- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06387641
Efeitos da intervenção de revisão de vida sobre o significado da vida entre idosos com deficiência
Efeitos da intervenção de revisão de vida sobre o significado da vida entre idosos com deficiência: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo intervencionista é saber se a revisão de vida funciona para melhorar o senso de significado da vida em idosos com deficiência que moram em casa. As principais questões que pretende responder são:
A revisão de vida aumenta o sentido de significado na vida dos participantes? As revisões de dose de vida aumentam a satisfação com a vida dos participantes. As revisões de vida melhoram a qualidade de vida dos participantes?
Os investigadores irão comparar o programa de revisão de vida com os serviços de saúde comunitários de rotina para verificar se o programa de intervenção de revisão de vida é eficaz no aumento do sentido de vida dos idosos com deficiência que vivem em casa.
Os participantes irão:
Faça uma entrevista presencial de revisão de vida ou serviço de saúde comunitário de rotina todas as semanas durante 6 semanas.
Responda ao questionário antes e depois da intervenção de revisão de vida de seis semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310012
- Xixi Street Community Health Service Center
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310015
- Gongchenqiao Street Community Health Service Centre
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310018
- Baiyang Street Wenchao Community Health Centre
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Hanzhou, Zhejiang, China, 311121
- School of Nursing, Hangzhou Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥60 anos
- Conforme o diagnóstico de deficiência
- Aqueles que pontuaram <38 pontos na versão chinesa da Escala de Significado da Vida (C-MLQ)
- Consciente, capaz de compreender o questionário e de se comunicar verbalmente
- Participar voluntariamente do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Com comprometimento cognitivo (pontuação <27 na Escala Psiquiátrica Breve)
- Não foi possível preencher o questionário devido à sua condição física
- Participou de outras intervenções psicossociais durante o mesmo período
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes receberam apenas serviços de saúde comunitários de rotina.
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Os serviços de saúde comunitários de rotina referem-se a um sistema abrangente de serviços de saúde liderado pelo governo, participado pela comunidade e orientado por instituições de saúde superiores. Centra-se em instituições de saúde de base e conta com médicos de clínica geral como espinha dorsal. Ao utilizar racionalmente os recursos da comunidade, fornece uma série de serviços de saúde abrangentes aos residentes da comunidade. Estes serviços centram-se na saúde humana, têm como unidade as famílias, cobrem toda a comunidade e visam satisfazer as necessidades básicas de serviços de saúde dos residentes da comunidade. Especificamente, os serviços de saúde comunitários de rotina incluem os seguintes aspectos: Educação, Prevenção e Controlo para a Saúde, Serviços de Cuidados de Saúde e assim por diante. |
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Experimental: Revisão de vida
Além dos serviços regulares de saúde comunitária, os participantes recebem intervenções de revisão de vida uma vez por semana durante 6 semanas, com cada sessão durando 45-60 minutos.
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Os serviços de saúde comunitários de rotina referem-se a um sistema abrangente de serviços de saúde liderado pelo governo, participado pela comunidade e orientado por instituições de saúde superiores. Centra-se em instituições de saúde de base e conta com médicos de clínica geral como espinha dorsal. Ao utilizar racionalmente os recursos da comunidade, fornece uma série de serviços de saúde abrangentes aos residentes da comunidade. Estes serviços centram-se na saúde humana, têm como unidade as famílias, cobrem toda a comunidade e visam satisfazer as necessidades básicas de serviços de saúde dos residentes da comunidade. Especificamente, os serviços de saúde comunitários de rotina incluem os seguintes aspectos: Educação, Prevenção e Controlo para a Saúde, Serviços de Cuidados de Saúde e assim por diante.
A revisão de vida é um processo que envolve um exame minucioso e uma reflexão sobre as experiências passadas, memórias e eventos de vida.
Este processo muitas vezes envolve a identificação e exame de temas, padrões e lições significativas aprendidas ao longo da vida.
Através da revisão de vida, os indivíduos podem obter uma compreensão mais profunda da sua própria identidade, valores e crenças, e como estes moldaram as suas circunstâncias presentes e perspectivas futuras.
Pode servir como uma ferramenta para o crescimento pessoal, a autodescoberta e a promoção de um senso de significado e propósito na vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no significado da vida no Questionário de Significado da Vida (MLQ) na Semana 6
Prazo: Linha de base e Semana 6
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O MLQ é um instrumento validado e autorrelatado que avalia o sentido de significado da vida, com 10 itens e 2 dimensões, utilizando uma escala Likert de 7 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente" em uma escala de 1-7 , com pontuação total de 10 a 70, sendo que pontuações mais altas indicam maior nível de sentido de sentido na vida.
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Linha de base e Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na satisfação com a vida no Índice de Satisfação com a Vida A (LSIA) na Semana 6
Prazo: Linha de base e Semana 6
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LSIA é um instrumento validado e autorrelatado que avalia a satisfação com a vida.
Essa escala tem pontuação total de 20, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida.
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Linha de base e Semana 6
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Mudança da linha de base na qualidade de vida na pesquisa resumida de 12 itens (SF-12) na semana 6
Prazo: Linha de base e Semana 6
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SF-12 é um instrumento validado e autorreferido que avalia a qualidade de vida.
Um total de 12 entradas cobrindo 8 dimensões em duas áreas, com uma pontuação total mais elevada representando uma maior qualidade de vida.
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Linha de base e Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huimin Bao, School of Nursing, Hangzhou Normal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lan X, Xiao H, Chen Y. Life review for Chinese older adults in nursing homes: cultural acceptance and its effects. Int Psychogeriatr. 2019 Apr;31(4):527-535. doi: 10.1017/S1041610218001084. Epub 2018 Oct 2.
- Lan X, Xiao H, Chen Y, Zhang X. Effects of Life Review Intervention on Life Satisfaction and Personal Meaning Among Older Adults With Frailty. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2018 Jul 1;56(7):30-36. doi: 10.3928/02793695-20180305-01. Epub 2018 Mar 16.
- Zheng M, Zhang X, Xiao H. Effects of a WeChat-Based Life Review Program for Patients With Digestive System Cancer: 3-Arm Parallel Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 25;24(8):e36000. doi: 10.2196/36000.
- Chen Y, Sun L, Xiao H, Zheng J, Lin X. Evaluation of a WeChat-based Dyadic Life Review Program for people with advanced cancer and family caregivers: A mixed-method feasibility study. Palliat Med. 2022 Mar;36(3):498-509. doi: 10.1177/02692163211066736. Epub 2022 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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