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Les effets du thé aux feuilles de framboisier sur le contrôle de la glycémie (RLT)

24 avril 2024 mis à jour par: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Les effets du thé aux feuilles de framboisier sur le contrôle de la glycémie chez les adultes en bonne santé

Le but du présent essai clinique est d'évaluer l'impact des polyphénols des feuilles de framboisier sur les taux postprandiaux de glucose et d'insuline chez les individus en bonne santé consommant du saccharose.

Les questions auxquelles le projet répondra :

  • Les polyphénols des feuilles de framboisier réduisent-ils les augmentations de la glycémie induites par le saccharose chez l'homme ?
  • Ces polyphénols médient-ils ces effets en inhibant la digestion du saccharose ou l'absorption du glucose.

    20 adultes en bonne santé seront recrutés entre 18 et 65 ans, non-fumeurs et ne prenant pas certains types de médicaments (par exemple, les médicaments d'un médecin généraliste pour l'hypertension artérielle, l'hyperlipidémie, les affections inflammatoires et la dépression) ou diététiques. suppléments (par exemple, pâtes à tartiner hypocholestérolémiantes, huile de poisson, probiotiques, prébiotiques et laxatifs naturels), antibiotiques au cours des trois derniers mois ou s'ils ont utilisé des médicaments ou des suppléments susceptibles d'affecter leur glycémie ou leur métabolisme lipidique. Aucun résultat anormal aux tests de la fonction hépatique, aux tests de la fonction rénale et aux tests du profil lipidique. S'ils ont des allergies alimentaires ou consomment plus de 14 unités d'alcool par semaine (c'est-à-dire que pour les aider à calculer leur consommation d'alcool, un verre de vin standard (175 ml) ou une pinte de bière blonde ordinaire équivaut à un peu plus de deux unités d'alcool). ), voyagent fréquemment pour le travail ou participent à une autre étude d'intervention, ils ne pourront pas y participer. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui planifient une grossesse au cours des six prochains mois ne pourront pas non plus participer, ne pas utiliser de plantes médicinales pendant au moins les trois mois précédents, ne pas suivre un programme de perte de poids six mois avant le dépistage, ne pas être impliquées. dans les essais cliniques six mois avant le dépistage et ne présentant pas d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale grave. Ni les personnes souffrant de maladies chroniques, ni les personnes souffrant d'allergies alimentaires, ni les personnes atteintes de la maladie coeliaque.

Il leur sera demandé d'assister à une visite de quatre études après un jeûne nocturne de huit heures. Il sera demandé aux volontaires de consommer 50 g de poudre de glucides (saccharose et glucose) avec ou sans 10 g de thé aux feuilles de framboisier, qui seront dissous dans 300 ml d'eau tiède lors de quatre visites (chaque mois). Des échantillons de sang seront prélevés à intervalles pendant une période de deux heures après la consommation de feuille de framboisier ou de contrôle. Les niveaux de glycémie et d'insuline seront testés 15 minutes avant, à 15,30,60,90 et 120 minutes après la consommation de glucides.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les critères d'inclusion des volontaires sont : (Glucémie à jeun < 5,5 mmol/l (au jour 0) ; Un formulaire de consentement signé ; Âge 18-65 ans ; Indice de masse corporelle ≤ 34,9 kg/m2 ; Non-fumeur ; Pas de grossesse /lactation ; Aucune utilisation de plantes médicinales pendant au moins les trois mois précédents ; Ne suit pas un programme de perte de poids six mois avant le dépistage ; Ne participe pas à un essai clinique six mois avant le dépistage ; Ne présente pas d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale grave).

Les critères d'exclusion des volontaires sont : (Tabagisme, Grossesse/allaitement ; Utilisation de plantes médicinales pendant au moins les trois mois précédents ; Impliqué dans un programme de perte de poids six mois avant le dépistage ; Impliqué dans un essai clinique six mois avant le dépistage ; Avait une maladie cardiaque grave, atteintes de la fonction hépatique ou rénale ; personnes souffrant de maladies chroniques ; personnes souffrant d'allergies alimentaires ; personnes atteintes de prédiabète ou de diabète ;

Si tous les sujets sont généralement en bonne santé, comme le démontrent leurs antécédents médicaux et leurs tests de laboratoire, y compris les taux de glycémie et d'insuline à jeun, ainsi que HOMA-IR, les tests de la fonction hépatique (alanine transaminase, phosphatase alcaline, bilirubine totale et gamma-GT) , tests de la fonction rénale (acide urique et créatinine) et tests du profil lipidique (cholestérol total, triglycérides). Il leur sera demandé d'assister à une visite de quatre études après un jeûne nocturne de huit heures. Il sera demandé aux volontaires de consommer 50 g de poudre de glucides (saccharose et glucose) avec ou sans 10 g de thé aux feuilles de framboisier, qui seront dissous dans 300 ml d'eau tiède lors de quatre visites (chaque mois). Des échantillons de sang seront prélevés à intervalles pendant une période de deux heures après la consommation de feuille de framboisier ou de contrôle. Les niveaux de glycémie et d'insuline seront testés 15 minutes avant, à 15,30,60,90 et 120 minutes après la consommation de glucides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 5SG
        • Recrutement
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion des bénévoles sont les suivants :

  • Glycémie à jeun < 5,5 mmol/l (au jour 0)
  • Un formulaire de consentement signé.
  • Âge 18-65 ans
  • Indice de masse corporelle ≤ 34,9 kg/m2
  • Non-fumeur
  • Pas de grossesse/allaitement
  • Aucune utilisation de plantes médicinales depuis au moins les trois mois précédents
  • Ne suit pas de programme de perte de poids six mois avant le dépistage
  • Non impliqué dans l’essai clinique six mois avant le dépistage
  • Ne présente pas d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale grave

Les critères d'exclusion des bénévoles sont les suivants :

  • Fumeur
  • Grossesse/allaitement
  • Utilisation de plantes médicinales pendant au moins les trois mois précédents
  • Impliqué dans un programme de perte de poids six mois avant le dépistage.
  • Impliqué dans un essai clinique six mois avant le dépistage.
  • Présentait une insuffisance grave de la fonction cardiaque, hépatique ou rénale.
  • Personnes atteintes de maladies chroniques
  • Personnes souffrant d'allergies alimentaires
  • Personnes atteintes de prédiabète ou de diabète
  • Les personnes atteintes de la maladie coeliaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: saccharose + thé aux feuilles de framboisier
Il sera demandé aux volontaires de consommer 50 g de saccharose avec 10 g de thé aux feuilles de framboisier dissous dans 300 ml d'eau tiède.
10 g de thé aux feuilles de framboisier
Expérimental: glucose + thé aux feuilles de framboisier
Il sera demandé aux volontaires de consommer 50 g de glucose avec 10 g de thé aux feuilles de framboisier dissous dans 300 ml d'eau tiède.
10 g de thé aux feuilles de framboisier
Comparateur actif: saccharose
Il sera demandé aux volontaires de consommer 50 g de saccharose sans 10 g de thé aux feuilles de framboisier
10 g de thé aux feuilles de framboisier
Comparateur actif: glucose
Il sera demandé aux volontaires de consommer 50 g de glucose sans 10 g de thé aux feuilles de framboisier
10 g de thé aux feuilles de framboisier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose sanguin
Délai: Deux heures
Aire sous la courbe de glucose plasmatique 0-120 minutes
Deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

23 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UREC: 23_15-Raspberry Leaf Tea

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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