- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06386718
Evaluación ecográfica de arterias de la mano en pacientes pediátricos
Comparación de mediciones ecográficas de las arterias radial y cubital en pacientes pediátricos sometidos a cirugía electiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La canulación de la arteria radial es la técnica más utilizada para el cateterismo arterial invasivo en pacientes pediátricos. La guía ecográfica ha reducido significativamente las tasas de éxito de la canulación y los riesgos de complicaciones. La arteria cubital presenta una alternativa anatómica a la arteria radial y ha surgido como un sitio potencial de canulación. Este estudio tiene como objetivo evaluar de forma integral la idoneidad de la arteria radial o cubital para la canulación en pacientes pediátricos.
Los objetivos de este estudio son
Obtener una gran muestra de pacientes pediátricos de diferentes grupos de edad. Medir diámetros arteriales mediante ultrasonido en diferentes ángulos y con ultrasonido y evaluar la arteria óptima y el ángulo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ozlem S Can, MD
- Número de teléfono: +905323107914
- Correo electrónico: ozlemscan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Ankara University School of Medicine
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Contacto:
- Zeynep Altinbas, MD
- Número de teléfono: +905356082156
- Correo electrónico: szpostalcioglu@gmail.com
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Investigador principal:
- Ozlem S Can, MD
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Sub-Investigador:
- Zeynep S Altinbas, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes programados para procedimientos quirúrgicos electivos.
- Se debe obtener el consentimiento informado tanto del paciente como, en su caso, de sus padres o tutores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 10 años.
- Pacientes con anomalías congénitas o condiciones sindrómicas.
- Prueba de Allen anormal
- Erosión de la piel o infección en el sitio de canulación.
- Hematoma en el sitio de canulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el diámetro y la profundidad en diferentes ángulos
Periodo de tiempo: sólo una vez
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El estudio tiene como objetivo medir las arterias radial y cubital mediante ultrasonido en diferentes ángulos para determinar el diámetro más ancho y el ángulo óptimo para lograr este diámetro.
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sólo una vez
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Comparación de los diámetros de las arterias cubital y radial entre grupos de edad
Periodo de tiempo: sólo una vez
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Investigar si existe una diferencia (cubital>radial, cubital=radial o radial>cubital) en el diámetro de la arteria cubital en comparación con la arteria radial entre los grupos de edad incluidos en el estudio.
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sólo una vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USG for ped art can
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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