Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky čaje z malinových listů na kontrolu hladiny glukózy v krvi (RLT)

24. dubna 2024 aktualizováno: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Účinky čaje z malinových listů na kontrolu hladiny glukózy v krvi u zdravých dospělých

Cílem této klinické studie je posoudit, jak polyfenoly z maliníkových listů ovlivňují postprandiální hladiny glukózy a inzulínu u zdravých jedinců konzumujících sacharózu.

Otázky, které bude projekt řešit:

  • Snižují polyfenoly z listů maliníku zvýšení hladiny glukózy v plazmě vyvolané sacharózou u lidí?
  • Zprostředkují tyto polyfenoly tyto účinky inhibicí trávení sacharózy nebo absorpce glukózy?

    Bude přijato 20 zdravých dospělých ve věku 18–65 let, kteří jsou nekuřáci a neužívají některé typy léků (např. léky od praktického lékaře na vysoký krevní tlak, vysoké krevní tuky, zánětlivé stavy a deprese) nebo dietní léky. doplňky stravy (např. pomazánky na snížení cholesterolu, rybí tuk, probiotika, prebiotika a přírodní laxativa), antibiotika v posledních třech měsících nebo pokud užívali nějaké léky nebo doplňky, které by mohly ovlivnit jejich metabolismus glukózy nebo lipidů v krvi. Žádné abnormální výsledky testů jaterních funkcí, testů renálních funkcí a testů lipidového profilu. Pokud mají potravinovou alergii nebo konzumují více než 14 jednotek alkoholu týdně (tj. aby si pomohli vypočítat příjem alkoholu, jedna standardní sklenka vína (175 ml) nebo jeden půllitr běžného ležáku odpovídá něco přes dvě jednotky alkoholu. ), často cestují za prací nebo se účastní jiné intervenční studie, nebudou se moci zúčastnit. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují těhotenství v příštích šesti měsících, se také nebudou moci zúčastnit, neužívat bylinné léky po dobu nejméně tří předchozích měsíců, nebýt na programu na hubnutí šest měsíců před screeningem, nezúčastnit se v klinických studiích šest měsíců před screeningem a bez závažného poškození srdce, jater nebo ledvin. Ne trpí chronickými nemocemi, ne jedinci s potravinovými alergiemi, ne lidé s celiakií.

Po osmihodinovém nočním půstu budou požádáni, aby se zúčastnili čtyř studijní návštěvy. Dobrovolníci budou požádáni, aby zkonzumovali 50 g sacharidového prášku (sacharóza a glukóza) s nebo bez 10 g čaje z malinových listů, který se rozpustí ve 300 ml teplé vody během čtyř návštěv (každý měsíc). Vzorky krve budou odebírány v intervalech po dobu dvou hodin po konzumaci maliníku nebo kontroly. Hladiny glukózy v krvi a inzulínu budou testovány 15 minut před, 15, 30, 60, 90 a 120 minut po příjmu sacharidů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Kritéria pro zařazení dobrovolníků jsou: (glykémie nalačno v rozmezí < 5,5 mmol/l (v den 0); podepsaný souhlas; věk 18-65 let; index tělesné hmotnosti ≤ 34,9 kg/m2; nekuřák; žádné těhotenství /kojení bez užívání rostlinných léků po dobu alespoň tří měsíců před screeningem Neúčastnil se klinického hodnocení šest měsíců před screeningem;

Kritéria pro vyloučení dobrovolníků jsou: (kouření, těhotenství/kojení; užívání rostlinných léků po dobu alespoň tří předchozích měsíců; zapojení do programu hubnutí šest měsíců před screeningem; zapojení do klinického hodnocení šest měsíců před screeningem; těžké kardiaky, osoby s prediabetem nebo cukrovkou;

Pokud jsou všichni jedinci obecně zdraví, jak dokládají jejich anamnéza a laboratorní testy, včetně hladin krevního cukru a inzulínu nalačno, stejně jako HOMA-IR, jaterní testy (alanin transamináza, alkalická fosfatáza, celkový bilirubin a gama-GT) testy funkce ledvin (kyselina močová a kreatinin) a testy lipidového profilu (celkový cholesterol, triglyceridy). Po osmihodinovém nočním půstu budou požádáni, aby se zúčastnili čtyř studijní návštěvy. Dobrovolníci budou požádáni, aby zkonzumovali 50 g sacharidového prášku (sacharóza a glukóza) s nebo bez 10 g čaje z malinových listů, který se rozpustí ve 300 ml teplé vody během čtyř návštěv (každý měsíc). Vzorky krve budou odebírány v intervalech po dobu dvou hodin po konzumaci maliníku nebo kontroly. Hladiny glukózy v krvi a inzulínu budou testovány 15 minut před, 15, 30, 60, 90 a 120 minut po příjmu sacharidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 5SG
        • Nábor
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení dobrovolníka jsou:

  • Glykémie nalačno v rozmezí < 5,5 mmol/l (v den 0)
  • Podepsaný formulář souhlasu.
  • Věk 18-65 let
  • Index tělesné hmotnosti ≤ 34,9 kg/m2
  • Nekuřácké
  • Žádné těhotenství/kojení
  • Žádné užívání rostlinných léků po dobu nejméně tří předchozích měsíců
  • Ne na programu hubnutí šest měsíců před screeningem
  • Není zapojen do klinického hodnocení šest měsíců před screeningem
  • Neměl závažné poškození funkce srdce, jater nebo ledvin

Kritéria vyloučení dobrovolníků jsou:

  • Kouření
  • Těhotenství/kojení
  • Užívání rostlinných léků po dobu nejméně tří předchozích měsíců
  • Šest měsíců před screeningem zapojen do programu hubnutí.
  • Šest měsíců před screeningem zapojen do klinického hodnocení.
  • Měl závažnou poruchu funkce srdce, jater nebo ledvin.
  • Trpící chronickými nemocemi
  • Jedinci s potravinovými alergiemi
  • Lidé s prediabetem nebo cukrovkou
  • Lidé s celiakií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sacharóza + čaj z malinových listů
Dobrovolníci budou požádáni, aby zkonzumovali 50 g sacharózy s 10 g čaje z listů maliníku rozpuštěného ve 300 ml teplé vody.
10 g čaje z malinových listů
Experimentální: glukóza + čaj z malinových listů
Dobrovolníci budou požádáni, aby zkonzumovali 50 g glukózy s 10 g čaje z listů maliníku rozpuštěného ve 300 ml teplé vody.
10 g čaje z malinových listů
Aktivní komparátor: sacharóza
Dobrovolníci budou požádáni, aby zkonzumovali 50 g sacharózy bez 10 g čaje z listů maliníku
10 g čaje z malinových listů
Aktivní komparátor: glukóza
Dobrovolníci budou požádáni, aby konzumovali 50 g glukózy bez 10 g čaje z listů maliníku
10 g čaje z malinových listů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: Dvě hodiny
Oblast pod křivkou glukózy v plazmě 0-120 minut
Dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UREC: 23_15-Raspberry Leaf Tea

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu II

Klinické studie na Čaj z malinových listů

Předplatit