- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06387641
Wpływ interwencji przeglądu życia na sens życia wśród starszych dorosłych osób niepełnosprawnych
Wpływ interwencji przeglądu życia na sens życia wśród starszych dorosłych osób niepełnosprawnych: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy przegląd życia poprawia poczucie sensu życia u starszych osób niepełnosprawnych mieszkających w domu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy przegląd życia wzmacnia poczucie sensu życia uczestników? Przeglądy życia dawki zwiększają satysfakcję z życia uczestników. Czy przeglądy życia poprawiają jakość życia uczestników?
Naukowcy porównają program przeglądu życia z rutynowymi społecznymi usługami zdrowotnymi, aby sprawdzić, czy program interwencyjny przeglądu życia skutecznie zwiększa poczucie sensu życia niepełnosprawnych starszych osób mieszkających w domu.
Uczestnicy będą:
Co tydzień przez 6 tygodni weź udział w osobistej rozmowie dotyczącej przeglądu życia lub rutynowej służbie zdrowia.
Wypełnij kwestionariusz przed i po sześciotygodniowej interwencji polegającej na przeglądzie życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310012
- Xixi Street Community Health Service Center
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310015
- Gongchenqiao Street Community Health Service Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310018
- Baiyang Street Wenchao Community Health Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 311121
- School of Nursing, Hangzhou Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥60 lat
- Zgodność z diagnozą niepełnosprawności
- Osoby, które uzyskały <38 punktów w chińskiej wersji Skali Sensu Życia (C-MLQ)
- Osoba świadoma, rozumiejąca kwestionariusz i posiadająca umiejętność komunikacji werbalnej
- Weź udział w badaniu dobrowolnie i podpisz formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Z zaburzeniami funkcji poznawczych (wynik <27 w Krótkiej Skali Psychiatrycznej)
- Nie mogą wypełnić kwestionariusza ze względu na swój stan fizyczny
- W tym samym okresie brał udział w innych interwencjach psychospołecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy korzystali wyłącznie z rutynowej opieki zdrowotnej.
|
Rutynowe społeczne usługi zdrowotne odnoszą się do kompleksowego systemu usług opieki zdrowotnej, który jest kierowany przez rząd, z udziałem społeczności i kierowany przez nadrzędne instytucje zdrowotne. Koncentruje się na lokalnych instytucjach opieki zdrowotnej, a jej podstawą są lekarze pierwszego kontaktu. Racjonalnie wykorzystując zasoby gminy, zapewnia mieszkańcom gminy szereg kompleksowych usług opieki zdrowotnej. Usługi te koncentrują się na zdrowiu ludzkim, są skierowane do rodzin jako jednostki, obejmują całą społeczność i mają na celu zaspokojenie podstawowych potrzeb mieszkańców społeczności w zakresie opieki zdrowotnej. W szczególności rutynowe społeczne usługi zdrowotne obejmują następujące aspekty: edukację zdrowotną, profilaktykę i kontrolę, usługi opieki zdrowotnej i tak dalej. |
|
Eksperymentalny: Przegląd życia
Oprócz regularnych usług opieki zdrowotnej na szczeblu społeczności, uczestnicy otrzymują interwencję dotyczącą przeglądu życia raz w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja trwa 45–60 minut.
|
Rutynowe społeczne usługi zdrowotne odnoszą się do kompleksowego systemu usług opieki zdrowotnej, który jest kierowany przez rząd, z udziałem społeczności i kierowany przez nadrzędne instytucje zdrowotne. Koncentruje się na lokalnych instytucjach opieki zdrowotnej, a jej podstawą są lekarze pierwszego kontaktu. Racjonalnie wykorzystując zasoby gminy, zapewnia mieszkańcom gminy szereg kompleksowych usług opieki zdrowotnej. Usługi te koncentrują się na zdrowiu ludzkim, są skierowane do rodzin jako jednostki, obejmują całą społeczność i mają na celu zaspokojenie podstawowych potrzeb mieszkańców społeczności w zakresie opieki zdrowotnej. W szczególności rutynowe społeczne usługi zdrowotne obejmują następujące aspekty: edukację zdrowotną, profilaktykę i kontrolę, usługi opieki zdrowotnej i tak dalej.
Przegląd życia to proces polegający na dokładnym zbadaniu i refleksji nad przeszłymi doświadczeniami, wspomnieniami i wydarzeniami życiowymi.
Proces ten często obejmuje identyfikację i badanie znaczących tematów, wzorców i wniosków wyciągniętych przez całe życie.
Przeglądając życie, jednostki mogą uzyskać głębsze zrozumienie własnej tożsamości, wartości i przekonań oraz tego, w jaki sposób ukształtowały one ich obecną sytuację i perspektywy na przyszłość.
Może służyć jako narzędzie rozwoju osobistego, odkrywania siebie oraz promowania poczucia sensu i celu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Sensu Życia (MLQ) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
MLQ jest zatwierdzonym narzędziem do samodzielnego oceniania poczucia sensu życia, składającym się z 10 pozycji i 2 wymiarów, przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam” w skali od 1 do 7 , z łącznym wynikiem 10-70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia sensu życia.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie zadowolenia z życia na wskaźniku satysfakcji z życia A (LSIA) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
LSIA jest zatwierdzonym, samodzielnie ocenianym narzędziem oceniającym satysfakcję z życia.
Skala ta ma łączny wynik 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z życia.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową w 12-punktowym krótkim formularzu ankiety (SF-12) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
SF-12 jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem oceniającym jakość życia.
Łącznie 12 wpisów obejmujących 8 wymiarów w dwóch obszarach, przy czym wyższy wynik ogólny oznacza wyższą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huimin Bao, School of Nursing, Hangzhou Normal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lan X, Xiao H, Chen Y. Life review for Chinese older adults in nursing homes: cultural acceptance and its effects. Int Psychogeriatr. 2019 Apr;31(4):527-535. doi: 10.1017/S1041610218001084. Epub 2018 Oct 2.
- Lan X, Xiao H, Chen Y, Zhang X. Effects of Life Review Intervention on Life Satisfaction and Personal Meaning Among Older Adults With Frailty. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2018 Jul 1;56(7):30-36. doi: 10.3928/02793695-20180305-01. Epub 2018 Mar 16.
- Zheng M, Zhang X, Xiao H. Effects of a WeChat-Based Life Review Program for Patients With Digestive System Cancer: 3-Arm Parallel Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 25;24(8):e36000. doi: 10.2196/36000.
- Chen Y, Sun L, Xiao H, Zheng J, Lin X. Evaluation of a WeChat-based Dyadic Life Review Program for people with advanced cancer and family caregivers: A mixed-method feasibility study. Palliat Med. 2022 Mar;36(3):498-509. doi: 10.1177/02692163211066736. Epub 2022 Feb 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .