- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06375148
Eine Fragebogenumfrage zur Erkenntnis der Implementierung enteraler Ernährung bei Patienten, die eine mechanische Beatmung in Bauchlage benötigen
16. April 2024 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Die Bauchbeatmung ist eine wichtige Behandlung für Atemversagen mit hartnäckiger Hypoxie, und der Ausbruch der Corona-Virus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat den Stellenwert der Bauchbeatmung weiter erhöht.
Auch die frühe enterale Ernährung (EN) gilt als wichtige Maßnahme zur Verbesserung der Prognose kritisch erkrankter Patienten.
Allerdings ist die Verabreichung enteraler Ernährung in Bauchlage immer noch recht umstritten.
In diesem Artikel haben wir die Verträglichkeit und Sicherheit der enteralen Ernährung in Bauchlage analysiert, indem wir Studien vor und nach dem COVID-19-Ausbruch überprüft haben.
Wichtige Strategien zur Verbesserung der Verträglichkeit der enteralen Ernährung in Bauchlage werden ebenfalls zusammengefasst und diskutiert.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir planen, die folgenden Forschungsarbeiten durchzuführen: durch multizentrische Untersuchungen und Forschungen, um die aktuelle Situation der Wahrnehmung der enteralen Ernährung durch Intensivpflegekräfte bei Patienten mit schwerer Beatmung in Bauchlage zu verstehen.
1. Forschungszweck: Verständnis der aktuellen Erkenntnissituation kritisch erkrankter medizinischer Fachkräfte zur enteralen Ernährung bei Patienten mit schwerer Bauchlagebeatmung.
2. Forschungsdesign und -methoden: Diese Studie umfasst drei Teile: 1. Bestätigung des Forschungsgegenstandes; 2. Forschungsinhalt und spezifischer Inhalt des Fragebogens; 3. Statistische Analyse der Fragebogenergebnisse.
Forschungsobjekt: Untersuchungseinheit: Intensivstation (ICU) von Gesamtkrankenhäusern der Sekundarstufe A und höher (einschließlich traditioneller chinesischer Medizin und integrierter Krankenhäuser für traditionelle chinesische und westliche Medizin), einschließlich umfassender Intensivstationen, zentraler Intensivstationen, Notfall-Intensivstationen, medizinischer Intensivstationen und chirurgischer Intensivstationen , Gehirn-Intensivstationen und andere spezialisierte Intensivstationen.
Befragte: medizinisches Personal, das während der Umfrage auf der oben genannten Intensivstation arbeitete.
Auszuschließende Auszubildende, Praktikanten und andere Arten von Personal, die nicht in der Abteilung tätig sind, sind nicht enthalten.
Auffrischungsschüler können den Fragebogen ebenfalls ausfüllen, wenn ihre Tätigkeit in der medizinischen Versorgung auf der Intensivstation liegt. Dabei ist jedoch zu beachten, dass es sich bei der ausgefüllten Einheit um die Originaleinheit und nicht um die Auffrischungseinheit handelt.
Forschungsinhalt: Untersuchung zum aktuellen Stand des Verständnisses des medizinischen Personals zur enteralen Ernährung bei Patienten mit schwerer Bauchlagebeatmung: eine multizentrische Untersuchung.
Der Fragebogen ist in drei Teile gegliedert (Basisinformationen, Informationen zur Bauchlagebeatmung, enterale Ernährung).
Einzelheiten finden Sie im Fragebogen.
Der Hauptzweck besteht darin, die aktuelle Situation der Erkenntnis von Intensivmedizinern hinsichtlich der Implementierung einer enteralen Ernährung in Bauchlage, die eine mechanische Beatmung erfordert, zu beschreiben.
Das Hauptergebnismaß war, ob mit der enteralen Ernährung vor der Bauchlage begonnen wurde und ob die enterale Ernährung aufgrund der Notwendigkeit der Bauchlage abgebrochen werden würde.
Forschungsmethoden: Für die Forschungsobjekte, die die Einschlusskriterien erfüllen, wurde im Januar 2023 der elektronische Fragebogen zur Fragebogenerhebung ausgegeben, im Februar 2023 wurden die elektronischen Fragebogendaten im Hintergrund exportiert und die Fragebogendaten zur statistischen Analyse aussortiert.
Die wichtigsten Möglichkeiten zur Ausgabe von Fragebögen sind folgende: 1. Ausgabe von Fragebögen über das Qualitätskontrollzentrum der Provinz Zhejiang; 2. Der Fragebogen wurde über das Qualitätskontrollzentrum für Intensivmedizin der Traditionellen Chinesischen Medizin in der Provinz Sichuan verteilt. 3. durch die Gruppe für schwere Ernährung/Pflege der Zhejiang-Ernährungsabteilung; 4. Der Fragebogen wurde über die Abteilung für Intensivmedizin der Chinese Research Hospital Association verteilt. 5. über die Plattform Emergency World und Emcrit Wechat; 6. Andere Wege.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zhenjiang, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Medizinisches Personal, das während der Umfrage auf der oben genannten Intensivstation arbeitete.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Intensivstation (ICU) der allgemeinen Krankenhäuser der Sekundarstufe A und höher (einschließlich Krankenhäuser für traditionelle chinesische Medizin und integrierte Krankenhäuser für traditionelle chinesische und westliche Medizin), einschließlich umfassender Intensivstationen, zentraler Intensivstationen, Notfall-Intensivstationen, Intensivstationen für Innere Medizin, chirurgischer Intensivstationen und Gehirn-Intensivstationen und andere spezialisierte Intensivstationen.
Ausschlusskriterien:
- Auszubildende, Praktikanten und andere Arten von Personal, die nicht zur Abteilung gehören
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Qualitätskontrollzentrum Zhejiang
|
Beatmung in Bauchlage
|
|
Sichuan Provincial Center für Qualitätskontrolle der TCM-Intensivmedizin
|
Beatmung in Bauchlage
|
|
Gruppe für schwere Ernährung / Pflegegruppe der Zhejiang-Ernährungsabteilung
|
Beatmung in Bauchlage
|
|
Intensivmedizin der China Research Hospital Association
|
Beatmung in Bauchlage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eine Fragebogenumfrage zur Erkennung der Implementierung enteraler Ernährung bei Patienten, die eine mechanische Beatmung in Bauchlage benötigen
Zeitfenster: Die Fragebogenmethode wurde im April gestartet und die Datenstatistik wurde im Juni abgeschlossen
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Im April wurden Fragebögen verschickt und im Juni die Datenstatistik durchgeführt
|
Die Fragebogenmethode wurde im April gestartet und die Datenstatistik wurde im Juni abgeschlossen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Hauptermittler: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Hauptermittler: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Hauptermittler: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Yan2024-0052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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