Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervativní léčba spektra placenta accreta pomocí Kasr Al-Ainyho techniky s Haymanovými stehy nebo bez nich

2. dubna 2026 aktualizováno: Abdalla Mousa, Cairo University

Konzervativní management spektra placenta accreta pomocí techniky Kasr Al-Ainy s Haymanovými stehy nebo bez nich

Tato studie hodnotí, zda přidání Haymanových stehů při konzervativní léčbě Placenta Accreta Spectrum pomocí Kasr Al-Ainy techniky snižuje intraoperační ztrátu krve a zlepšuje výsledky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let
  • Prenatální diagnóza PAS potvrzená TAS/TVS/Dopplerem
  • Vhodnost pro konzervativní Kasr Al-Ainy chirurgii
  • Jednočetné těhotenství
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Mnohočetné těhotenství
  • Děložní myomy
  • Předchozí císařský myomektomie
  • Cervikální akreta
  • Rozsáhlá parametriální nebo močová invaze vyžadující hysterektomii
  • Známá koagulopatie nebo nekorigovaná krvácivá porucha.
  • Těžké komorbidity znemožňující pacientce velký chirurgický zákrok v celkové anestezii (např. závažné srdeční nebo plicní onemocnění)
  • Zdravotní poruchy jako HTN a DM
  • Odmítnutí pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kasr Al-Ainy Technika Samotná
  1. Cévní ligatura: Oboustranné podvázání děložních tepen na vysoké a nízké úrovni.
  2. Kompresní stehy: Přední a zadní stehy cervikovaginální oblasti k zástavě krvácení.
  3. Segmentální resekce: Excize napadeného myometria a placentární tkáně.
  4. Dvojvrstvá rekonstrukce: Přiblížení myometria následované zpevňujícími vrstvenými stehy.
  5. Konečná hemostáza: Ověření kontroly krvácení před uzavřením břišní dutiny.
Experimentální: Kasr Al-Ainyho technika + Haymanovy stehy
  1. Vaskulární ligace: Bilaterální podvázání děložních tepen na vysoké a nízké úrovni.
  2. Kompresní stehy: Přední a zadní cervikovaginální stehy pro hemostázu.
  3. Segmentální resekce: Excize invadovaného myometria a placentární tkáně.
  4. Dvojvrstvá reparace: Aproximace myometria následovaná zpevňujícími imbrikačními stehy.
  5. Konečná hemostáza: Ověření kontroly krvácení před uzavřením břišní dutiny.
  6. Aplikace Haymanových vertikálních kompresních stehů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperativně odhadovaná ztráta krve
Časové okno: Během operace
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emad Salah, M.D., Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mona Sedik, M.D., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta Spectrum

Předplatit