- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06381232
Sběr a analýzy fyziologických, fyzikálních a molekulárních dat od různorodé populace
Přehled studie
Detailní popis
Analýzy provedené společností Viome budou zahrnovat, ale nejsou omezeny na: genetické, transkriptomické, metabolomické, fyziologické a fyzické. Vzorky odebrané od účastníků mohou zahrnovat kterékoli z těchto vzorků: stolici, krev, sliny, výtěr z tváře, vaginální, mateřské mléko/mlezivo, nosní výtěry nebo výplachy a moč.
Účastníci studie odeberou klinické vzorky a pošlou je do laboratoří Viome nebo CRO (smluvní výzkumné organizace), kde budou analyzovány.
Cílem studie je zjistit, které potraviny odpovídají zvýšenému zdraví a které potraviny naopak sníženému zdraví.
Hypotézou studie je, že sledováním vzorců příjmu potravy a parametrů životního stylu ve spojení s neinvazivním testováním vzorků lze objasnit personalizovanou dietu a doporučení životního stylu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Momchilo Vuyisich, PhD
- Telefonní číslo: (425) 300-6933
- E-mail: studies@viome.com
Studijní místa
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Spojené státy, 98011
- Nábor
- Viome Life Sciences
-
Kontakt:
- Momchilo Vuyisich
- Telefonní číslo: 425-300-6933
- E-mail: studies@viome.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý, kdo v době zápisu pobývá v USA.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá kontrola
|
Jedná se o observační studii, nejsou zde žádné intervence.
|
|
Případy (různé fenotypy)
|
Jedná se o observační studii, nejsou zde žádné intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Molekulární determinanty zdraví a nemoci
Časové okno: 10 let
|
Měříme tisíce úrovní transkriptů ve více klinických vzorcích.
Primárním výsledným měřítkem jsou změny v kvantitativní genové expresi, mikrobiální nebo lidské, v důsledku přechodu ze zdravého stavu do onemocnění.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Momchilo Vuyisich, PhD, Viome
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VIOME-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .