- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06387641
Effecten van Life Review-interventie op de betekenis van het leven van oudere volwassenen met een handicap
Effecten van Life Review-interventie op de betekenis van het leven van oudere volwassenen met een handicap: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze interventionele studie is om te leren of life review werkt om het gevoel van zingeving in het leven te verbeteren bij thuiswonende oudere volwassenen met een beperking. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert levensevaluatie het gevoel van betekenis in het leven van deelnemers? Dosislevensbeoordelingen vergroten de levenstevredenheid van deelnemers. Dosis life reviews verbeteren de kwaliteit van leven van deelnemers?
Onderzoekers zullen het life review-programma vergelijken met routinematige gemeenschapsgezondheidsdiensten om te zien of het life review-interventieprogramma effectief is in het vergroten van het gevoel van zingeving in het leven van thuiswonende oudere volwassenen met een handicap.
Deelnemers zullen:
Neem elke week gedurende zes weken een face-to-face levensbeoordelingsgesprek of een routinematige gemeenschapsgezondheidszorg.
Vul de vragenlijst in voor en na de levensbeoordelingsinterventie van zes weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310012
- Xixi Street Community Health Service Center
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310015
- Gongchenqiao Street Community Health Service Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310018
- Baiyang Street Wenchao Community Health Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 311121
- School of Nursing, Hangzhou Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥60 jaar oud
- Conform de diagnose van handicap
- Degenen die <38 punten scoorden op de Chinese versie van de Meaning of Life Scale (C-MLQ)
- Bewust, in staat om de vragenlijst te begrijpen en in staat om mondeling te communiceren
- Neem vrijwillig deel aan het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Met cognitieve stoornissen (score <27 op de Brief Psychiatric Scale)
- Vanwege hun fysieke toestand kunnen zij de vragenlijst niet invullen
- In dezelfde periode deelgenomen aan andere psychosociale interventies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers ontvingen alleen routinematige gezondheidszorgdiensten.
|
Routinematige gemeenschapsgezondheidsdiensten verwijzen naar een alomvattend gezondheidszorgsysteem dat wordt geleid door de overheid, waaraan de gemeenschap deelneemt en wordt geleid door superieure gezondheidszorginstellingen. Het richt zich op gezondheidszorginstellingen aan de basis en wordt bemand door huisartsen als ruggengraat. Door op rationele wijze gebruik te maken van de middelen van de gemeenschap, biedt het een reeks uitgebreide gezondheidszorgdiensten aan de bewoners van de gemeenschap. Deze diensten zijn gericht op de menselijke gezondheid, richten zich op gezinnen als eenheid, bestrijken de hele gemeenschap en zijn bedoeld om te voldoen aan de basisbehoeften op het gebied van de gezondheidszorg van de bewoners van de gemeenschap. Concreet omvatten routinematige gemeenschapsgezondheidsdiensten de volgende aspecten: gezondheidseducatie, preventie en controle, gezondheidszorgdiensten, enzovoort. |
|
Experimenteel: Levensoverzicht
Naast de reguliere gemeenschapsgezondheidsdiensten ontvangen deelnemers eenmaal per week gedurende 6 weken levensevaluatie-interventies, waarbij elke sessie 45-60 minuten duurt.
|
Routinematige gemeenschapsgezondheidsdiensten verwijzen naar een alomvattend gezondheidszorgsysteem dat wordt geleid door de overheid, waaraan de gemeenschap deelneemt en wordt geleid door superieure gezondheidszorginstellingen. Het richt zich op gezondheidszorginstellingen aan de basis en wordt bemand door huisartsen als ruggengraat. Door op rationele wijze gebruik te maken van de middelen van de gemeenschap, biedt het een reeks uitgebreide gezondheidszorgdiensten aan de bewoners van de gemeenschap. Deze diensten zijn gericht op de menselijke gezondheid, richten zich op gezinnen als eenheid, bestrijken de hele gemeenschap en zijn bedoeld om te voldoen aan de basisbehoeften op het gebied van de gezondheidszorg van de bewoners van de gemeenschap. Concreet omvatten routinematige gemeenschapsgezondheidsdiensten de volgende aspecten: gezondheidseducatie, preventie en controle, gezondheidszorgdiensten, enzovoort.
Levensbeoordeling is een proces dat een grondig onderzoek en reflectie op iemands ervaringen, herinneringen en levensgebeurtenissen met zich meebrengt.
Dit proces omvat vaak de identificatie en het onderzoek van belangrijke thema's, patronen en lessen die iemand tijdens zijn leven heeft geleerd.
Door middel van levensevaluatie kunnen individuen een dieper inzicht krijgen in hun eigen identiteit, waarden en overtuigingen, en hoe deze hun huidige omstandigheden en toekomstige vooruitzichten hebben gevormd.
Het kan dienen als een hulpmiddel voor persoonlijke groei, zelfontdekking en het bevorderen van een gevoel van betekenis en doel in het leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in betekenis in het leven op de Meaning in Life Questionnaire (MLQ) in week 6
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
|
De MLQ is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument dat het gevoel van zingeving in het leven beoordeelt, met 10 items en 2 dimensies, met behulp van een 7-punts Likert-schaal, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’ op een schaal van 1-7 , met een totaalscore van 10-70, waarbij hogere scores wijzen op een hoger gevoel van zingeving in het leven.
|
Basislijn en week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in levenstevredenheid volgens de Life Satisfaction Index A (LSIA) in week 6
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
|
LSIA is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument dat de tevredenheid over het leven beoordeelt.
Deze schaal heeft een totaalscore van 20, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid met het leven.
|
Basislijn en week 6
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kwaliteit van leven volgens de 12-item Short Form Survey (SF-12) in week 6
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
|
SF-12 is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument dat de kwaliteit van leven beoordeelt.
Een totaal van 12 inzendingen die 8 dimensies op twee gebieden bestrijken, waarbij een hogere totaalscore een hogere levenskwaliteit vertegenwoordigt.
|
Basislijn en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huimin Bao, School of Nursing, Hangzhou Normal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lan X, Xiao H, Chen Y. Life review for Chinese older adults in nursing homes: cultural acceptance and its effects. Int Psychogeriatr. 2019 Apr;31(4):527-535. doi: 10.1017/S1041610218001084. Epub 2018 Oct 2.
- Lan X, Xiao H, Chen Y, Zhang X. Effects of Life Review Intervention on Life Satisfaction and Personal Meaning Among Older Adults With Frailty. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2018 Jul 1;56(7):30-36. doi: 10.3928/02793695-20180305-01. Epub 2018 Mar 16.
- Zheng M, Zhang X, Xiao H. Effects of a WeChat-Based Life Review Program for Patients With Digestive System Cancer: 3-Arm Parallel Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 25;24(8):e36000. doi: 10.2196/36000.
- Chen Y, Sun L, Xiao H, Zheng J, Lin X. Evaluation of a WeChat-based Dyadic Life Review Program for people with advanced cancer and family caregivers: A mixed-method feasibility study. Palliat Med. 2022 Mar;36(3):498-509. doi: 10.1177/02692163211066736. Epub 2022 Feb 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .