- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06387641
Effets de l'intervention de révision de la vie sur le sens de la vie chez les personnes âgées handicapées
Effets de l'intervention de révision de la vie sur le sens de la vie chez les personnes âgées handicapées : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude interventionnelle est de savoir si l'examen de la vie contribue à améliorer le sens de la vie chez les personnes âgées handicapées qui vivent à la maison. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L’examen de la vie renforce-t-il le sens de la vie des participants ? Les examens de la durée de vie des doses améliorent la satisfaction des participants dans la vie. Les revues de dose et de vie améliorent-elles la qualité de vie des participants ?
Les chercheurs compareront le programme de révision de vie aux services de santé communautaires de routine pour voir si le programme d'intervention de révision de vie est efficace pour améliorer le sens de la vie des personnes âgées handicapées qui vivent à la maison.
Les participants :
Participez à un entretien de révision de vie en face à face ou à un service de santé communautaire de routine chaque semaine pendant 6 semaines.
Répondez à l'enquête par questionnaire avant et après l'intervention de révision de la vie de six semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310012
- Xixi Street Community Health Service Center
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Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310015
- Gongchenqiao Street Community Health Service Centre
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Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310018
- Baiyang Street Wenchao Community Health Centre
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Hanzhou, Zhejiang, Chine, 311121
- School of Nursing, Hangzhou Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥60 ans
- Conforme au diagnostic de handicap
- Ceux qui ont obtenu <38 points sur la version chinoise de l'échelle du sens de la vie (C-MLQ)
- Conscient, capable de comprendre le questionnaire et de communiquer verbalement
- Participez volontairement à l’étude et signez le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avec déficience cognitive (score <27 sur la Brief Psychiatric Scale)
- Incapable de remplir le questionnaire en raison de leur condition physique
- Participation à d'autres interventions psychosociales au cours de la même période
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants ont reçu uniquement des services de santé communautaire de routine.
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Les services de santé communautaire de routine font référence à un système complet de services de santé dirigé par le gouvernement, avec la participation de la communauté et guidé par des établissements de santé de qualité supérieure. Il se concentre sur les institutions de santé de base et est doté de médecins généralistes qui constituent l'épine dorsale. En utilisant rationnellement les ressources communautaires, il fournit une série de services de soins de santé complets aux résidents de la communauté. Ces services sont centrés sur la santé humaine, ciblent les familles en tant qu'unité, couvrent l'ensemble de la communauté et visent à répondre aux besoins de base en matière de services de santé des résidents de la communauté. Plus précisément, les services de santé communautaire de routine comprennent les aspects suivants : éducation sanitaire, prévention et contrôle, services de soins de santé, etc. |
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Expérimental: Revue de vie
En plus des services de santé communautaires réguliers, les participants reçoivent des interventions de révision de vie une fois par semaine pendant 6 semaines, chaque séance durant 45 à 60 minutes.
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Les services de santé communautaire de routine font référence à un système complet de services de santé dirigé par le gouvernement, avec la participation de la communauté et guidé par des établissements de santé de qualité supérieure. Il se concentre sur les institutions de santé de base et est doté de médecins généralistes qui constituent l'épine dorsale. En utilisant rationnellement les ressources communautaires, il fournit une série de services de soins de santé complets aux résidents de la communauté. Ces services sont centrés sur la santé humaine, ciblent les familles en tant qu'unité, couvrent l'ensemble de la communauté et visent à répondre aux besoins de base en matière de services de santé des résidents de la communauté. Plus précisément, les services de santé communautaire de routine comprennent les aspects suivants : éducation sanitaire, prévention et contrôle, services de soins de santé, etc.
L'examen de la vie est un processus qui implique un examen approfondi et une réflexion sur les expériences passées, les souvenirs et les événements de la vie.
Ce processus implique souvent l'identification et l'examen de thèmes, de modèles et de leçons significatives apprises tout au long de la vie.
Grâce à l’examen de leur vie, les individus peuvent acquérir une compréhension plus profonde de leur propre identité, de leurs valeurs et de leurs croyances, ainsi que de la manière dont celles-ci ont façonné leur situation actuelle et leurs perspectives d’avenir.
Il peut servir d’outil de croissance personnelle, de découverte de soi et de promotion d’un sens et d’un but dans la vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du sens de la vie sur le questionnaire sur le sens de la vie (MLQ) à la semaine 6
Délai: Référence et semaine 6
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Le MLQ est un instrument d'autoévaluation validé évaluant le sens de la vie, avec 10 items et 2 dimensions, utilisant une échelle de Likert à 7 points, allant de « totalement en désaccord » à « tout à fait d'accord » sur une échelle de 1 à 7. , avec un score total de 10 à 70, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de sens à la vie.
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Référence et semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la satisfaction à l'égard de la vie sur l'indice de satisfaction à l'égard de la vie A (LSIA) à la semaine 6
Délai: Référence et semaine 6
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LSIA est un instrument autodéclaré validé évaluant la satisfaction à l’égard de la vie.
Cette échelle a un score total de 20, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction dans la vie.
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Référence et semaine 6
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie lors de l'enquête abrégée en 12 éléments (SF-12) à la semaine 6
Délai: Référence et semaine 6
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SF-12 est un instrument autodéclaré validé évaluant la qualité de vie.
Un total de 12 entrées couvrant 8 dimensions dans deux domaines, avec un score total plus élevé représentant une qualité de vie supérieure.
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Référence et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huimin Bao, School of Nursing, Hangzhou Normal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lan X, Xiao H, Chen Y. Life review for Chinese older adults in nursing homes: cultural acceptance and its effects. Int Psychogeriatr. 2019 Apr;31(4):527-535. doi: 10.1017/S1041610218001084. Epub 2018 Oct 2.
- Lan X, Xiao H, Chen Y, Zhang X. Effects of Life Review Intervention on Life Satisfaction and Personal Meaning Among Older Adults With Frailty. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2018 Jul 1;56(7):30-36. doi: 10.3928/02793695-20180305-01. Epub 2018 Mar 16.
- Zheng M, Zhang X, Xiao H. Effects of a WeChat-Based Life Review Program for Patients With Digestive System Cancer: 3-Arm Parallel Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 25;24(8):e36000. doi: 10.2196/36000.
- Chen Y, Sun L, Xiao H, Zheng J, Lin X. Evaluation of a WeChat-based Dyadic Life Review Program for people with advanced cancer and family caregivers: A mixed-method feasibility study. Palliat Med. 2022 Mar;36(3):498-509. doi: 10.1177/02692163211066736. Epub 2022 Feb 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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