Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van frambozenbladthee op de bloedglucosecontrole (RLT)

24 april 2024 bijgewerkt door: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

De effecten van frambozenbladthee op de bloedglucosecontrole bij gezonde volwassenen

Het doel van de huidige klinische proef is om te beoordelen hoe frambozenbladpolyfenolen de postprandiale glucose- en insulinespiegels beïnvloeden bij gezonde personen die sucrose consumeren.

De vragen die het project zal beantwoorden:

  • Verlagen frambozenbladpolyfenolen de door sucrose geïnduceerde stijgingen van de plasmaglucose bij mensen?
  • Bemiddelen deze polyfenolen deze effecten door de vertering van sucrose of de opname van glucose te remmen?

    Er zullen 20 gezonde volwassenen worden gerekruteerd tussen de 18 en 65 jaar oud, die niet-rokers zijn en bepaalde soorten medicijnen (bijvoorbeeld medicijnen van een huisarts tegen hoge bloeddruk, hoge bloedvetten, ontstekingsaandoeningen en depressie) of dieet niet gebruiken supplementen (bijvoorbeeld cholesterolverlagende smeersels, visolie, probiotica, prebiotica en natuurlijke laxeermiddelen), antibiotica in de afgelopen drie maanden of als ze medicijnen of supplementen hebben gebruikt die hun bloedglucose- of lipidenmetabolisme kunnen beïnvloeden. Geen abnormale resultaten voor leverfunctietests, nierfunctietests en lipidenprofieltests. Als ze voedselallergieën hebben of meer dan 14 eenheden alcohol per week consumeren (d.w.z. om hun alcoholinname te helpen berekenen, is één standaardglas wijn (175 ml) of één pint gewone pils gelijk aan iets meer dan twee eenheden alcohol ), vaak reizen voor hun werk of deelnemen aan een ander interventieonderzoek, kunnen zij niet deelnemen. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn in de komende zes maanden zwanger te worden, mogen ook niet deelnemen, mogen de afgelopen drie maanden geen kruidengeneesmiddelen gebruiken, mogen zes maanden vóór de screening geen afslankprogramma volgen en zijn er niet bij betrokken in klinische onderzoeken zes maanden vóór de screening, en zonder ernstige hart-, lever- of nierfunctiestoornissen. Geen mensen die lijden aan chronische ziekten, geen mensen met voedselallergieën, geen mensen met coeliakie.

Ze zullen worden gevraagd om een ​​bezoek van vier studies bij te wonen na een nacht van acht uur vasten. Vrijwilligers wordt gevraagd om 50 g koolhydraatpoeder (sucrose en glucose) te consumeren, met of zonder 10 g frambozenbladthee, dat wordt opgelost in 300 ml warm water tijdens vier bezoeken (elke maand). Er worden met tussenpozen bloedmonsters genomen gedurende een periode van twee uur na de consumptie van frambozenblad of controle. De bloedglucose- en insulinespiegels worden 15 minuten vóór, 15,30,60,90 en 120 minuten na de koolhydraatinname getest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De inclusiecriteria voor vrijwilligers zijn: (nuchtere bloedglucose in het bereik < 5,5 mmol/l (op dag 0); een ondertekend toestemmingsformulier; leeftijd 18-65 jaar; body mass index ≤ 34,9 kg/m2; niet-rokend; niet zwanger /lactatie; Geen gebruik van kruidengeneesmiddelen gedurende ten minste de voorafgaande drie maanden; Geen gewichtsverliesprogramma gevolgd zes maanden vóór de screening; Niet betrokken bij een klinische proef zes maanden vóór de screening; Geen ernstige hart-, lever- of nierfunctiestoornissen gehad;

De uitsluitingscriteria voor vrijwilligers zijn: (Roken, zwangerschap/borstvoeding; gebruik van kruidengeneesmiddelen gedurende ten minste de voorgaande drie maanden; betrokken bij een afslankprogramma zes maanden vóór de screening; betrokken bij een klinische proef zes maanden vóór de screening; ernstige hart-, lever- of nierfunctiestoornis; mensen met chronische ziekten; mensen met voedselallergieën; mensen met prediabetes of diabetes;

Als alle proefpersonen over het algemeen gezond zijn, zoals blijkt uit hun medische geschiedenis en laboratoriumtests, inclusief nuchtere bloedsuiker- en insulinespiegels, evenals HOMA-IR, leverfunctietests (alaninetransaminase, alkalische fosfatase, totaal bilirubine en gamma-GT) nierfunctietests (urinezuur en creatinine) en lipidenprofieltests (totaal cholesterol, triglyceriden). Ze zullen worden gevraagd om een ​​bezoek van vier studies bij te wonen na een nacht van acht uur vasten. Vrijwilligers wordt gevraagd om 50 g koolhydraatpoeder (sucrose en glucose) te consumeren, met of zonder 10 g frambozenbladthee, dat wordt opgelost in 300 ml warm water tijdens vier bezoeken (elke maand). Er worden met tussenpozen bloedmonsters genomen gedurende een periode van twee uur na de consumptie van frambozenblad of controle. De bloedglucose- en insulinespiegels worden 15 minuten vóór, 15,30,60,90 en 120 minuten na de koolhydraatinname getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 5SG
        • Werving
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De criteria voor de inclusie van vrijwilligers zijn:

  • Nuchtere bloedglucose in het bereik < 5,5 mmol/l (op dag 0)
  • Een ondertekend toestemmingsformulier.
  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Body mass index ≤ 34,9 kg/m2
  • Niet roken
  • Geen zwangerschap/borstvoeding
  • Geen gebruik van kruidengeneesmiddelen gedurende ten minste de voorgaande drie maanden
  • Niet op een afslankprogramma zes maanden vóór de screening
  • Niet betrokken bij klinische proef zes maanden vóór screening
  • Geen ernstige hart-, lever- of nierfunctiestoornissen gehad

De uitsluitingscriteria voor vrijwilligers zijn:

  • Roken
  • Zwangerschap/borstvoeding
  • Gebruik van kruidengeneesmiddelen gedurende ten minste de voorgaande drie maanden
  • Betrokken bij een afslankprogramma zes maanden vóór de screening.
  • Betrokken bij klinische proef zes maanden vóór de screening.
  • Had een ernstige hart-, lever- of nierfunctiestoornis.
  • Lijders aan chronische ziekten
  • Personen met voedselallergieën
  • Mensen met prediabetes of diabetes
  • Mensen met coeliakie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sucrose + frambozenbladthee
Vrijwilligers wordt gevraagd om 50 g sucrose te consumeren met 10 g frambozenbladthee opgelost in 300 ml warm water.
10 g frambozenbladthee
Experimenteel: glucose + frambozenbladthee
Vrijwilligers wordt gevraagd om 50 g glucose te consumeren met 10 g frambozenbladthee opgelost in 300 ml warm water.
10 g frambozenbladthee
Actieve vergelijker: sucrose
Vrijwilligers wordt gevraagd 50 g sucrose te consumeren zonder 10 g frambozenbladthee
10 g frambozenbladthee
Actieve vergelijker: glucose
Vrijwilligers wordt gevraagd 50 g glucose te consumeren zonder 10 g frambozenbladthee
10 g frambozenbladthee

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed glucose
Tijdsspanne: Twee uur
Oppervlakte onder de plasmaglucosecurve 0-120 minuten
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

23 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

23 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UREC: 23_15-Raspberry Leaf Tea

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren