Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bringebærbladste på blodsukkerkontrollen (RLT)

24. april 2024 oppdatert av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Effekten av bringebærbladte på blodsukkerkontrollen hos friske voksne

Målet med denne kliniske studien er å vurdere hvordan bringebærbladpolyfenoler påvirker postprandiale glukose- og insulinnivåer hos friske individer som bruker sukrose.

Spørsmålene prosjektet vil ta opp:

  • Senker bringebærbladpolyfenoler sukroseindusert økning i plasmaglukose hos mennesker?
  • Formidler disse polyfenolene disse effektene ved å hemme fordøyelsen av sukrose eller absorpsjonen av glukose.

    Det vil rekrutteres 20 friske voksne i alderen 18-65 år som er ikke-røykere og ikke tar visse typer medisiner (f.eks. legemidler fra fastlege for høyt blodtrykk, høyt blodfett, betennelsestilstander og depresjon) eller kosthold. kosttilskudd (f.eks. kolesterolsenkende smørepålegg, fiskeolje, probiotika, prebiotika og naturlige avføringsmidler), antibiotika i løpet av de siste tre månedene eller hvis de har brukt legemidler eller kosttilskudd som kan påvirke blodsukker- eller lipidmetabolismen deres. Ingen unormale resultater for leverfunksjonstester, nyrefunksjonstester og lipidprofiltester. Hvis de har matallergier eller inntar mer enn 14 enheter alkohol per uke (dvs. for å hjelpe de med å beregne alkoholinntaket, tilsvarer ett standard glass vin (175 ml) eller en halvliter vanlig pilsner litt over to enheter alkohol ), ofte reiser på jobb eller deltar i en annen intervensjonsstudie, vil de ikke kunne delta. Kvinner som er gravide eller ammer eller planlegger en graviditet i løpet av de neste seks månedene vil heller ikke kunne delta, ikke bruke urtemedisiner i minst de tre foregående månedene, ikke være på et vekttapsprogram seks måneder før screening, ikke involvert i kliniske studier seks måneder før screeningen, og uten alvorlig nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon. Ikke lider av kroniske sykdommer, ikke personer med matallergi, ikke personer med cøliaki.

De vil bli bedt om å delta på et fire-studiebesøk etter en åtte timers overnattingsfaste. Frivillige vil bli bedt om å innta 50 g karbohydratpulver (sukrose og glukose) med eller uten 10 g bringebærbladste, som vil bli oppløst i 300 ml varmt vann i løpet av fire besøk (hver måned). Blodprøver vil bli tatt med intervaller i en periode på to timer etter inntak av bringebærblad eller kontroll. Blodsukker- og insulinnivået vil bli testet 15 minutter før, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter karbohydratinntak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriteriene for frivillige er: (fastende blodsukker i området < 5,5 mmol/l (på dag 0); Et signert samtykkeskjema; Alder 18-65 år; Kroppsmasseindeks ≤ 34,9 kg/m2; Ikke-røyker; Ingen graviditet /amming: Ingen bruk av urtemedisiner i minst de tre foregående månedene. Ikke på et vekttapsprogram seks måneder før screening.

Utelukkelseskriteriene for frivillige er: (Røyking, Graviditet/amming; Bruk av urtemedisiner i minst de tre foregående månedene; Involvert i et vekttapsprogram seks måneder før screening; Involvert i kliniske studier seks måneder før screeningen; Hadde alvorlig hjerte-, nedsatt lever- eller nyrefunksjon lider av kroniske sykdommer; personer med prediabetes;

Hvis alle forsøkspersonene generelt er friske, som vist av sykehistorien og laboratorietester, inkludert fastende blodsukker og insulinnivåer, samt HOMA-IR, leverfunksjonstester (alanintransaminase, alkalisk fosfatase, total bilirubin og gamma-GT) , nyrefunksjonstester (urinsyre og kreatinin), og lipidprofiltester (totalkolesterol, triglyserider). De vil bli bedt om å delta på et fire-studiebesøk etter en åtte timers overnattingsfaste. Frivillige vil bli bedt om å innta 50 g karbohydratpulver (sukrose og glukose) med eller uten 10 g bringebærbladste, som vil bli oppløst i 300 ml varmt vann i løpet av fire besøk (hver måned). Blodprøver vil bli tatt med intervaller i en periode på to timer etter inntak av bringebærblad eller kontroll. Blodsukker- og insulinnivået vil bli testet 15 minutter før, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter karbohydratinntak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 5SG
        • Rekruttering
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene for frivillige er:

  • Fastende blodsukker i området < 5,5 mmol/l (på dag 0)
  • Et signert samtykkeskjema.
  • Alder 18-65 år
  • Kroppsmasseindeks ≤ 34,9 kg/m2
  • Røykfritt
  • Ingen graviditet/amming
  • Ingen bruk av urtemedisiner i minst de siste tre månedene
  • Ikke på et vekttapsprogram seks måneder før screening
  • Ikke involvert i klinisk utprøving seks måneder før screening
  • Ikke hatt alvorlig nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon

Ekskluderingskriteriene for frivillige er:

  • Røyking
  • Graviditet/amming
  • Bruk av urtemedisiner i minst de tre foregående månedene
  • Involvert i et vekttapsprogram seks måneder før screening.
  • Involvert i klinisk utprøving seks måneder før screeningen.
  • Hadde alvorlig nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon.
  • Lider av kroniske sykdommer
  • Personer med matallergi
  • Personer med prediabetes eller diabetes
  • Personer med cøliaki

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sukrose + bringebærbladste
Frivillige vil bli bedt om å innta 50 g sukrose med 10 g bringebærbladste oppløst i 300 ml varmt vann.
10 g bringebærbladste
Eksperimentell: glukose + bringebærbladte
Frivillige vil bli bedt om å innta 50 g glukose med 10 g bringebærbladste oppløst i 300 ml varmt vann.
10 g bringebærbladste
Aktiv komparator: sukrose
Frivillige vil bli bedt om å konsumere 50 g sukrose uten 10 g bringebærbladte
10 g bringebærbladste
Aktiv komparator: glukose
Frivillige vil bli bedt om å innta 50 g glukose uten 10 g bringebærbladte
10 g bringebærbladste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: To timer
Areal under plasmaglukosekurven 0-120 minutter
To timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

23. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

23. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UREC: 23_15-Raspberry Leaf Tea

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere