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Recopilación y análisis de datos fisiológicos, físicos y moleculares de una población diversa

18 de abril de 2024 actualizado por: Viome
El propósito del estudio es recopilar y analizar datos fisiológicos, físicos y moleculares de una población diversa para aumentar nuestra comprensión de cómo dichos parámetros se asocian con la salud y la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los análisis realizados por Viome incluirán, entre otros: genéticos, transcriptómicos, metabolómicos, fisiológicos y físicos. Las muestras recolectadas de los participantes pueden incluir cualquiera de estas: heces, sangre, saliva, hisopos bucales, vaginales, leche materna/calostro, hisopos o lavados nasales y orina.

Los participantes del estudio recolectarán las muestras clínicas y las enviarán a los laboratorios Viome o a las CRO (organizaciones de investigación por contrato), donde serán analizadas.

El objetivo del estudio es establecer qué alimentos se corresponden con un mayor bienestar y qué alimentos se corresponden con un menor bienestar.

La hipótesis del estudio es que al monitorear los patrones de ingesta de alimentos y los parámetros del estilo de vida, en conjunto con pruebas de muestras no invasivas, se pueden dilucidar recomendaciones personalizadas de dieta y estilo de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Momchilo Vuyisich, PhD
  • Número de teléfono: (425) 300-6933
  • Correo electrónico: studies@viome.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Bothell, Washington, Estados Unidos, 98011
        • Reclutamiento
        • Viome Life Sciences
        • Contacto:
          • Momchilo Vuyisich
          • Número de teléfono: 425-300-6933
          • Correo electrónico: studies@viome.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes con fenotipos específicos de interés y controles sanos emparejados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier persona que resida en los EE. UU. al momento de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control saludable
Otro: Sin intervención
Este es un estudio observacional, no hay intervenciones.
Casos (varios fenotipos)
Otro: Sin intervención
Este es un estudio observacional, no hay intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinantes moleculares de la salud y la enfermedad
Periodo de tiempo: 10 años
Medimos miles de niveles de transcripción en múltiples muestras clínicas. Las medidas de resultado primarias son cambios en la expresión genética cuantitativa, microbiana o humana, como resultado de la transición de un estado saludable a una enfermedad.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Viome

Investigadores

  • Investigador principal: Momchilo Vuyisich, PhD, Viome

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

23 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

23 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VIOME-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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