Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u žen po porodu s placentou Accrete Spectrum.

5. května 2021 aktualizováno: Beshoy Atef Mounir Rizk, Assiut University

Zdravotní stav a kvalita života u žen po porodu s placentou acrete spektrem.

  1. Cílem této studie je poskytnout přehled základních domén (fyzických, psychologických, sociálních) kvality života a zdravotního stavu u žen po porodu po placentárním spektru.
  2. posoudit, které faktory jsou spojeny s kvalitou života a doménami zdravotního stavu po porodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Morbidně adherentní placenta je abnormálně adherentní placenta k myometriu v důsledku nepřítomnosti decidua basalis částečně nebo úplně způsobem, který brání normálnímu oddělení placenty po porodu.

MAP zahrnuje spektrum klasifikované podle rozsahu trofoblastické invaze do myometria na (accrete, increta, percreta).

Největším rizikovým faktorem jsou předchozí operace dělohy, většinou předchozí císařské řezy.

V posledním desetiletí se incidence akrečního spektra placenty zvýšila přímo úměrně se zvýšeným výskytem císařských řezů až na 1 na 500 těhotenství.

Tento rostoucí výskyt dělá z placenty accrete Spectrum (PAS) jeden z nejzávažnějších problémů v porodnictví s vysokou mírou komplikací peripartálních i poporodních (peripartální hysterektomie – poranění střeva – poranění močového měchýře – poranění močovodu – příjem na JIP – masivní krevní transfuze) které mohou ovlivnit zdravotní výsledky pacientů a kvalitu jejich života.

Diagnóza PAS závisí především na anamnéze předporodního krvácení a potvrzená USG ve stupních šedi s vysokou senzitivitou a specificitou dosahující až 90 %.

Lékařská služba již není jednostranně hodnocena. Péče zaměřená na pacienta je jádrem lékařské služby.

Kvalita života (QOL) a zdravotní stav (HS) jsou důležité kategorie výsledků hlášených pacientem (PRO), ve kterých je klíčová perspektiva pacienta, a které lze použít k posouzení dopadu současné HS a k posouzení účinnosti zásahy. Rozdíl mezi těmito PRO je v tom, že tam, kde se HS týká sebepociťovaného fyzického, psychologického a sociálního fungování, QOL zahrnuje také hodnocení fungování pacientů, tj. (nes)spokojenost s aspekty života. Vzhledem k tomu, že se zdravotní péče stále více zaměřuje na pacienta, je hodnocení subjektivních zkušeností pacienta považováno za zásadní pro informované klinické rozhodování a zdravotní politiku. Zvyšuje se proto výzkum QOL a HS u žen po porodu, ve kterém je zkoumáno více faktorů a intervencí.

WHOQOL je hodnocení kvality života vyvinuté skupinou WHOQOL s patnácti mezinárodními terénními centry současně ve snaze vyvinout hodnocení kvality života, které by bylo použitelné napříč kulturami.

Skóre WHOQOL-Bref hodnotí čtyři domény kvality života s 26 položkami 1_fyzické zdraví, 2-psychologické zdraví, 3- sociální vztahy, 4- prostředí.

Krátká forma 36 (SF-36) skóre je validovaný průzkum kvality života s 36 položkami k posouzení zdravotního výsledku a kvality života prostřednictvím osmi domén 1 – fyzické fungování (PF), omezení ve dvou rolích kvůli fyzickému problému (RP) , 3-bolest těla (BP), 4- celkový zdravotní stav (GH), 5- vitalita (VT), 6- sociální fungování (SF), 7- omezení role kvůli emočnímu problému (RE), 8- duševní zdraví (MH ).

Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit kvalitu života u pacientek, které měly spektrum placenty accreta pomocí skórování WHOQOL-BREF a průzkumu kvality života SF-36.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy mají potvrzenou diagnózu akrečního spektra placenty dopplerovským ultrazvukem břicha ukončením těhotenství elektivním cs po porodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-Potvrzená diagnóza MAP. 2-Ukončení těhotenství po 36. týdnu těhotenství 3-Peripartální hysterektomie pro MAP. 4- Komplikovaný CS bez hysterektomie 5-Věk matky mezi 18 a 45 lety 6-Žádná jiná zdravotní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  1. Emergency CS před potvrzením diagnózy MAP.
  2. Předčasné dodání (před 36 týdny v případě MAP)
  3. peripartální hysterektomie z jakékoli jiné příčiny než MAP
  4. Další zdravotní onemocnění, která ovlivňují kvalitu života
  5. Poporodní deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte kvalitu života u pacientek s placentou acrete spektrum 6-8 týdnů po porodu
Časové okno: Základní linie
Využití průzkumu SF-36 k posouzení kvality života u žen s akrečním spektrem placenty 6-8 týdnů po porodu
Základní linie
pacientky měly placentární acrete spektrum 6-8 týdnů po porodu
Časové okno: Základní linie
Použití skóre WHOQOL-bref k posouzení kvality života u žen s placentárním akrečním spektrem 6-8 týdnů po porodu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QOL placenta accrete

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accrete Spectrum

Předplatit