Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost Placenta Accreta Index v diagnostice Placenta Accreta Spectrum

18. března 2020 aktualizováno: Hatem AbuHashim

Přesnost indexu Placenta Accreta v diagnostice spektra placenty Accreta: Prospektivní studie

Spektrum placenta accreta (PAS), které zahrnuje accreta, increta a percreta, představuje významnou porodnickou výzvu. PAS komplikuje až 1 z 500 těhotenství a toto riziko se zvyšuje s předchozími porody císařským řezem. Prenatální diagnostika PAS umožňuje multidisciplinární plánování a porod před začátkem porodu a/nebo vaginálního krvácení. Tento přístup snížil mateřskou morbiditu, včetně nižších krevních ztrát, nižších požadavků na transfuzi a intraoperačních urologických poranění a také zlepšil výsledek plodu.

Ultrazvukové hodnocení se zobrazením ve stupních šedi a barevným dopplerovským zobrazením je doporučenou modalitou první linie pro diagnostiku PAS. Ultrazvukové znaky ve stupních šedi naznačující placentu accreta zahrnují neschopnost zobrazit normální retroplacentární čistou zónu, nepravidelnost a zeslabení rozhraní dělohy a močového měchýře, tloušťku retroplacentární myometrie, přítomnost intraplacentárních lakunárních prostorů a přemostění cév mezi placentou a stěnou močového měchýře při použití barevný Doppler.

Skóre indexu placenta accreta (PAI) (devítibodové skóre) bylo navrženo v roce 2015 k predikci PAS na základě amerických parametrů u vysoce rizikové populace pomocí retrospektivní analýzy dat. Bylo zjištěno, že pravděpodobnost histologické invaze se zvyšuje se zvyšujícím se skóre PAI. Cílem této studie bylo prospektivně zhodnotit diagnostickou výkonnost PAI v predikci PAS ve vztahu k histopatologickým nálezům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy ve třetím trimestru těhotenství, s jedním plodem v současné graviditě, předchozím porodem alespoň 1 císařským řezem a mající přední placentu previa nebo přední nízko položenou placentu podle ultrazvukového vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve třetím trimestru
  • s jedním plodem v současném těhotenství
  • předchozí porod minimálně 1 císařským řezem
  • mající přední placentu previa nebo přední nízko položenou placentu ultrazvukovým vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • případy s dvojčetným nebo vícečetným těhotenstvím,
  • případy s non-previa placentou nebo zadní nízko položenou nebo previa placentou,
  • případy bez předchozích porodů císařským řezem
  • případy před třetím trimestrem těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
US scan s výpočtem PAI
Přístroj: Ultrazvukové vyhodnocení se zobrazením ve stupních šedi a barevným dopplerovským zobrazením
U těhotných žen s předchozím CS a předním nízko položeným nebo placentou previa byla hodnocena následující tři sonografická kritéria: (i) nejmenší tloušťka myometria v sagitální rovině; (ii) přítomnost placentárních lakun a jejich stupeň od 0 do 3; (iii) přemostění cév pomocí barevného Dopplera. Skóre PAI (až 9) bylo vypočteno pro každého pacienta, jak popsal Rac et al.2015.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost PAI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Diagnostická přesnost PAI ve srovnání s histopatologickým potvrzením ve vzorcích po hysterektomii.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hatem AbuHashim

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS.17.04.143

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta Spectrum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit