Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení různých chirurgických přístupů používaných ke konzervativní léčbě Placenta Accreta Spectrum ve Fakultní nemocnici Sohag

18. srpna 2022 aktualizováno: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
Cílem této studie je zhodnotit různé intraoperační postupy ke kontrole krvácení v případech poruch PAS s cílem určit nejlepší postup s ohledem na mateřskou morbiditu a mortalitu po operaci a zhodnotit dlouhodobé účinky konzervativní léčby poruch PAS .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Termín "placenta accreta spektrum" (PAS), dříve známý jako "morbidně adherentní placenta" nebo "abnormálně invazivní placenta", odkazuje na aberantní trofoblastovou invazi celé nebo části placenty do myometria dělohy. podle hloubky invaze klků do myometria je spektrum rozděleno do tří skupin: placenta accreta (klky se přichytí k myometriu, aniž by ho napadly), placenta increta (klky pronikají do myometria) a placenta percreta (klky pronikají přes myometrium). děložní seróza a může infiltrovat okolní tkáně). Optimální strategie zvládání poruch PAS zůstává diskutabilní. Konzervativní management poruch PAS zahrnuje všechny techniky zaměřené na zachování dělohy. Protože intraoperační krvácení z poruch PAS je často masivní a dramatické a způsobuje závažnou mateřskou morbiditu a mortalitu, je nezbytné mít dobře naplánovaný, účinný a rychlý přístup k tomuto chirurgickému problému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 51 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

vzorku komunity, jakýkoli případ podezření na poruchy PAS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s alespoň jedním předchozím císařským řezem a s podezřením na poruchy PAS podle zobrazovacích studií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s intraoperační spontánní separací placenty.
  • Pacientky s předoperační diagnózou placenta percreta, které se rozhodly pro elektivní hysterektomii.
  • Jakákoli jiná přidružená děložní patologie vyžadující hysterektomii.
  • Poruchy koagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina A
při kterém se ke kontrole krvácení používá vertikální kompresní steh v plné tloušťce v kombinaci s nafouknutým nitroděložním balónkem
Skupina B
v této skupině se používá resekčně-rekonstrukční technika, která zahrnuje resekci invazivní oblasti accreta s následnou okamžitou rekonstrukcí dělohy a zesílením močového měchýře
Skupina C
V této skupině jsou bilaterální ligace děložní tepny kombinované s cervikální tamponádou, která se provádí zvednutím děložního čípku do děložní dutiny Allisovými kleštěmi a následným přišitím předního a/nebo zadního krčního rtu(y) do předního a/nebo zadního děložního segmentu. s) v závislosti na místě krvácení dvěma nebo třemi jednoduchými přerušovanými stehy, s potvrzenou průchodností cervikálního kanálu s následným uzavřením děložní incize

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšný zásahový postup
Časové okno: 1 den
Zachování dělohy
1 den
úmrtnost a nemocnost matek
Časové okno: 6 týdnů
Přijetí na JIP, potřeba reexplorace, pokles hodnot hemoglobinu a hematokritu, masivní krevní transfuze, poranění močového měchýře a/nebo ureteru, koagulopatie, infekce a opětovné přijetí do nemocnice do 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-08-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta Spectrum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit