- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06387641
Effetti dell'intervento di revisione della vita sul significato della vita tra gli anziani con disabilità
Effetti dell'intervento di Life Review sul significato della vita tra gli anziani con disabilità: uno studio randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio interventistico è scoprire se la revisione della vita funziona per migliorare il senso della vita negli anziani con disabilità che vivono a casa. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
La revisione della vita migliora il senso di significato della vita dei partecipanti? Le revisioni della vita della dose migliorano la soddisfazione della vita dei partecipanti. Le revisioni della vita delle dosi migliorano la qualità della vita dei partecipanti?
I ricercatori confronteranno il programma di revisione della vita con i servizi sanitari di routine della comunità per vedere se il programma di intervento di revisione della vita è efficace nel migliorare il senso della vita degli anziani con disabilità che vivono a casa.
I partecipanti:
Partecipa a un colloquio di revisione della vita in presenza o a un servizio sanitario comunitario di routine ogni settimana per 6 settimane.
Partecipa al questionario prima e dopo l'intervento di revisione della vita di sei settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310012
- Xixi Street Community Health Service Center
-
Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310015
- Gongchenqiao Street Community Health Service Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310018
- Baiyang Street Wenchao Community Health Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Cina, 311121
- School of Nursing, Hangzhou Normal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥60 anni
- Conforme alla diagnosi di disabilità
- Coloro che hanno ottenuto <38 punti nella versione cinese della scala del significato della vita (C-MLQ)
- Cosciente, in grado di comprendere il questionario e avere la capacità di comunicare verbalmente
- Partecipare volontariamente allo studio e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Con deterioramento cognitivo (punteggio <27 sulla Brief Psychiatric Scale)
- Impossibile completare il questionario a causa delle loro condizioni fisiche
- Partecipato ad altri interventi psicosociali nello stesso periodo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti hanno ricevuto solo servizi sanitari comunitari di routine.
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I servizi sanitari di comunità di routine si riferiscono a un sistema di servizi sanitari completo guidato dal governo, partecipato dalla comunità e guidato da istituzioni sanitarie superiori. Si concentra sulle istituzioni sanitarie di base e si avvale di medici di medicina generale che ne costituiscono la spina dorsale. Utilizzando razionalmente le risorse della comunità, fornisce una serie di servizi sanitari completi ai residenti della comunità. Questi servizi sono incentrati sulla salute umana, si rivolgono alle famiglie come unità, coprono l’intera comunità e mirano a soddisfare le esigenze dei servizi sanitari di base dei residenti della comunità. Nello specifico, i servizi sanitari comunitari di routine comprendono i seguenti aspetti: Educazione sanitaria, Prevenzione e Controllo, Servizi Sanitari e così via. |
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Sperimentale: Revisione della vita
Oltre ai normali servizi sanitari della comunità, i partecipanti ricevono interventi di revisione della vita una volta alla settimana per 6 settimane, con ciascuna sessione della durata di 45-60 minuti.
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I servizi sanitari di comunità di routine si riferiscono a un sistema di servizi sanitari completo guidato dal governo, partecipato dalla comunità e guidato da istituzioni sanitarie superiori. Si concentra sulle istituzioni sanitarie di base e si avvale di medici di medicina generale che ne costituiscono la spina dorsale. Utilizzando razionalmente le risorse della comunità, fornisce una serie di servizi sanitari completi ai residenti della comunità. Questi servizi sono incentrati sulla salute umana, si rivolgono alle famiglie come unità, coprono l’intera comunità e mirano a soddisfare le esigenze dei servizi sanitari di base dei residenti della comunità. Nello specifico, i servizi sanitari comunitari di routine comprendono i seguenti aspetti: Educazione sanitaria, Prevenzione e Controllo, Servizi Sanitari e così via.
La revisione della vita è un processo che comporta un esame approfondito e una riflessione sulle proprie esperienze passate, ricordi ed eventi della vita.
Questo processo spesso comporta l'identificazione e l'esame di temi, modelli e lezioni significativi appresi nel corso della vita.
Attraverso l’esame della vita, gli individui possono acquisire una comprensione più profonda della propria identità, dei propri valori e delle proprie convinzioni e di come questi abbiano plasmato le circostanze presenti e le prospettive future.
Può servire come strumento per la crescita personale, la scoperta di sé e la promozione di un senso di significato e scopo nella vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del significato della vita nel questionario sul significato della vita (MLQ) alla settimana 6
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
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L'MLQ è uno strumento convalidato e autodichiarato che valuta il senso della vita, con 10 item e 2 dimensioni, utilizzando una scala Likert a 7 punti, che va da "totalmente in disaccordo" a "totalmente d'accordo" su una scala da 1 a 7. , con un punteggio totale di 10-70, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di senso della vita.
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Riferimento e settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della soddisfazione di vita nell'indice di soddisfazione della vita A (LSIA) alla settimana 6
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
|
LSIA è uno strumento auto-riferito convalidato che valuta la soddisfazione della vita.
Questa scala ha un punteggio totale di 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione della vita.
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Riferimento e settimana 6
|
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita nell'indagine in formato breve di 12 elementi (SF-12) alla settimana 6
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
|
SF-12 è uno strumento auto-riferito convalidato per la valutazione della qualità della vita.
Un totale di 12 voci che coprono 8 dimensioni in due aree, con un punteggio totale più alto che rappresenta una migliore qualità della vita.
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Riferimento e settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huimin Bao, School of Nursing, Hangzhou Normal University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lan X, Xiao H, Chen Y. Life review for Chinese older adults in nursing homes: cultural acceptance and its effects. Int Psychogeriatr. 2019 Apr;31(4):527-535. doi: 10.1017/S1041610218001084. Epub 2018 Oct 2.
- Lan X, Xiao H, Chen Y, Zhang X. Effects of Life Review Intervention on Life Satisfaction and Personal Meaning Among Older Adults With Frailty. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2018 Jul 1;56(7):30-36. doi: 10.3928/02793695-20180305-01. Epub 2018 Mar 16.
- Zheng M, Zhang X, Xiao H. Effects of a WeChat-Based Life Review Program for Patients With Digestive System Cancer: 3-Arm Parallel Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 25;24(8):e36000. doi: 10.2196/36000.
- Chen Y, Sun L, Xiao H, Zheng J, Lin X. Evaluation of a WeChat-based Dyadic Life Review Program for people with advanced cancer and family caregivers: A mixed-method feasibility study. Palliat Med. 2022 Mar;36(3):498-509. doi: 10.1177/02692163211066736. Epub 2022 Feb 20.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2024004
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