- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06385626
Virkningerne af hindbærbladste på blodsukkerkontrol (RLT)
Virkningerne af hindbærbladste på blodsukkerkontrol hos raske voksne
Formålet med dette kliniske forsøg er at vurdere, hvordan hindbærbladspolyfenoler påvirker postprandiale glukose- og insulinniveauer hos raske personer, der indtager saccharose.
Spørgsmålene, som projektet vil behandle:
- Sænker hindbærbladspolyfenoler saccharose-inducerede stigninger i plasmaglucose hos mennesker?
Formidler disse polyfenoler disse virkninger ved at hæmme fordøjelsen af saccharose eller absorptionen af glucose.
Der vil blive rekrutteret 20 raske voksne i alderen 18-65 år, som er ikke-rygere og ikke tager visse typer medicin (f.eks. medicin fra en praktiserende læge mod forhøjet blodtryk, højt blodfedt, betændelsestilstande og depression) eller diæt. kosttilskud (f.eks. kolesterolsænkende smørepålæg, fiskeolie, probiotika, præbiotika og naturlige afføringsmidler), antibiotika inden for de sidste tre måneder, eller hvis de har brugt medicin eller kosttilskud, der kunne påvirke deres blodsukker- eller lipidmetabolisme. Ingen unormale resultater for leverfunktionstests, nyrefunktionstests og lipidprofiltests. Hvis de har fødevareallergi eller indtager mere end 14 enheder alkohol om ugen (dvs. for at hjælpe dem med at beregne et alkoholindtag, svarer et standard glas vin (175 ml) eller en pint almindelig pilsner til lidt over to enheder alkohol ), ofte rejser på arbejde eller deltager i en anden interventionsundersøgelse, vil de ikke være i stand til at deltage. Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger en graviditet inden for de næste seks måneder, vil heller ikke være i stand til at deltage, ikke bruge naturlægemidler i mindst de foregående tre måneder, ikke være på et vægttabsprogram seks måneder før screening, ikke involveret i kliniske forsøg seks måneder før screeningen og ikke har alvorligt nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion. Ikke lider af kroniske sygdomme, ikke personer med fødevareallergi, ikke mennesker med cøliaki.
De vil blive bedt om at deltage i et fire-studiebesøg efter en otte timers overnatningsfaste. Frivillige vil blive bedt om at indtage 50 g kulhydratpulver (saccharose og glukose) med eller uden 10 g hindbærbladste, som vil blive opløst i 300 ml varmt vand under fire besøg (hver måned). Blodprøver vil blive taget med intervaller i en periode på to timer efter indtagelse af hindbærblad eller kontrol. Blodsukker- og insulinniveauer vil blive testet 15 minutter før, ved 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter kulhydratindtagelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterierne for frivillige er: (fastende blodsukker i området < 5,5 mmol/l (på dag 0); En underskrevet samtykkeerklæring; Alder 18-65 år; Body mass index ≤ 34,9 kg/m2; Ikke-ryger; Ingen graviditet /amning; Ingen brug af naturlægemidler i mindst de foregående tre måneder. Ikke på et vægttabsprogram seks måneder før screening.
Udelukkelseskriterierne for frivillige er: (Rygning, Graviditet/amning; Brug af naturlægemidler i mindst de foregående tre måneder; Involveret i et vægttabsprogram seks måneder før screening; Involveret i kliniske forsøg seks måneder før screeningen; Havde alvorlig hjertesygdom, nedsat lever- eller nyrefunktion Lider af kroniske sygdomme. Personer med prædiabetes
Hvis alle forsøgspersoner generelt er raske, som vist ved deres sygehistorie og laboratorietest, inklusive fastende blodsukker og insulinniveauer, samt HOMA-IR, leverfunktionstests (alanintransaminase, alkalisk fosfatase, total bilirubin og gamma-GT) , nyrefunktionstest (urinsyre og kreatinin) og lipidprofiltest (total kolesterol, triglycerider). De vil blive bedt om at deltage i et fire-studiebesøg efter en otte timers overnatningsfaste. Frivillige vil blive bedt om at indtage 50 g kulhydratpulver (saccharose og glukose) med eller uden 10 g hindbærbladste, som vil blive opløst i 300 ml varmt vand under fire besøg (hver måned). Blodprøver vil blive taget med intervaller i en periode på to timer efter indtagelse af hindbærblad eller kontrol. Blodsukker- og insulinniveauer vil blive testet 15 minutter før, ved 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter kulhydratindtagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jeremy Spencer, PhD
- Telefonnummer: 01183788724
- E-mail: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 5SG
- Rekruttering
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for frivillige er:
- Fastende blodsukker i området < 5,5 mmol/l (på dag 0)
- En underskrevet samtykkeerklæring.
- Alder 18-65 år
- Body mass index ≤ 34,9 kg/m2
- Ikkeryger
- Ingen graviditet/amning
- Ingen brug af naturlægemidler i mindst de foregående tre måneder
- Ikke på et vægttabsprogram seks måneder før screening
- Ikke involveret i kliniske forsøg seks måneder før screening
- Ikke haft alvorligt nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion
Udelukkelseskriterierne for frivillige er:
- Rygning
- Graviditet/amning
- Brug af naturlægemidler i mindst de foregående tre måneder
- Involveret i et vægttabsprogram seks måneder før screening.
- Involveret i kliniske forsøg seks måneder før screeningen.
- Havde alvorligt nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion.
- Lider af kroniske sygdomme
- Personer med fødevareallergi
- Mennesker med prædiabetes eller diabetes
- Mennesker med cøliaki
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: saccharose + hindbærbladste
Frivillige vil blive bedt om at indtage 50 g saccharose med 10 g hindbærbladste opløst i 300 ml varmt vand.
|
10 g hindbærbladste
|
Eksperimentel: glukose + hindbærbladste
Frivillige vil blive bedt om at indtage 50 g glucose med 10 g hindbærbladste opløst i 300 ml varmt vand.
|
10 g hindbærbladste
|
Aktiv komparator: saccharose
Frivillige vil blive bedt om at indtage 50 g saccharose uden 10 g hindbærbladste
|
10 g hindbærbladste
|
Aktiv komparator: glukose
Frivillige vil blive bedt om at indtage 50 g glukose uden 10 g hindbærbladste
|
10 g hindbærbladste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukker
Tidsramme: To timer
|
Område under plasmaglukosekurven 0-120 minutter
|
To timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UREC: 23_15-Raspberry Leaf Tea
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type II diabetes
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitation
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndien
-
mahmoud abdelhameed mohamedAfsluttetMaloklusion Klasse IIEgypten
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikation, vinkelklasse II-patienter, distaliseringEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
Sohag UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Hindbærbladste
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | COVID19, sepsis eller andre årsagerFrankrig
-
WomedAfsluttetIntrauterin adhæsionBelgien, Frankrig, Holland
-
Providence Health & ServicesAfsluttetMetastatisk sarkom | Metastatisk karcinom | Metastatisk lymfomForenede Stater
-
WomedAktiv, ikke rekrutterendeAshermans syndrom | Intrauterin adhæsionSchweiz, Spanien, Frankrig, Kina, Belgien, Tjekkiet, Italien
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdUkendt
-
British Columbia Cancer AgencyCanadian Breast Cancer FoundationAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncIkke rekrutterer endnu
-
Remko P. BosgraafAfsluttetAshermans syndrom | Intrauterin adhæsionHolland