- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06387641
Effects of Life Review Intervence na smysl života mezi staršími dospělými s postižením
Intervence hodnocení vlivu života na smysl života u starších dospělých s postižením: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této intervenční studie je zjistit, zda life review funguje ke zlepšení pocitu smyslu života u starších dospělých s postižením, kteří žijí doma. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zvyšuje hodnocení života pocit smysluplnosti života účastníků? Životní recenze dávek zvyšují životní spokojenost účastníků. Zvyšují hodnocení života kvalitu života účastníků?
Výzkumníci budou porovnávat program life review s běžnými komunitními zdravotnickými službami, aby zjistili, zda je intervenční program life review účinný při posilování smyslu života starších dospělých s postižením, kteří žijí doma.
Účastníci budou:
Každý týden po dobu 6 týdnů absolvujte osobní pohovor nebo běžnou komunitní zdravotní službu.
Proveďte dotazníkové šetření před a po šestitýdenním zásahu do života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310012
- Xixi Street Community Health Service Center
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310015
- Gongchenqiao Street Community Health Service Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310018
- Baiyang Street Wenchao Community Health Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 311121
- School of Nursing, Hangzhou Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥60 let
- V souladu s diagnózou invalidity
- Ti, kteří dosáhli <38 bodů v čínské verzi stupnice smyslu života (C-MLQ)
- Vědomý, schopný porozumět dotazníku a má schopnost verbální komunikace
- Dobrovolně se zapojte do studie a podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- S kognitivní poruchou (skóre <27 na krátké psychiatrické škále)
- Vzhledem ke svému fyzickému stavu nemohou dotazník vyplnit
- Ve stejném období se účastnil dalších psychosociálních intervencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci dostávali pouze běžné komunitní zdravotní služby.
|
Rutinní komunitní zdravotní služby se týkají komplexního systému zdravotních služeb, který je řízen vládou, je zapojen do komunity a je řízen nadřazenými zdravotnickými institucemi. Zaměřuje se na základní zdravotnická zařízení a její páteř tvoří praktičtí lékaři. Racionálním využíváním komunitních zdrojů poskytuje obyvatelům komunity řadu komplexních služeb zdravotní péče. Tyto služby se zaměřují na lidské zdraví, cílí na rodiny jako jednotku, pokrývají celou komunitu a jejich cílem je uspokojit základní potřeby zdravotních služeb obyvatel komunity. Konkrétně běžné komunitní zdravotnické služby zahrnují následující aspekty: zdravotní výchova, prevence a kontrola, služby zdravotní péče a tak dále. |
|
Experimentální: Životopis
Kromě pravidelných komunitních zdravotních služeb dostávají účastníci intervence life review intervence life review jednou týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každé sezení trvá 45-60 minut.
|
Rutinní komunitní zdravotní služby se týkají komplexního systému zdravotních služeb, který je řízen vládou, je zapojen do komunity a je řízen nadřazenými zdravotnickými institucemi. Zaměřuje se na základní zdravotnická zařízení a její páteř tvoří praktičtí lékaři. Racionálním využíváním komunitních zdrojů poskytuje obyvatelům komunity řadu komplexních služeb zdravotní péče. Tyto služby se zaměřují na lidské zdraví, cílí na rodiny jako jednotku, pokrývají celou komunitu a jejich cílem je uspokojit základní potřeby zdravotních služeb obyvatel komunity. Konkrétně běžné komunitní zdravotnické služby zahrnují následující aspekty: zdravotní výchova, prevence a kontrola, služby zdravotní péče a tak dále.
Životní revize je proces, který zahrnuje důkladné zkoumání a zamyšlení nad svými minulými zkušenostmi, vzpomínkami a životními událostmi.
Tento proces často zahrnuje identifikaci a zkoumání významných témat, vzorců a lekcí získaných během života.
Prostřednictvím přezkoumání života mohou jednotlivci hlouběji porozumět své vlastní identitě, hodnotám a přesvědčením a tomu, jak tyto okolnosti utvářely jejich současné okolnosti a výhledy do budoucnosti.
Může sloužit jako nástroj k osobnímu růstu, sebeobjevování a podpoře pocitu smyslu a účelu života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve smyslu života v dotazníku o smyslu života (MLQ) v týdnu 6
Časové okno: Základní a 6. týden
|
MLQ je validovaný nástroj hodnotící smysl života s 10 položkami a 2 dimenzemi pomocí 7bodové Likertovy škály, v rozsahu od „naprosto nesouhlasím“ po „naprosto souhlasím“ na škále 1–7. , s celkovým skóre 10-70, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň smyslu života.
|
Základní a 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu životní spokojenosti na indexu životní spokojenosti A (LSIA) v 6. týdnu
Časové okno: Základní a 6. týden
|
LSIA je validovaný self-reported nástroj pro hodnocení životní spokojenosti.
Tato škála má celkové skóre 20, přičemž vyšší skóre znamená větší životní spokojenost.
|
Základní a 6. týden
|
|
Změna od výchozího stavu v kvalitě života ve 12-položkovém krátkém průzkumu (SF-12) v 6. týdnu
Časové okno: Základní a 6. týden
|
SF-12 je ověřený nástroj pro hodnocení kvality života, který si sami hlásí.
Celkem 12 záznamů pokrývajících 8 dimenzí ve dvou oblastech, přičemž vyšší celkové skóre představuje vyšší kvalitu života.
|
Základní a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huimin Bao, School of Nursing, Hangzhou Normal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lan X, Xiao H, Chen Y. Life review for Chinese older adults in nursing homes: cultural acceptance and its effects. Int Psychogeriatr. 2019 Apr;31(4):527-535. doi: 10.1017/S1041610218001084. Epub 2018 Oct 2.
- Lan X, Xiao H, Chen Y, Zhang X. Effects of Life Review Intervention on Life Satisfaction and Personal Meaning Among Older Adults With Frailty. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2018 Jul 1;56(7):30-36. doi: 10.3928/02793695-20180305-01. Epub 2018 Mar 16.
- Zheng M, Zhang X, Xiao H. Effects of a WeChat-Based Life Review Program for Patients With Digestive System Cancer: 3-Arm Parallel Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 25;24(8):e36000. doi: 10.2196/36000.
- Chen Y, Sun L, Xiao H, Zheng J, Lin X. Evaluation of a WeChat-based Dyadic Life Review Program for people with advanced cancer and family caregivers: A mixed-method feasibility study. Palliat Med. 2022 Mar;36(3):498-509. doi: 10.1177/02692163211066736. Epub 2022 Feb 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .