- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07250412
Přesnost 3D barevné ultrasonografie pro detekci stupně invaze spektra placenta accreta
Přesnost 3D barevné ultrasonografie při detekci stupně invaze spektra placenta accreta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Faculty of medecine Sohag university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Těhotné ženy s klinickým nebo ultrazvukovým podezřením na PAS, včetně:
- Placenty previa nebo nízko položené placenty
Historie předchozího císařského řezu nebo operace dělohy (např. myomektomie, D&C) 2. Těhotenství ≥ 28 týdnů v době ultrazvukového vyšetření 3. Plánovaný císařský řez ve studijní nemocnici 4. Dostupnost předoperačního ultrazvukového zobrazení provedeného pomocí standardizovaného protokolu.
5. Pacientka může poskytnout informovaný písemný souhlas a souhlasit s účastí ve studii
-
Vylučovací kritéria: Pacientky s neúplnými nebo nekvalitními ultrazvukovými daty 2. Nedostupnost intraoperačního potvrzení placentární invaze 3. Pacientky s odlučováním placenty nebo jinými příčinami akutního krvácení vyžadujícími nouzový porod bez zobrazování 4. Ztráta sledování před porodem 5. Odmítnutí souhlasu nebo stažení z účasti ve studii
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ultrasonografie
|
Císařský řez pro detekci stupně invaze spektra placenty Accreta ve srovnání s 3D barevným Dopplerem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi preoperačními ultrazvukovými nálezy a potvrzeným stupněm závažnosti spektra placenty accreta (PAS) (klasifikováno jako accreta, increta nebo percreta). o Klasifikace bude založena na intraoperačních chirurgických nálezech.
Časové okno: Pacientka v 28. týdnu těhotenství porovnej nález intraoperační
|
Pacientka v 28. týdnu těhotenství porovnej nález intraoperační
|
|
Korelace mezi preoperačními ultrazvukovými nálezy a potvrzeným stupněm závažnosti spektra placenta accreta (PAS) (klasifikováno jako accreta, increta nebo percreta). Klasifikace bude založena na intraoperačních chirurgických nálezech.
Časové okno: Těhotná pacientka více než 28 týdnů těhotná a porovnat nález intraoperačně
|
Těhotná pacientka více než 28 týdnů těhotná a porovnat nález intraoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-med-25-8____12MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Accrete Spectrum
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Adana City Training and Research HospitalDokončenoPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Císařský řez
-
Haseki Training and Research HospitalDokončenoTěhotenské komplikace | AnestézieKrocan
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeRegional Block for Postoperative Analgesia in Cesarean SectionEgypt
-
Al-Azhar UniversityDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Lucie Medical IncDokončenoPostupy porodu císařským řezemSpojené státy
-
Centro di Ricerca Clinica SalentinoDokončenoKomplikace císařského řezu | Porodní komplikace | Předčasné | Komplikace doručení | Pokročilý věk matek těhotenství | Komplikace porodu a porodu | Porodní komplikace postihující plod / novorozence | Dodávka;Složité;Živě narozenéItálie
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborÚzkost v těhotenství | Porucha nálady v důsledku specifikovaného zdravotního stavuSpojené státy
-
Mansoura UniversityNáborPorod císařským řezem | Spinální anestezie pro císařský řezEgypt
-
Assiut UniversityDokončeno