Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af hindbærbladste på blodsukkerkontrol (RLT)

24. april 2024 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Virkningerne af hindbærbladste på blodsukkerkontrol hos raske voksne

Formålet med dette kliniske forsøg er at vurdere, hvordan hindbærbladspolyfenoler påvirker postprandiale glukose- og insulinniveauer hos raske personer, der indtager saccharose.

Spørgsmålene, som projektet vil behandle:

  • Sænker hindbærbladspolyfenoler saccharose-inducerede stigninger i plasmaglucose hos mennesker?
  • Formidler disse polyfenoler disse virkninger ved at hæmme fordøjelsen af ​​saccharose eller absorptionen af ​​glucose.

    Der vil blive rekrutteret 20 raske voksne i alderen 18-65 år, som er ikke-rygere og ikke tager visse typer medicin (f.eks. medicin fra en praktiserende læge mod forhøjet blodtryk, højt blodfedt, betændelsestilstande og depression) eller diæt. kosttilskud (f.eks. kolesterolsænkende smørepålæg, fiskeolie, probiotika, præbiotika og naturlige afføringsmidler), antibiotika inden for de sidste tre måneder, eller hvis de har brugt medicin eller kosttilskud, der kunne påvirke deres blodsukker- eller lipidmetabolisme. Ingen unormale resultater for leverfunktionstests, nyrefunktionstests og lipidprofiltests. Hvis de har fødevareallergi eller indtager mere end 14 enheder alkohol om ugen (dvs. for at hjælpe dem med at beregne et alkoholindtag, svarer et standard glas vin (175 ml) eller en pint almindelig pilsner til lidt over to enheder alkohol ), ofte rejser på arbejde eller deltager i en anden interventionsundersøgelse, vil de ikke være i stand til at deltage. Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger en graviditet inden for de næste seks måneder, vil heller ikke være i stand til at deltage, ikke bruge naturlægemidler i mindst de foregående tre måneder, ikke være på et vægttabsprogram seks måneder før screening, ikke involveret i kliniske forsøg seks måneder før screeningen og ikke har alvorligt nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion. Ikke lider af kroniske sygdomme, ikke personer med fødevareallergi, ikke mennesker med cøliaki.

De vil blive bedt om at deltage i et fire-studiebesøg efter en otte timers overnatningsfaste. Frivillige vil blive bedt om at indtage 50 g kulhydratpulver (saccharose og glukose) med eller uden 10 g hindbærbladste, som vil blive opløst i 300 ml varmt vand under fire besøg (hver måned). Blodprøver vil blive taget med intervaller i en periode på to timer efter indtagelse af hindbærblad eller kontrol. Blodsukker- og insulinniveauer vil blive testet 15 minutter før, ved 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter kulhydratindtagelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterierne for frivillige er: (fastende blodsukker i området < 5,5 mmol/l (på dag 0); En underskrevet samtykkeerklæring; Alder 18-65 år; Body mass index ≤ 34,9 kg/m2; Ikke-ryger; Ingen graviditet /amning; Ingen brug af naturlægemidler i mindst de foregående tre måneder. Ikke på et vægttabsprogram seks måneder før screening.

Udelukkelseskriterierne for frivillige er: (Rygning, Graviditet/amning; Brug af naturlægemidler i mindst de foregående tre måneder; Involveret i et vægttabsprogram seks måneder før screening; Involveret i kliniske forsøg seks måneder før screeningen; Havde alvorlig hjertesygdom, nedsat lever- eller nyrefunktion Lider af kroniske sygdomme. Personer med prædiabetes

Hvis alle forsøgspersoner generelt er raske, som vist ved deres sygehistorie og laboratorietest, inklusive fastende blodsukker og insulinniveauer, samt HOMA-IR, leverfunktionstests (alanintransaminase, alkalisk fosfatase, total bilirubin og gamma-GT) , nyrefunktionstest (urinsyre og kreatinin) og lipidprofiltest (total kolesterol, triglycerider). De vil blive bedt om at deltage i et fire-studiebesøg efter en otte timers overnatningsfaste. Frivillige vil blive bedt om at indtage 50 g kulhydratpulver (saccharose og glukose) med eller uden 10 g hindbærbladste, som vil blive opløst i 300 ml varmt vand under fire besøg (hver måned). Blodprøver vil blive taget med intervaller i en periode på to timer efter indtagelse af hindbærblad eller kontrol. Blodsukker- og insulinniveauer vil blive testet 15 minutter før, ved 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter kulhydratindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 5SG
        • Rekruttering
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for frivillige er:

  • Fastende blodsukker i området < 5,5 mmol/l (på dag 0)
  • En underskrevet samtykkeerklæring.
  • Alder 18-65 år
  • Body mass index ≤ 34,9 kg/m2
  • Ikkeryger
  • Ingen graviditet/amning
  • Ingen brug af naturlægemidler i mindst de foregående tre måneder
  • Ikke på et vægttabsprogram seks måneder før screening
  • Ikke involveret i kliniske forsøg seks måneder før screening
  • Ikke haft alvorligt nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion

Udelukkelseskriterierne for frivillige er:

  • Rygning
  • Graviditet/amning
  • Brug af naturlægemidler i mindst de foregående tre måneder
  • Involveret i et vægttabsprogram seks måneder før screening.
  • Involveret i kliniske forsøg seks måneder før screeningen.
  • Havde alvorligt nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion.
  • Lider af kroniske sygdomme
  • Personer med fødevareallergi
  • Mennesker med prædiabetes eller diabetes
  • Mennesker med cøliaki

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: saccharose + hindbærbladste
Frivillige vil blive bedt om at indtage 50 g saccharose med 10 g hindbærbladste opløst i 300 ml varmt vand.
10 g hindbærbladste
Eksperimentel: glukose + hindbærbladste
Frivillige vil blive bedt om at indtage 50 g glucose med 10 g hindbærbladste opløst i 300 ml varmt vand.
10 g hindbærbladste
Aktiv komparator: saccharose
Frivillige vil blive bedt om at indtage 50 g saccharose uden 10 g hindbærbladste
10 g hindbærbladste
Aktiv komparator: glukose
Frivillige vil blive bedt om at indtage 50 g glukose uden 10 g hindbærbladste
10 g hindbærbladste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: To timer
Område under plasmaglukosekurven 0-120 minutter
To timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

23. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC: 23_15-Raspberry Leaf Tea

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type II diabetes

Kliniske forsøg med Hindbærbladste

3
Abonner