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intensivafdelingen (ICU) på de sekundære klasse A og højere almindelige hospitaler (inklusive traditionel kinesisk medicin og integrerede traditionelle kinesiske og vestlige medicinhospitaler), herunder omfattende ICU, central ICU, akut ICU, intern medicin ICU, kirurgisk ICU, hjerne ICU og andre specialiserede intensivafdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- Fastboende praktikanter, praktikanter og andre typer personale, der ikke er i afdelingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Zhejiang kvalitetskontrolcenter
|
tilbøjelig stilling ventilation
|
|
Sichuan Provincial Center for kvalitetskontrol af TCM kritisk pleje medicin
|
tilbøjelig stilling ventilation
|
|
Alvorlig ernæring gruppe / sygepleje gruppe af Zhejiang ernæring gren
|
tilbøjelig stilling ventilation
|
|
Kritisk plejemedicin fra China Research Hospital Association
|
tilbøjelig stilling ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En spørgeskemaundersøgelse om kognition af enteral ernæringsimplementering hos patienter, der har behov for mekanisk ventilation i liggende stilling
Tidsramme: Spørgeskemametoden blev påbegyndt i april, og datastatistikken blev afsluttet i juni
|
Spørgeskemaer blev udsendt i april, og datastatistik blev gennemført i juni
|
Spørgeskemametoden blev påbegyndt i april, og datastatistikken blev afsluttet i juni
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Ledende efterforsker: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Ledende efterforsker: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Ledende efterforsker: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2024
Først opslået (Faktiske)
19. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Yan2024-0052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enteral ernæring
-
University of MichiganChildren's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetEnteral ernæring | Enteral fodring | GastrostomirørForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringEnteral ernæring | Enteral ernæringsfodring | Enteral ernæringsintolerance hos kritisk syge patienterEgypten
-
Nutricia UK LtdUniversity College London Hospitals; Nottingham University Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEnteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål)Det Forenede Kongerige
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustManchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Wilbo...AfsluttetGastrostomirør | Enteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål) | Enteral sonde ernæringDet Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Xian-Jun YuIkke rekrutterer endnu
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetEnteral fodringForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...Trukket tilbage
-
NestléAfsluttetSikkerhed og effektivitet af en aminosyreblanding på muskel- og tarmfunktionalitet hos ICU-patienterEnteral ernæringFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetEnteral ernæring
Kliniske forsøg med Enteral ernæring
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Leon Berard; Novartis; Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne og andre samarbejdspartnereAfsluttetHoved- og halskræft | Fejlernæring | SpiserørskræftFrankrig
-
Capital Medical UniversityZhejiang University School of Medicine, Obstetrics and Gynecology Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetSvangerskabsdiabetes mellitus | Svangerskabsforøgelse | Uønskede graviditetsresultater | Fastende plasmaglukose | Medicinsk ernæringsterapi | HbA1cKina
-
Ningbo No. 1 HospitalUkendt
-
NestléAfsluttetGastrointestinal kræftKina
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Brno University HospitalRekrutteringEnteral fodringsintoleranceTjekkiet
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico