- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06387641
Effekter af Life Review Intervention på mening i livet blandt ældre voksne med handicap
Effekter af Life Review Intervention på mening i livet blandt ældre voksne med handicap: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære, om livsgennemgang virker for at forbedre følelsen af mening med livet hos ældre voksne med handicap, der bor hjemme. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Forstærker livsanmeldelse deltagernes følelse af mening i livet? Dosislivsanmeldelser øger deltagernes livstilfredshed. Forbedrer livsanmeldelser deltagernes livskvalitet?
Forskere vil sammenligne livsgennemgangsprogrammet med rutinemæssige sundhedstjenester i lokalsamfundet for at se, om interventionsprogrammet for livsgennemgang er effektivt til at styrke følelsen af mening i livet for ældre voksne med handicap, der bor hjemme.
Deltagerne vil:
Tag ansigt til ansigt livsgennemgang samtale eller rutinemæssig sundhedstjeneste hver uge i 6 uger.
Tag spørgeskemaundersøgelsen før og efter den seks uger lange livsgennemgangsintervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310012
- Xixi Street Community Health Service Center
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310015
- Gongchenqiao Street Community Health Service Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310018
- Baiyang Street Wenchao Community Health Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 311121
- School of Nursing, Hangzhou Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥60 år
- Overhold diagnosen handicap
- Dem, der scorede <38 point på den kinesiske version af meningen med livets skala (C-MLQ)
- Bevidst, i stand til at forstå spørgeskemaet og har evnen til at kommunikere verbalt
- Deltag frivilligt i undersøgelsen og underskriv den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Med kognitiv svækkelse (score <27 på Brief Psychiatric Scale)
- Ude af stand til at udfylde spørgeskemaet på grund af deres fysiske tilstand
- Deltog i andre psykosociale indsatser i samme periode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne modtog kun rutinemæssige sundhedsydelser.
|
Rutinemæssige sundhedsydelser i lokalsamfundet refererer til et omfattende sundhedsvæsen, der er regeringsledet, deltagelse i lokalsamfundet og styret af overordnede sundhedsinstitutioner. Det fokuserer på græsrodssundhedsinstitutioner og er bemandet med praktiserende læger som rygrad. Ved rationelt at udnytte samfundets ressourcer giver det en række omfattende sundhedsydelser til beboere i lokalsamfundet. Disse tjenester centrerer sig om menneskers sundhed, målretter familier som enhed, dækker hele samfundet og sigter mod at imødekomme de basale sundhedstjenesters behov hos beboere i lokalsamfundet. Specifikt omfatter rutinemæssige sundhedstjenester i lokalsamfundet følgende aspekter: Sundhedsuddannelse, Forebyggelse og Kontrol, Sundhedstjenester og så videre. |
|
Eksperimentel: Livsgennemgang
Ud over almindelige sundhedsydelser i lokalsamfundet, modtager deltagerne livsgennemgangsinterventioner en gang om ugen i 6 uger, hvor hver session varer 45-60 minutter.
|
Rutinemæssige sundhedsydelser i lokalsamfundet refererer til et omfattende sundhedsvæsen, der er regeringsledet, deltagelse i lokalsamfundet og styret af overordnede sundhedsinstitutioner. Det fokuserer på græsrodssundhedsinstitutioner og er bemandet med praktiserende læger som rygrad. Ved rationelt at udnytte samfundets ressourcer giver det en række omfattende sundhedsydelser til beboere i lokalsamfundet. Disse tjenester centrerer sig om menneskers sundhed, målretter familier som enhed, dækker hele samfundet og sigter mod at imødekomme de basale sundhedstjenesters behov hos beboere i lokalsamfundet. Specifikt omfatter rutinemæssige sundhedstjenester i lokalsamfundet følgende aspekter: Sundhedsuddannelse, Forebyggelse og Kontrol, Sundhedstjenester og så videre.
Livsanmeldelse er en proces, der involverer en grundig undersøgelse og refleksion over ens tidligere oplevelser, minder og livsbegivenheder.
Denne proces involverer ofte identifikation og undersøgelse af væsentlige temaer, mønstre og erfaringer gennem ens levetid.
Gennem livsgennemgang kan individer få en dybere forståelse af deres egen identitet, værdier og overbevisninger, og hvordan disse har formet deres nuværende omstændigheder og fremtidige udsigter.
Det kan tjene som et værktøj til personlig vækst, selvopdagelse og fremme af en følelse af mening og formål med livet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i mening i livet på mening i livet spørgeskema (MLQ) i uge 6
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
MLQ er et valideret selvrapporteret instrument, der vurderer følelsen af mening i livet, med 10 punkter og 2 dimensioner, ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig" på en skala fra 1-7 , med en samlet score på 10-70, med højere score, der indikerer et højere niveau af følelse af mening med livet.
|
Baseline og uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i livstilfredshed på Life Satisfaction In-dex A (LSIA) i uge 6
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
LSIA er et valideret selvrapporteret instrument til vurdering af livstilfredshed.
Denne skala har en samlet score på 20, hvor højere score indikerer større livstilfredshed.
|
Baseline og uge 6
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet på 12-punkters kortformularundersøgelse (SF-12) i uge 6
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
SF-12 er et valideret selvrapporteret instrument til vurdering af livskvalitet.
I alt 12 bidrag, der dækker 8 dimensioner i to områder, med en højere totalscore, der repræsenterer en højere livskvalitet.
|
Baseline og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huimin Bao, School of Nursing, Hangzhou Normal University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lan X, Xiao H, Chen Y. Life review for Chinese older adults in nursing homes: cultural acceptance and its effects. Int Psychogeriatr. 2019 Apr;31(4):527-535. doi: 10.1017/S1041610218001084. Epub 2018 Oct 2.
- Lan X, Xiao H, Chen Y, Zhang X. Effects of Life Review Intervention on Life Satisfaction and Personal Meaning Among Older Adults With Frailty. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2018 Jul 1;56(7):30-36. doi: 10.3928/02793695-20180305-01. Epub 2018 Mar 16.
- Zheng M, Zhang X, Xiao H. Effects of a WeChat-Based Life Review Program for Patients With Digestive System Cancer: 3-Arm Parallel Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 25;24(8):e36000. doi: 10.2196/36000.
- Chen Y, Sun L, Xiao H, Zheng J, Lin X. Evaluation of a WeChat-based Dyadic Life Review Program for people with advanced cancer and family caregivers: A mixed-method feasibility study. Palliat Med. 2022 Mar;36(3):498-509. doi: 10.1177/02692163211066736. Epub 2022 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rutinemæssige sundhedsydelser i lokalsamfundet
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetInformationsformidling | Evidensbaseret folkesundhedForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Prostatakræft | Sociale determinanter for sundhed | Uligheder | SundhedslighedForenede Stater
-
Stanford UniversityCalifornia Initiative to Advance Precision Medicine; Pacific Cancer Care; The Latino Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Medical CenterIkke rekrutterer endnuKræft | Demens | Nyresygdom | Obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWestat; City of Phladelphia - Office of Community Empowerment and OpportunityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Uligheder | Lokale sundhedsarbejdere | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
University of ConnecticutAfsluttetKognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Overholdelse, patient | Psykosocialt problemForenede Stater