- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06386718
Ultrasonografické vyšetření tepen ruky u dětských pacientů
Srovnání ultrasonografických měření radiálních a ulnárních tepen u dětských pacientů podstupujících elektivní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kanylace radiální tepny je nejčastěji používanou technikou pro invazivní arteriální katetrizaci u dětských pacientů. Ultrazvukové vedení výrazně snížilo úspěšnost kanylace a rizika komplikací. Ulnární arterie představuje anatomickou alternativu k a. radialis a objevila se jako potenciální místo pro kanylaci. Tato studie si klade za cíl komplexně zhodnotit vhodnost a. radialis nebo ulnaris pro kanylaci u dětských pacientů.
Zjištění cílů této studie je
Získat velký vzorek dětských pacientů z různých věkových skupin Změřit průměry tepen pomocí ultrazvuku v různých úhlech a pomocí ultrazvuku a posoudit optimální tepnu a úhel.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ozlem S Can, MD
- Telefonní číslo: +905323107914
- E-mail: ozlemscan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Nábor
- Ankara University School of Medicine
-
Kontakt:
- Zeynep Altinbas, MD
- Telefonní číslo: +905356082156
- E-mail: szpostalcioglu@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ozlem S Can, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zeynep S Altinbas, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2
- Pacienti plánovaní na elektivní chirurgické zákroky
- Informovaný souhlas musí být získán jak od pacienta, tak od jeho rodiče nebo opatrovníka, je-li to relevantní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 10 let
- Pacienti s vrozenými anomáliemi nebo syndromickými stavy
- Abnormální Allenův test
- Eroze kůže nebo infekce v místě kanyly
- Hematom v místě kanyly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určení průměru a hloubky v různých úhlech
Časové okno: pouze jednou
|
Cílem studie je změřit radiální a ulnární tepny pomocí ultrazvuku pod různými úhly, aby se určil nejširší průměr a optimální úhel k dosažení tohoto průměru.
|
pouze jednou
|
|
Porovnání průměrů ulnárních a radiálních tepen napříč věkovými skupinami
Časové okno: pouze jednou
|
Zkoumání, zda existuje rozdíl (ulnární>radiální, ulnární=radiální nebo radiální>ulnární) v průměru ulnární tepny ve srovnání s radiální tepnou mezi věkovými skupinami zahrnutými do studie
|
pouze jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- USG for ped art can
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .