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Die Auswirkungen von Himbeerblättertee auf die Blutzuckerkontrolle (RLT)

24. April 2024 aktualisiert von: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Die Auswirkungen von Himbeerblättertee auf die Blutzuckerkontrolle bei gesunden Erwachsenen

Das Ziel der vorliegenden klinischen Studie besteht darin, zu beurteilen, wie sich Polyphenole aus Himbeerblättern auf den postprandialen Glukose- und Insulinspiegel bei gesunden Personen auswirken, die Saccharose konsumieren.

Die Fragen, mit denen sich das Projekt befassen wird:

  • Verringern Himbeerblatt-Polyphenole den durch Saccharose verursachten Anstieg der Plasmaglukose beim Menschen?
  • Vermitteln diese Polyphenole diese Effekte, indem sie die Verdauung von Saccharose oder die Absorption von Glukose hemmen?

    Es werden 20 gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren rekrutiert, die Nichtraucher sind und bestimmte Arten von Medikamenten (z. B. Medikamente von einem Hausarzt gegen Bluthochdruck, hohe Blutfette, entzündliche Erkrankungen und Depressionen) oder Diäten nicht einnehmen Nahrungsergänzungsmittel (z. B. cholesterinsenkende Aufstriche, Fischöl, Probiotika, Präbiotika und natürliche Abführmittel), Antibiotika in den letzten drei Monaten oder wenn sie Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben, die ihren Blutzucker- oder Fettstoffwechsel beeinflussen könnten. Keine abnormalen Ergebnisse bei Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests und Lipidprofiltests. Wenn sie Nahrungsmittelallergien haben oder mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche konsumieren (d. h. zur Berechnung des Alkoholkonsums entspricht ein normales Glas Wein (175 ml) oder ein Pint normales Lagerbier etwas mehr als zwei Einheiten Alkohol). ), häufig beruflich unterwegs sind oder an einer anderen Interventionsstudie teilnehmen, können sie nicht teilnehmen. Frauen, die schwanger oder stillend sind oder in den nächsten sechs Monaten eine Schwangerschaft planen, dürfen ebenfalls nicht teilnehmen, dürfen in den letzten drei Monaten keine pflanzlichen Arzneimittel einnehmen, dürfen sechs Monate vor dem Screening nicht an einem Abnehmprogramm teilnehmen und sind nicht beteiligt sechs Monate vor dem Screening an klinischen Studien teilgenommen haben und keine schwere Beeinträchtigung der Herz-, Leber- oder Nierenfunktion haben. Nicht für Menschen mit chronischen Krankheiten, nicht für Menschen mit Nahrungsmittelallergien, nicht für Menschen mit Zöliakie.

Sie werden gebeten, nach einem achtstündigen Fasten über Nacht an einem vierstündigen Studienbesuch teilzunehmen. Freiwillige werden gebeten, 50 g Kohlenhydratpulver (Saccharose und Glukose) mit oder ohne 10 g Himbeerblättertee zu sich zu nehmen, der bei vier Besuchen (jeden Monat) in 300 ml warmem Wasser aufgelöst wird. Nach dem Verzehr von Himbeerblättern oder der Kontrolle werden über einen Zeitraum von zwei Stunden in regelmäßigen Abständen Blutproben entnommen. Der Blutzucker- und Insulinspiegel wird 15 Minuten vor, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Einschlusskriterien für Freiwillige sind: (Nüchternblutzucker im Bereich < 5,5 mmol/l (am Tag 0); Eine unterschriebene Einverständniserklärung; Alter 18-65 Jahre; Body-Mass-Index ≤ 34,9 kg/m2; Nichtraucher; Keine Schwangerschaft / Stillzeit; Keine Einnahme pflanzlicher Arzneimittel sechs Monate vor dem Screening; Keine Teilnahme an einer klinischen Studie sechs Monate vor dem Screening;

Die Ausschlusskriterien für Freiwillige sind: (Rauchen, Schwangerschaft/Stillzeit; Einnahme pflanzlicher Arzneimittel in mindestens den letzten drei Monaten; Teilnahme an einem Abnehmprogramm sechs Monate vor dem Screening; Teilnahme an einer klinischen Studie sechs Monate vor dem Screening; Hatte schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen; Personen mit Nahrungsmittelallergien; Menschen mit Zöliakie;

Wenn alle Probanden im Allgemeinen gesund sind, was durch ihre Krankengeschichte und Labortests nachgewiesen wird, einschließlich Nüchternblutzucker- und Insulinspiegel sowie HOMA-IR, Leberfunktionstests (Alanintransaminase, alkalische Phosphatase, Gesamtbilirubin und Gamma-GT) , Nierenfunktionstests (Harnsäure und Kreatinin) und Lipidprofiltests (Gesamtcholesterin, Triglyceride). Sie werden gebeten, nach einem achtstündigen Fasten über Nacht an einem vierstündigen Studienbesuch teilzunehmen. Freiwillige werden gebeten, 50 g Kohlenhydratpulver (Saccharose und Glukose) mit oder ohne 10 g Himbeerblättertee zu sich zu nehmen, der bei vier Besuchen (jeden Monat) in 300 ml warmem Wasser aufgelöst wird. Nach dem Verzehr von Himbeerblättern oder der Kontrolle werden über einen Zeitraum von zwei Stunden in regelmäßigen Abständen Blutproben entnommen. Der Blutzucker- und Insulinspiegel wird 15 Minuten vor, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Kohlenhydrataufnahme gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 5SG
        • Rekrutierung
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Aufnahmekriterien für Freiwillige sind:

  • Nüchternblutzucker im Bereich < 5,5 mmol/l (am Tag 0)
  • Eine unterschriebene Einverständniserklärung.
  • Alter 18-65 Jahre
  • Body-Mass-Index ≤ 34,9 kg/m2
  • Nichtraucher
  • Keine Schwangerschaft/Stillzeit
  • Keine Einnahme pflanzlicher Arzneimittel in den letzten drei Monaten
  • Sechs Monate vor dem Screening nicht an einem Abnehmprogramm teilnehmen
  • Sechs Monate vor dem Screening nicht an der klinischen Studie beteiligt
  • Keine schwere Herz-, Leber- oder Nierenfunktionsstörung

Die Ausschlusskriterien für Freiwillige sind:

  • Rauchen
  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Einnahme pflanzlicher Arzneimittel seit mindestens den letzten drei Monaten
  • Sechs Monate vor dem Screening nahm sie an einem Abnehmprogramm teil.
  • Sechs Monate vor dem Screening an der klinischen Studie beteiligt.
  • Hatte eine schwere Herz-, Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
  • Menschen mit chronischen Krankheiten
  • Personen mit Nahrungsmittelallergien
  • Menschen mit Prädiabetes oder Diabetes
  • Menschen mit Zöliakie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Saccharose + Himbeerblättertee
Freiwillige werden gebeten, 50 g Saccharose mit 10 g Himbeerblättertee, gelöst in 300 ml warmem Wasser, zu sich zu nehmen.
10 g Himbeerblättertee
Experimental: Glukose + Himbeerblättertee
Freiwillige werden gebeten, 50 g Glukose mit 10 g Himbeerblättertee, gelöst in 300 ml warmem Wasser, zu sich zu nehmen.
10 g Himbeerblättertee
Aktiver Komparator: Saccharose
Freiwillige werden gebeten, 50 g Saccharose ohne 10 g Himbeerblättertee zu sich zu nehmen
10 g Himbeerblättertee
Aktiver Komparator: Glucose
Die Freiwilligen werden gebeten, 50 g Glukose ohne 10 g Himbeerblättertee zu sich zu nehmen
10 g Himbeerblättertee

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Zwei Stunden
Fläche unter der Plasmaglukosekurve 0–120 Minuten
Zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREC: 23_15-Raspberry Leaf Tea

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ-II-Diabetes

Klinische Studien zur Himbeerblättertee

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