- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06387641
Effekter av Life Review Intervention på mening i livet blant eldre voksne med funksjonshemming
Effekter av livsgjennomgangsintervensjon på mening i livet blant eldre voksne med funksjonshemminger: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne intervensjonsstudien er å finne ut om livsgjennomgang virker for å forbedre følelsen av mening i livet hos eldre voksne med funksjonshemminger som bor hjemme. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forsterker livsgjennomgang følelsen av mening i livet til deltakerne? Gjennomgang av doseliv øker livstilfredsheten til deltakerne. Øker livsanmeldelser livskvaliteten til deltakerne?
Forskere vil sammenligne livsgjennomgangsprogrammet med rutinemessige helsetjenester for å se om intervensjonsprogrammet for livsgjennomgang er effektivt for å styrke følelsen av mening i livet til eldre voksne med funksjonshemninger som bor hjemme.
Deltakerne vil:
Ta ansikt til ansikt livsgjennomgang intervju eller rutinemessig helsetjeneste hver uke i 6 uker.
Ta spørreskjemaundersøkelsen før og etter den seks uker lange livsgjennomgangsintervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310012
- Xixi Street Community Health Service Center
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310015
- Gongchenqiao Street Community Health Service Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310018
- Baiyang Street Wenchao Community Health Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 311121
- School of Nursing, Hangzhou Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥60 år gammel
- Samsvar med diagnosen funksjonshemming
- De som scoret <38 poeng på den kinesiske versjonen av Meaning of Life Scale (C-MLQ)
- Bevisst, i stand til å forstå spørreskjemaet, og har evnen til å kommunisere verbalt
- Delta frivillig i studien og signer skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Med kognitiv svikt (score <27 på Brief Psychiatric Scale)
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaet på grunn av deres fysiske tilstand
- Deltok i andre psykososiale intervensjoner i samme periode
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne mottok bare rutinemessige helsetjenester.
|
Rutinemessige samfunnshelsetjenester refererer til et omfattende helsetjenestesystem som styres av myndighetene, deltar i samfunnet og ledes av overordnede helseinstitusjoner. Det fokuserer på helseinstitusjoner på grasrota og er bemannet med allmennleger som ryggraden. Ved rasjonell utnyttelse av samfunnets ressurser, gir den en rekke omfattende helsetjenester til innbyggere i samfunnet. Disse tjenestene sentrerer seg om menneskers helse, retter seg mot familier som enheten, dekker hele samfunnet og tar sikte på å møte de grunnleggende helsetjenestebehovene til innbyggere i samfunnet. Nærmere bestemt inkluderer rutinemessige samfunnshelsetjenester følgende aspekter: helseutdanning, forebygging og kontroll, helsetjenester og så videre. |
|
Eksperimentell: Livsrevy
I tillegg til vanlige samfunnshelsetjenester, mottar deltakerne livsvurderingsintervensjoner en gang i uken i 6 uker, med hver økt som varer i 45-60 minutter.
|
Rutinemessige samfunnshelsetjenester refererer til et omfattende helsetjenestesystem som styres av myndighetene, deltar i samfunnet og ledes av overordnede helseinstitusjoner. Det fokuserer på helseinstitusjoner på grasrota og er bemannet med allmennleger som ryggraden. Ved rasjonell utnyttelse av samfunnets ressurser, gir den en rekke omfattende helsetjenester til innbyggere i samfunnet. Disse tjenestene sentrerer seg om menneskers helse, retter seg mot familier som enheten, dekker hele samfunnet og tar sikte på å møte de grunnleggende helsetjenestebehovene til innbyggere i samfunnet. Nærmere bestemt inkluderer rutinemessige samfunnshelsetjenester følgende aspekter: helseutdanning, forebygging og kontroll, helsetjenester og så videre.
Livsgjennomgang er en prosess som involverer en grundig undersøkelse og refleksjon over ens tidligere erfaringer, minner og livshendelser.
Denne prosessen involverer ofte identifisering og undersøkelse av viktige temaer, mønstre og lærdom gjennom hele livet.
Gjennom livsgjennomgang kan individer få en dypere forståelse av sin egen identitet, verdier og tro, og hvordan disse har formet deres nåværende omstendigheter og fremtidsutsikter.
Det kan tjene som et verktøy for personlig vekst, selvoppdagelse og fremme en følelse av mening og hensikt med livet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline in Meaning in Life på Meaning in Life Questionnaire (MLQ) ved uke 6
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
MLQ er et validert selvrapportert instrument som vurderer følelsen av mening i livet, med 10 elementer og 2 dimensjoner, ved bruk av en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig" på en skala fra 1-7 , med en total poengsum på 10-70, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av følelse av mening i livet.
|
Baseline og uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i livstilfredshet på Life Satisfaction Index A (LSIA) ved uke 6
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
LSIA er et validert selvrapportert instrument som vurderer livstilfredshet.
Denne skalaen har en total poengsum på 20, med høyere poengsum som indikerer større livstilfredshet.
|
Baseline og uke 6
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet på 12-elements kortskjemaundersøkelse (SF-12) ved uke 6
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
SF-12 er et validert selvrapportert instrument for vurdering av livskvalitet.
Totalt 12 bidrag som dekker 8 dimensjoner fordelt på to områder, med en høyere totalscore som representerer høyere livskvalitet.
|
Baseline og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huimin Bao, School of Nursing, Hangzhou Normal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lan X, Xiao H, Chen Y. Life review for Chinese older adults in nursing homes: cultural acceptance and its effects. Int Psychogeriatr. 2019 Apr;31(4):527-535. doi: 10.1017/S1041610218001084. Epub 2018 Oct 2.
- Lan X, Xiao H, Chen Y, Zhang X. Effects of Life Review Intervention on Life Satisfaction and Personal Meaning Among Older Adults With Frailty. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2018 Jul 1;56(7):30-36. doi: 10.3928/02793695-20180305-01. Epub 2018 Mar 16.
- Zheng M, Zhang X, Xiao H. Effects of a WeChat-Based Life Review Program for Patients With Digestive System Cancer: 3-Arm Parallel Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 25;24(8):e36000. doi: 10.2196/36000.
- Chen Y, Sun L, Xiao H, Zheng J, Lin X. Evaluation of a WeChat-based Dyadic Life Review Program for people with advanced cancer and family caregivers: A mixed-method feasibility study. Palliat Med. 2022 Mar;36(3):498-509. doi: 10.1177/02692163211066736. Epub 2022 Feb 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .